本实用新型专利技术公开了一种贴合充分的瓣膜夹合装置和瓣膜夹合系统。该瓣膜夹合装置包括支撑部、调节部及夹合部。支撑部具有一定轴向长度，且包括相对设置的第一端和第二端；调节部由形状记忆材料制成，包括相对设置的第一端和第二端、以及位于第一端和第二端之间的自扩展主体；调节部的第一端活动套设在支撑部的外侧，调节部的第二端套设在支撑部的外侧并与支撑部固定连接，调节部的第一端位于支撑部的第一端与调节部的第二端之间；夹合部设于支撑部的外侧并转动连接于支撑部的第一端，夹合部可以其与支撑部的第一端转动连接的部位为中心相对于调节部展开或闭合。该瓣膜夹合装置能够增加瓣叶与调节部的贴合面积，使得瓣叶与调节部充分贴合。部充分贴合。部充分贴合。
【技术实现步骤摘要】
贴合充分的瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统
[0001]本申请涉及介入式医疗器械
，尤其涉及一种贴合充分的瓣膜夹合装置和瓣膜夹合系统。
技术介绍
[0002]请参阅图1，二尖瓣1是位于心脏左心房2与左心室3之间的单向阀，正常健康的二尖瓣1可以控制血液从左心房2流到左心室3，同时避免血液从左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一对瓣叶，称为前叶1a及后叶1b。前叶1a及后叶1b通过腱索4固定于左心室3的乳头肌上。正常情况下，心脏左心室3收缩时，前叶1a和后叶1b的边缘完全对合，避免血液从左心室3流到左心房2。请参阅图2，当二尖瓣1的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，如腱索4部分断裂，二尖瓣1的前叶1a和后叶1b对合不良，由此，当心脏左心室3收缩时，二尖瓣1不能完全关闭，导致血液从左心室3反流至左心房2，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣反流”。
[0003]介入式二尖瓣夹合术是指通过向二尖瓣植入瓣膜夹合装置，使用一对可闭合的钳臂将前叶和后叶拉向彼此，减小或消除瓣叶间隙从而治疗二尖瓣反流。图3及图4示出了一种现有的瓣膜夹合装置，该瓣膜夹合装置90在两个钳臂91中增加了弹性网93，每侧的瓣叶L被分别夹持在一侧钳臂91和弹性网93的一侧之间，通过弹性网93的变形来适应瓣叶的间距，从而调节钳臂91对瓣叶L的牵拉程度。该弹性网93的一端931通过钢套等封头固定连接支撑部95的第一端951(第一端951指支撑部95靠近两钳臂91转动连接部位的一端)，弹性网93的另一端933为活动围绕支撑部95的自由端。在两钳臂91闭合的时候，弹性网93受到挤压而变形，由于封头97限制了弹性网93的一端931的轴向活动，弹性网93在轴向上会朝向其自由端933伸长，同时弹性网93被两钳臂91挤压的两侧会在径向上回缩，弹性网93的自由端933及其附近的部位受回缩部位的影响而逐渐朝向弹性网93的中轴线收拢，这就使得弹性网93的自由端933及其附近的部位与瓣叶L之间存在径向间隙X，即瓣叶L无法贴合弹性网93的自由端933及其附近的部位，瓣叶L与弹性网93的弹性贴合面积有限，相应地，弹性网93的自由端933及其附近的部位不能够为瓣叶L提供径向支撑力，有可能导致钳臂91和弹性网93对瓣叶L的夹持力不足以牢靠地夹持住瓣叶L，存在瓣叶L从钳臂91和弹性网93之间脱落的风险，影响瓣膜夹合装置的植入稳定性；同时，弹性网93的自由端933及其附近的部位与瓣叶L之间的径向间隙X允许自夹合间隙反流的血液透过，影响反流治疗效果。
技术实现思路
[0004]为了解决上述技术问题或者至少部分地解决上述技术问题，本申请提供一种贴合充分的瓣膜夹合装置和瓣膜夹合系统。
[0005]第一方面，本申请提供了一种贴合充分的瓣膜夹合装置，包括：
[0006]支撑部，所述支撑部具有一定轴向长度，且包括相对设置的第一端和第二端；
[0007]调节部，所述调节部由形状记忆材料制成，包括相对设置的第一端和第二端、以及
位于所述第一端和所述第二端之间的自扩展主体；所述调节部的第一端活动套设在所述支撑部的外侧，所述调节部的第二端套设在所述支撑部的外侧并与所述支撑部固定连接，所述调节部的第一端位于所述支撑部的第一端与所述调节部的第二端之间；
[0008]夹合部，所述夹合部设于所述支撑部的外侧并转动连接于所述支撑部的第一端，所述夹合部可以其与所述支撑部的第一端转动连接的部位为中心相对于所述调节部展开或闭合。
[0009]第二方面，本申请提供了一种瓣膜夹合系统，包括上述贴合充分的瓣膜夹合装置、以及输送装置，其中，所述输送装置包括：具有一定轴向长度的推送鞘管及活动地穿装在所述推送鞘管中的芯轴，所述推送鞘管与所述支撑部之间可拆卸连接，所述芯轴用于驱动所述夹合部的展开和闭合。
