一种带有锁闭机构的瓣膜夹制造技术

本发明专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种带有锁闭机构的瓣膜夹，包括第一夹合臂、第二夹合臂、衔接件、推拉装置和锁定装置，所述锁定装置部分与所述衔接件配合，所述锁定装置包括锁定头和自锁杆，所述衔接件分别与所述第一夹合臂和第二夹合臂铰接，所述夹合臂包括长臂和短臂，所述长臂的一端与所述推拉装置铰链连接，所述短臂的一端设置有锁定部，操作推拉装置使所述第一夹合臂的长臂和第二夹合臂的长臂张角变大呈张开状态时，所述第一夹合臂上的锁定部与所述第二夹合臂上的锁定部部分呈错位配合状态；操作推拉装置使所述第一夹合臂的长臂和第二夹合臂的长臂张角变小呈闭合状态时，移动所述锁定装置使得所述锁定头与所述锁定部实现配合并锁定。实现配合并锁定。实现配合并锁定。

【技术实现步骤摘要】
一种带有锁闭机构的瓣膜夹


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种带有锁闭机构的瓣膜夹。

技术介绍

[0002]二尖瓣解剖结构复杂，包含瓣叶、瓣环、腱索与乳头肌，分别对左、右心室功能的维持起着重要作用。任何影响到瓣叶、瓣环、腱索、乳头肌和左心室的结构完整和功能正常的疾病都可能导致严重的二尖瓣关闭不全（mitral regurgitation，MR），可引起左心室衰竭、肺动脉高压、心房颤动、脑卒中和死亡。根据美国等西方发达国家的最新流行病学调查数据显示，在大于65岁以上的老年人群发病率占首位的瓣膜病类型是二尖瓣反流。目前，我国虽然还没有权威性的流行病学调查数据，但随着人口老龄化的来临，我国二尖瓣反流患者的数量之庞大是毋庸置疑的。二尖瓣关闭不全可分退行性MR和功能性MR,退行性MR是由瓣叶、瓣环、腱索和乳头肌的1项或以上发生病理学改变引起；功能性MR通常为左心室功能异常，例如瓣环扩大，但二尖瓣瓣膜通常是正常的。
[0003]目前，MR的治疗方法主要包括药物治疗、外科手术及介入治疗。药物治疗只能改善患者症状，不能延长患者生存时间。外科手术主要是瓣膜修复术或瓣膜置换术，被公认为是二尖瓣反流的首选治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命。然而对于很多高龄合并多系统疾病的高危患者，手术风险高，生存获益少，根据欧洲数据显示，此类患者的外科手术成功率仅50%，重度功能性MR患者的外科手术成功率更是低至16%。因此，经导管介入二尖瓣修复及置换理论上可使失去外科手术机会的高危患者获益。介入治疗是将人工植入物在体外装载至输送系统上，沿血管路径或穿刺心尖送达二尖瓣瓣环处，然后释放并固定以完全或部分替代自体瓣膜的功能。当前，二尖瓣介入治疗已成为相关领域研究的热点之一，众多产品均在研发中。但因二尖瓣本身及周边结构复杂等问题，二尖瓣介入器械的发展面临许多特殊困难。
[0004]专利CN103826548A提供一种固定组织的方法，所述方法包括：提供可植入固定装置，其包括一对固定元件，每个固定元件具有第一端部、与第一端部相对的自由端部和位于第一端部和自由端部之间以结合组织的接合表面，第一端部可动地联接在一起，使得固定元件能够在闭合位置和第一打开位置之间运动，在闭合位置，接合表面彼此面对，在第一打开位置，接合表面彼此远离定位，该专利锁定机构包括一个或多个楔形元件，例如滚动元件；滚动元件包括布置在螺柱的相对侧上的一对杠铃件，杠铃件通过释放器具的带钩端操作，在向上的力通过锁定线施加到器具时，带钩端抵抗弹簧使杠铃件升高，杠铃件沿着侧壁或倾斜表面向上拉动，与螺柱解脱；通过带钩端释放杠铃件上的向上的力，弹簧迫使件向下，并将杠铃件楔入器械表面与螺柱之间，这限制了螺柱的运动，继而将制动机构以及远侧元件锁定就位；该专利技术MitraClip的锁定机构的技术缺陷在于：锁定结构设计相对复杂，完成锁定需要滚动元件、弹簧、锁定线、位于楔形的器械表面与螺柱相配合，对装配工艺要求高；弹簧在初始状态处于受力变形状态，锁定线释放后恢复原状，故锁定结构不存在可逆性，若在手术过程中且未完成瓣膜夹持便出现操作失误，该锁定机构无法进行解锁，即意味
着手术失败；术后植入器械留存体内，弹簧长时间受力会出现疲劳，从而影响瓣叶夹合力，故该解锁机构存在安全隐患。
[0005]专利CN201880066104.9公开了一种可瓣膜夹装置包括间隔件构件，间隔件构件被配置为被布置在位于心脏的第一腔和第二腔之间的天然心脏瓣膜的小叶之间。假体装置进一步包括多个锚定部构件，多个锚定部构件被耦接至间隔件构件并被配置以将小叶捕获在各自的锚定部构件和间隔件构件之间，使得假体装置被保持在小叶之间。当小叶被捕获在锚定部构件和间隔件构件之间时，间隔件构件被配置以提供在第一腔和第二腔之间通过假体装置的流动路径，使得血液可以通过间隔件构件从第二腔反流地流到第一腔；该专利的技术方案采用预塑型金属材料对原生瓣叶进行夹持固定，虽然简化了其传动系统，但由于没有可靠的锁定装置，同时心脏在不停的进行收缩与舒张，使得原生瓣叶容易从间隔件构件与锚定部构件之间滑脱，其次，采用预塑型金属材料对原生瓣叶进行夹持固定容易发生疲劳损伤，影响其使用寿命。
