一种植入物连接装置及植入物输送系统制造方法及图纸

技术编号:31443936 阅读:14 留言:0更新日期:2021-12-15 16:14
本实用新型专利技术公开了一种植入物连接装置及植入物输送系统,所述连接装置配置为以穿插所述植入物的网格孔的方式将所述植入物固定于所述输送系统内。本实用新型专利技术的连接装置与植入物的网格孔之间穿插连接的方式,相对于现有的连接方式,具有连接更加稳定的优点,适用范围更广,对于植入物的尺寸、形状、网格大小、疏密没有特殊要求,并且该连接装置可以适配没有挂耳的植入物;该连接装置与植入物之间的穿插连接方式,对植入物的干涉小,不影响自膨支架的径向扩张;另外,相对于传统的连接方式,穿插连接的方式顺应性更好,因而能够使植入物稳定地通过弯曲通道,到达释放位置。到达释放位置。到达释放位置。

【技术实现步骤摘要】
一种植入物连接装置及植入物输送系统


[0001]本技术属于医疗器械
,特别涉及用于固定植入物的植入物连接装置和植入物输送系统。

技术介绍

[0002]心脏是人体最重要的器官,但是,由于各种原因,会导致心脏瓣膜的后天性损伤或病变,如风湿,动脉粥样硬化等。对于心脏瓣膜的后天性损伤或病变,传统的治疗方法是开胸,心脏停跳后,在低温体外循环支持下,打开心脏进行病变瓣膜的外科修复或用人工心脏瓣膜置换。然而,传统的外科手段进行心脏置换手术时创伤大、风险高,容易发生出血、感染、中风等并发症,并且患者的恢复和治疗时间较长。
[0003]心脏瓣膜介入手术是近年来快速发展的医学技术,其原理是通过微创伤的形式,经心尖或者血管将瓣膜假体植入原生瓣膜位置并替代之,最终达到治疗患者的目的。该手术具有创伤小、恢复快、风险低等特点,特别适合高龄心脏瓣膜患者。
[0004]目前用于瓣膜手术的器械种类繁多,特别是用于经血管通路的器械,这些器械大多具有自膨机械结构,各自采用不同的设计方法或材料将人工心脏瓣膜(如人工机械瓣和生物瓣膜)输送至指定位置,其中经皮导管植入式人工心脏瓣膜系统因其输送系统轮廓小、瓣周漏发生率低,且能使主动脉狭窄患者和主动脉关闭不全患者获得显著的临床效益而被广泛采用。
[0005]但现有的器械存在连接稳定性较差、占用空间大、在调整时不易回收等问题。比如,已知有输送系统采用钩子结构与植入物进行连接,这种钩挂的连接方式对钩子与植入物的配合要求较高,在植入物被推送至弯曲部分时,存在着一定的脱钩风险。再比如,已知有输送系统采用挂耳结构与植入物进行连接,这种连接方式需要依靠鞘管压握植入物实现固定,手术过程中,当鞘管与植入物完全脱离后,无法实现植入物的回收。