[0010]本申请提供的瓣膜夹合装置和瓣膜夹合系统，将所述调节部的第二端套设在所述支撑部的外侧并与所述支撑部固定连接，将所述调节部的第一端活动套设在所述支撑部的外侧，以及将所述调节部的第一端设于所述支撑部的第一端与所述调节部的第二端之间，当所述夹合部相对所述调节部闭合以将瓣叶夹持在所述调节部的自扩展主体与所述夹合部之间时，所述调节部的第二端及其附近的部分自扩展主体的轴向活动受限，自扩展主体在轴向上会朝向调节部的第一端伸长，同时所述自扩展主体受所述夹合部的挤压会在径向上回缩，伴随着所述调节部的第一端朝向瓣叶的瓣缘延伸，自扩展主体朝着调节部的第一端逐渐朝向调节部的中轴线收拢，调节部第二端附近的部分自扩展主体与瓣叶之间能够紧密贴合而不存在径向间隙，相比于现有技术能够增加瓣叶与调节部的贴合面积，使得瓣叶与调节部充分贴合，相应地，所述调节部的第二端及其附近的部分自扩展主体能够为瓣叶提供径向支撑力，进而提高夹持力以牢靠地夹持住瓣叶，降低瓣叶从夹合部与调节部之间脱落的风险，提升瓣膜夹合装置的植入稳定性；同时，调节部第二端附近的部分自扩展主体与瓣叶之间的紧密贴合能够封堵自夹合间隙反流的血液，优化反流治疗效果。
附图说明
[0011]此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，附图示出了本技术的一些实施例，并与说明书一起用于解释本技术的原理。
[0012]为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0013]图1是二尖瓣正常状态时的示意图；
[0014]图2是二尖瓣出现病变时的示意图；
[0015]图3是现有的一种瓣膜夹合装置的结构示意图；
[0016]图4是图3所示的瓣膜夹合装置夹持瓣叶时的状态示意图；
[0017]图5是本技术第一实施例的瓣膜夹合装置的结构示意图；
[0018]图6是图5中的调节部和支撑部组合后的结构示意图；
[0019]图7是图5中的调节部和固定件组合后的结构示意图；
[0020]图8a是图5中的调节部在一视角下的立体结构示意图；
[0021]图8b是图5中的调节部在另一视角下的立体结构示意图；
[0022]图9是图5中的瓣膜夹合装置夹持瓣叶时的状态示意图；
[0023]图10是图5中的夹合部和驱动部组合后的结构示意图；
[0024]图11是图5中的支撑部的结构示意图；
[0025]图12是图5中的支撑部与基座配合的结构示意图；
[0026]图13是图5中瓣膜夹合装置的支撑部与输送装置配合的结构示意图；
[0027]图14
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图18是采用图5中的瓣膜夹合装置经左心房顺行接近并对二尖瓣实施缘对缘修复的过程示意图；
[0028]图19是本申请第二实施例的瓣膜夹合装置的结构示意图；
[0029]图20是图19中的调节部和支撑部组合后的结构示意图；
[0030]图21是图19中的调节部和固定件组合后的结构示本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种贴合充分的瓣膜夹合装置，其特征在于，包括：支撑部，所述支撑部具有一定轴向长度，且包括相对设置的第一端和第二端；调节部，所述调节部由形状记忆材料制成，包括相对设置的第一端和第二端、以及位于所述第一端和所述第二端之间的自扩展主体；所述调节部的第一端活动套设在所述支撑部的外侧，所述调节部的第二端套设在所述支撑部的外侧并与所述支撑部固定连接，所述调节部的第一端位于所述支撑部的第一端与所述调节部的第二端之间；夹合部，所述夹合部设于所述支撑部的外侧并转动连接于所述支撑部的第一端，所述夹合部可以其与所述支撑部的第一端转动连接的部位为中心相对于所述调节部展开或闭合。2.根据权利要求1所述的贴合充分的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述自扩展主体在自然状态下的直径自所述调节部的第一端向所述调节部的第二端逐渐增大。3.根据权利要求2所述的贴合充分的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述自扩展主体为网状结构，具有多个网格。4.根据权利要求3所述的贴合充分的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述网状结构的外部和/或内部覆盖有生物相容性薄膜。5.根据权利要求1所述的贴合充分的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述自扩展主体具有与所述调节部的第二端相连的凹陷区，所述凹陷区的末端朝向所述支撑部的第一端延伸至所述调节部的第二端，或者所述凹陷区的末端朝向所述支撑部的第二端延伸至所述调节部的第二端。6.根据权利要求1所述的贴合充分的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述自扩展主体包括依次连接的第一区段、第二区段及第三区段；所述第一区段自所述调节部的第二端朝向所述支撑部的第二端延伸，且所述第一区段围绕在所述支撑部的第二端的外侧；所述第二区段自所述第一区段继续径向向外延伸；所述第三区段自所述第二区段朝向所述支撑部的第一端同时径向向内延伸至所述调节部的第一端截止。7.根据权利要求6所述的贴合充分的瓣膜夹合装置，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：张庭超，张伟伟，郑贤章，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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