[0006]综上所述，由于现有技术中的锁定结构设计相对复杂，对装配工艺要求极高，同时弹片时间长会出现疲劳，影响夹合力，因此需要一种结构设计相对简化，装配便捷同时又能长时间保持夹合力的锁闭机构。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是提供一种带有锁闭机构的瓣膜夹，该瓣膜夹具备以下优点：结构简单，对装配工艺要求低，又能长时间保持夹合力；为了解决上述技术问题，本专利技术通过下述技术方案得以解决：一种带有锁闭机构的瓣膜夹，包括第一夹合臂、第二夹合臂、衔接件、推拉装置和锁定装置，所述锁定装置部分与所述衔接件配合，所述锁定装置包括锁定头和自锁杆，所述衔接件分别与所述第一夹合臂和第二夹合臂铰接，所述夹合臂包括长臂和短臂，所述长臂的一端与所述推拉装置铰链连接，所述短臂的一端设置有锁定部，操作推拉装置使所述第一夹合臂的长臂和第二夹合臂的长臂张角变大呈张开状态时，所述第一夹合臂上的锁定部与所述第二夹合臂上的锁定部部分呈错位配合状态；操作推拉装置使所述第一夹合臂的长臂和第二夹合臂的长臂张角变小呈闭合状态时，移动所述锁定装置使得所述锁定头与所述锁定部实现配合并锁定。
[0008]本专利技术还可以通过以下技术方案进一步实现：在一个实施方式中，所述锁定部与所述衔接件之间形成有锁定区域，所述锁定区域的大小随所述夹合臂的张角变化而变化，当所述第一夹合臂和第二夹合臂的张角变小时，所述锁定区域逐步变大，所述锁定头进入所述锁定区域并与所述锁定部完成锁定配合时，所述瓣膜夹即被锁定。
[0009]在一个实施方式中，所述长臂上设有偏置结构，所述偏置结构将所述长臂分为贴合部和传动部，当所述第一夹合臂的长臂和第二夹合臂的长臂张角变小呈闭合状态时，相比于所述传动部，所述贴合部位于更靠近所述瓣膜夹的中轴线的位置。
[0010]在一个实施方式中，所述自锁杆与所述锁定头之间设置有转动结构，使得所述自锁杆与所述锁定头之间能够相对转动。
[0011]在一个实施方式中，所述衔接件包括衔接块以及设置在衔接块上的连接耳，所述衔接块与所述锁定装置连接，所述连接耳分别与所述第一夹合臂和第二夹合臂铰接。
[0012]在一个优选的实施方式中，所述衔接件为弧形结构或＂V＂形结构；这样设计的目的在于：预装时可以缩短瓣膜夹的装载长度。
[0013]在一个优选的实施方式中，所述连接耳关于衔接块轴线轴向对称。
[0014]在一个优选的实施方式中，所述衔接块设有安装槽，至少部分锁定头始终被设置在所述安装槽内，所述安装槽限制所述锁定头周向转动；这样设计的目的在于：当所述锁定头被设置为异形结构时，操作自锁杆使得锁定头轴向移动至与锁定部配合锁定的过程中，安装槽限制锁定头周向转动，从而使得锁定头按照预定位置进入锁定区域并与锁定部完成配合。
[0015]在一个优选的实施方式中，所述衔接块上轴向设置有通孔，所述安本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种带有锁闭机构的瓣膜夹，其特征在于：包括第一夹合臂、第二夹合臂、衔接件、推拉装置和锁定装置，所述锁定装置部分与所述衔接件配合，所述锁定装置包括锁定头和自锁杆，所述衔接件分别与所述第一夹合臂和第二夹合臂铰接，所述夹合臂包括长臂和短臂，所述长臂的一端与所述推拉装置铰链连接，所述短臂的一端设置有锁定部，操作推拉装置使所述第一夹合臂的长臂和第二夹合臂的长臂张角变大呈张开状态时，所述第一夹合臂上的锁定部与所述第二夹合臂上的锁定部部分呈错位配合状态；操作推拉装置使所述第一夹合臂的长臂和第二夹合臂的长臂张角变小呈闭合状态时，移动所述锁定装置使得所述锁定头与所述锁定部实现配合并锁定。2.根据权利要求1所述的一种带有锁闭机构的瓣膜夹，其特征在于：所述短臂的形态呈弧形或者＂L＂形，所述第一夹合臂和第二夹合臂的张角变大时，所述第一夹合臂上的锁定部与所述第二夹合臂上的锁定部之间错位配合。3.根据权利要求1所述的一种带有锁闭机构的瓣膜夹，其特征在于：所述锁定头为支架形自膨胀结构，所述锁定头与所述锁定部配合实现锁定。4.根据权利要求3所述的一种带有锁闭机构的瓣膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕世文，陈志，吴磊，
申请(专利权)人：宁波健世科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：