技术实现思路

[0006]本技术提供了一种植入物连接装置和植入物输送系统,可以解决现有技术中的上述缺陷,实现植入物的固定、输送和释放,具有结构简单,连接牢固,释放稳定、占用空间小、可实现回收的优点。
[0007]本技术的技术方案如下:
[0008]一种植入物连接装置,配置于输送系统内,用于可释放地连接植入机体内的植入物,所述植入物被构造为具有网格孔结构,所述连接装置配置为以穿插所述植入物的网格孔的方式将所述植入物固定于所述输送系统内。
[0009]本技术的连接装置与植入物的网格孔之间穿插连接的方式,相对于现有的连接方式,具有连接更加稳定的优点,适用范围更广,对于植入物的尺寸、形状、网格大小、疏密没有特殊要求,可以适配没有挂耳的植入物;该连接装置与植入物之间的穿插连接方式,对植入物的干涉小,不影响自膨支架的径向扩张;另外,相对于传统的连接方式,该连接装
置穿插连接的方式顺应性更好,因而能够使植入物稳定地通过弯曲通道,到达释放位置。
[0010]在一些实施例中,所述连接装置包括至少一个释放件,所述释放件构造为具有第一状态和第二状态,第一状态下所述释放件具有固定所述植入物的稳定形态,第二状态下,所述释放件具有容易释放所述植入物的松弛形态。其中,第一状态下释放件抗形变能力较高,具有相对稳定的形态,可以达到固定植入物的效果,第二状态下释放件抗形变能力降低,使释放件能够容易的自植入物中撤回。
[0011]在一些实施例中,所述释放件至少部分采用具有形状记忆功能的生物相容性材料制成。采用形状记忆材料制成的释放件,能够在第一状态下拥有较大的刚度,以提供牢靠的固定作用,防止输送过程中释放件与植入物脱离。而在第二状态下,释放件呈松弛状态实现其解脱,完成植入物的释放。两种状态的可转化性,使得该释放件能够在植入物完全释放时依然可回收,即让释放件处于第一状态,将植入物撤回至输送系统内重新定位。最后,形状记忆材料使得可以通过磁场、电场、温度场等因素的控制,以实现释放件在第一状态和第二状态的转变,控制方式简单,容易实施。
[0012]在一些实施例中,所述释放件的远端采用形状记忆合金制成,所述输送系统还包括控制所述释放件温度的控温装置。其中,通过控温装置控制释放件的温度,在相变温度以上时使释放件处于束缚力好的第一状态,实现植入物的固定,方便植入物的输送或回收;在相变温度以下时使释放件处于刚度低的第二状态,以方便释放件从植入物上解脱。
[0013]在一些实施例中,所述连接装置包括至少一个用于连接所述植入物的释放件,所述释放件构造为至少部分具有弹性。优选的,所述释放件的远端构造为具有弹性,因为释放件的远端与植入物穿插连接,植入物膨胀打开时,具有弹性的释放件可以顺势发生形变,以减少植入物扩张过程中释放件对植入物网格的干涉。
[0014]在一些实施例中,所述释放件构造为沿轴向延伸的杆状结构,或所述释放件构造为具有至少一个沿轴向延伸的U型单元。这样的结构,使得释放件具有结构简单、成型容易的优点,并且释放件的解脱也相对容易实现。
[0015]在一些实施例中,所述释放件构造为具有沿轴向延伸的螺旋状结构,或所述释放件构造为具有沿轴向延伸的波浪状结构,或所述释放件构造为具有沿轴向延伸网格状结构。这样的结构,使得释放件与植入物之间的连接更加稳定,并且,能够提供一定的弹性,以减少对植入物膨胀过程中对支架的干涉。
[0016]在一些实施例中,所述释放件的远端构造为用于钩挂所述植入物的弯钩结构。通过释放件远端的弯钩结构实现与植入物的稳定连接,防止输送过程中释放件与植入物脱离。
[0017]在一些实施例中,所述释放件被构造为具有显影功能,因此释放件可以实现DSA下显影,增加操作的可视性。
[0018]在一些实施例中,所述连接装置与所述网格孔穿插连接的方式为:卷入连接、钩挂连接、穿梭连接中的至少一种。当释放件构造为螺旋状结构时,释放件远端的螺旋圈卷入植入物的网格孔内,从而实现与植入物的连接。当释放件构造为杆状结构或构造为具有U型单元时,释放件远端穿梭于植入物的网格孔内,从而实现与植入物的连接。
[0019]本技术还提供一种植入物输送系统,包含如上任一所述的植入物连接装置。
[0020]在一些实施例中,所述输送系统还包括内细长构件、固定至所述内细长构件端部
的锥形头端、鞘管、外管状构件和操作装置,所述鞘管、所述外管状构件套设于所述内细长构件之外,所述外管状构件的近端、所述内细长构件的近端分别固定至所述操作装置,所述鞘管位于所述锥形头端和所述外管状构件之间,所述鞘管一端固定,另一端与所述锥形头端或所述外管状构件接合;其中,所述连接装置的近端固定至所述操作装置,远端用于可释放地连接植入机体内的植入物,植入物装载于鞘管内。当鞘管的近端与外管状构件固定连接时,鞘管在远端与锥形头端进行可释放接合,外管状构件带动鞘管回撤以释放植入物。当鞘管的远端与锥形头端固定连接时,该鞘管在近端与外管状构件可释放接合,内细长构件带动鞘管前进以释放植入物。
[0021]在一些实施例中,所述连接装置包括多个释放件,多个所述释放件均布于所述内细长构件的周向。通过多个释放件能够提供为植入物提供稳定的固定作用,同时有利于重新本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植入物连接装置,配置于输送系统内,用于可释放地连接植入机体内的植入物,所述植入物被构造为具有网格孔结构,其特征在于,所述连接装置配置为以穿插所述植入物的网格孔的方式将所述植入物固定于所述输送系统内。2.根据权利要求1所述的植入物连接装置,其特征在于,所述连接装置包括至少一个用于连接所述植入物的释放件,所述释放件构造为具有第一状态和第二状态,第一状态下所述释放件具有固定所述植入物的稳定形态,第二状态下,所述释放件具有容易释放所述植入物的松弛形态。3.根据权利要求2所述的植入物连接装置,其特征在于,所述释放件至少部分采用具有形状记忆功能的生物相容性材料制成。4.根据权利要求3所述的植入物连接装置,其特征在于,所述释放件的远端采用形状记忆合金制成,所述输送系统还包括控制所述释放件温度的控温装置。5.根据权利要求1所述的植入物连接装置,其特征在于,所述连接装置包括至少一个用于连接所述植入物的释放件,所述释放件构造为至少部分具有弹性。6.根据权利要求5所述的植入物连接装置,其特征在于,所述释放件构造为沿轴向延伸的杆状结构,或所述释放件构造为具有至少一个沿轴向延伸的U型单元。7.根据权利要求2或5所述的植入物连接装置,其特征在于,所述释放件构造为具有沿轴向延伸的螺旋状结构,或所述释放件构造为具有沿轴向延伸的波浪状结构,或所述释放件构造为具有沿轴向延伸的网格状结构。8.根据权利要求7所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:ꢀ七四专利代理机构
申请(专利权)人:上海臻亿医疗科技有限公司
类型:新型
国别省市:

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