水包油型乳膏剂的制造方法技术

本发明专利技术提供一种提高粘度均匀的水包油型乳膏剂的生产率的手段。本发明专利技术中，向包含羧乙烯基聚合物的水相中添加包含碱剂、有效成分及乳化剂的油相进行乳化。乳化剂的油相进行乳化。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】水包油型乳膏剂的制造方法


[0001]本专利技术涉及一种有效地制造粘度均匀的水包油型乳膏剂的方法。

技术介绍

[0002]已知羧乙烯基聚合物被碱性物质(碱剂)中和而显示出增稠性。利用该特性，羧乙烯基聚合物被用作药物和化妆品等的增稠剂(专利文献1)。现有技术文献专利文献
[0003]专利文献1：日本特开2013
‑
256472号公报

技术实现思路

专利技术要解决的课题
[0004]混合羧乙烯基聚合物作为增稠剂的水包油型乳膏剂，在商品价值方面需要粘度的均匀性。水包油型乳膏剂的制造方法中，需要中和羧乙烯基聚合物的工序和在水相中使油相乳化的工序，在现有技术中，在乳化工序结束后实施中和工序(专利文献1的实施例4)。但是，本专利技术人发现，在乳化工序结束后进行中和工序时，需要时间来生成粘度均匀的水包油型乳膏剂。用于解决课题的手段
[0005]本专利技术人对提高水包油型乳膏剂的生产率进行了深入研究，结果发现，将预先混合了碱剂的油相添加至水相时，乳化和羧乙烯基聚合物的中和会同时发生，可以缩短生成粘度均匀的水包油型乳膏剂所需要的时间。本专利技术是基于该见识而完成的。
[0006]即，本专利技术涉及以下的〔1〕～〔6〕的专利技术。〔1〕一种水包油型乳膏剂的制造方法，其特征在于，包括如下工序：向包含羧乙烯基聚合物的水相添加包含碱剂、有效成分及乳化剂的油相并进行乳化。〔2〕根据所述〔1〕中记载的制造方法，有效成分是选自抗组胺剂、止痒剂、消炎镇痛剂及杀菌剂中的1种以上的物质。〔3〕根据所述〔1〕或〔2〕中记载的制造方法，在添加包含碱剂、有效成分及乳化剂的油相(第1油相)之前进一步包含如下工序：将包含第2有效成分的第2油相添加至水相。〔4〕根据所述〔3〕中记载的制造方法，第2有效成分在25℃下为液体物质，且第1油相中包含的有效成分在25℃下为固体物质。〔5〕根据所述〔3〕或〔4〕中记载的制造方法，第2有效成分是选自抗组胺剂、止痒剂、消炎镇痛剂及杀菌剂中的1种以上的物质。〔6〕根据所述〔1〕～〔5〕中任一项所述的制造方法，碱剂是胺类。专利技术的效果
[0007]如后述的实施例中所示，根据本专利技术的制造方法，可以缩短生成粘度均匀的水包
油型乳膏剂所需要的时间，提高水包油型乳膏剂的生产率。
具体实施方式
[0008]本专利技术的水包油型乳膏剂的制造方法，其特征在于包含如下工序：在包含羧乙烯基聚合物的水相中，添加包含碱剂、有效成分及乳化剂的油相并进行乳化。
[0009]〔水相〕水相含有羧乙烯基聚合物作为必须成分。羧乙烯基聚合物由于具有被碱剂中和而增稠的性质，而作为增稠剂混合。作为羧乙烯基聚合物，可以无特别限制地使用能在水包油型乳膏剂中混合的物质，例如优选满足药品添加物标准2018(厚生劳动省)的“羧乙烯基聚合物”一栏中记载的标准的物质。羧乙烯基聚合物的混合量可以根据作为目标物的水包油型乳膏剂的粘度而适当设定，例如，相对于水包油型乳膏剂的总质量为0.1～3.0质量％，优选为0.5～1.5质量％。另外，相对于水相的总质量，例如为0.3～3.0质量％，优选为0.5～2.0质量％。制备水相时，相对于后述的预混物的总质量，例如为0.5～5.0质量％，优选为1.0～3.0质量％。
[0010]为了使羧乙烯基聚合物分散在水中，可以将表面活性剂混合在水相中。作为表面活性剂，可以无特别限定地使用能使羧乙烯基聚合物分散的物质，但优选非离子型表面活性剂。作为具体例子，可列举脱水山梨糖醇单异硬脂酸酯、脱水山梨糖醇单月桂酸酯、脱水山梨糖醇单棕榈酸酯、脱水山梨糖醇单硬脂酸酯等脱水山梨糖醇脂肪酸酯类；丙二醇单硬脂酸酯等丙二醇脂肪酸酯类；聚氧乙烯氢化蓖麻油；聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单月桂酸酯(polysorbate 20)、聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单硬脂酸酯(polysorbate 60)、聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单油酸酯(polysorbate 80)等聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯类；聚氧化烯烷基醚等，优选为聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯类。将羧乙烯基聚合物分散在水相时，表面活性剂的混合量可以根据羧乙烯基聚合物的混合量、使用的表面活性剂的种类而适当设定，例如，相对于水相的总质量为0.02～0.2质量％，优选为0.05～0.2质量％。另外，制备水相时，相对于后述的预混物的总质量，例如为0.05～0.5质量％，优选为0.1～0.3质量％。
[0011]作为构成水相的水，可以无特别限制地使用能在水包油型乳膏剂中混合的物质。作为具体例子，可列举纯化水、纯水、蒸馏水及离子交换水等，优选纯化水。水的混合量没有特别限制，为了实现所期望的成分组成、粘度，可以混合适量。
[0012]除了上述必须成分之外，水相可以含有螯合剂等1种以上的任意成分。作为螯合剂，可列举依地酸钠等。
[0013]水相的各构成成分是公知物质，在市场中可以容易地获得，或者可以通过公知的方法制备。
[0014]〔水相的制备方法〕水相的制备方法只要可以得到羧乙烯基聚合物的均匀的分散状态，就无特别限制，但优选包含下述工序(1)～(2)的方法。
[0015]工序(1)：预混物的制备在具备搅拌机的预混合槽内装满水(优选常温的纯化水)，开始搅拌。向正在搅拌
的水中，依次投入表面活性剂、螯合剂(任意)、羧乙烯基聚合物，持续搅拌直到羧乙烯基聚合物分散为止，得到预混物。优选将羧乙烯基聚合物分开投入以使其在水中不结块。羧乙烯基聚合物在水相中分散的情况可以通过目视观察没有结块来确认。例如，使一部分分散液通过标称孔径为1.18mm的筛子，目视确认筛子上没有结块或未溶解的残留物。
[0016]工序(2)：水相的制备(2
‑
1)：将水(优选纯化水)投入至装有蒸汽夹套、搅拌器和均质(或超)混合器的混合槽中，边搅拌边加热(优选70～95℃)。蒸汽夹套用于通过投入蒸汽来加热混合槽内(杀菌)。作为搅拌器，可以优选使用具备可以刮取附着在混合槽的侧面和底面的原料的搅拌叶片的搅拌器(刮取混合器)。均质(或超)混合器用于将添加到水相中的油相成分的液滴微粒化。
[0017](2
‑
2)：向经过加热的水中依次投入工序(1)的预混物(优选调节为26～30℃)及洗涤水(制备预混物的槽的清洗水。优选纯化水。优选调节至10～30℃)，搅拌得到水相。工序(2
‑
2)优选在停止向蒸汽夹套中投入蒸汽之后(即不进行主动加热操作)进行，以防止形成羧基乙烯基聚合物的凝胶状凝聚物。凝胶状凝聚物由于阻碍水包油型乳膏剂的粘度均匀性，故不优选。可以目视确认水相的形成。
[0018]实施工序(2)的混合槽优选为实施后述的乳化工序的真空乳化装置的主混合槽。
[0019]〔油相〕油相包含碱剂、有效成分及乳化剂作为必须成分。通过将包含碱剂的油相添加至水相，可以同时进行乳化及由羧乙烯基聚合物的中和导致的增稠。
[0020]碱剂只要是可以中和羧乙烯基聚合物而使其增稠的物质，就没有特别限制。作为具体例子，可列举胺类、无机碱等本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种水包油型乳膏剂的制造方法，其特征在于，包括如下工序：向包含羧乙烯基聚合物的水相中添加包含碱剂、有效成分及乳化剂的油相并进行乳化。2.根据权利要求1所述的制造方法，有效成分是选自抗组胺剂、止痒剂、消炎镇痛剂及杀菌剂中的1种以上的物质。3.根据权利要求1或2所述的制造方法，在添加包含碱剂、有效成分及乳化剂的油相即第1油相之前进一步包含如下...

【专利技术属性】
技术研发人员：川崎健，伊藤和树，大久保贵弘，
申请(专利权)人：狮王株式会社，
类型：发明
国别省市：