一种测定小儿止咳平喘贴剂中非法添加35种化学成分的方法技术

本发明专利技术提供一种测定小儿止咳平喘贴剂中非法添加35种化学成分的方法，包括以下步骤：冷冻研磨制备供试品溶液；对照样品溶液的制备；利用高效液相色谱串联质谱法检测样品中化学成分的非法添加。该方法快速简便、灵敏度高，适用于医疗器械类小儿止咳平喘贴剂中非法添加35种化学成分的定性筛查及定量检测。加35种化学成分的定性筛查及定量检测。加35种化学成分的定性筛查及定量检测。

【技术实现步骤摘要】
一种测定小儿止咳平喘贴剂中非法添加35种化学成分的方法


[0001]本专利技术涉及药物检测
，具体涉及一种测定小儿止咳平喘贴剂中非法添加35种化学成分的方法。

技术介绍

[0002]目前，我国市场上小儿止咳平喘类贴剂产品主要有药品、医疗器械和健字号非药品三类。由于贴剂使用方便、副作用小、小儿顺应性好等优点，已成为很多消费者止咳平喘的首选。
[0003]目前，国家标准和一些文献中对止咳平喘类中成药和保健食品中非法添加化学成分进行了规定或探讨，但所涉及化合物类别单一或一次检测种类较少，不能满足快速全面检测的需求；且由于贴剂中粘性橡胶基质前处理复杂，药物不易被提取，检测添加药物有一定难度，国内外文献中对于贴膏类医疗器械中非法添加化学药品的检测方法较为鲜见。

技术实现思路

[0004]为解决现有技术中，本专利技术提供了一种测定小儿止咳平喘贴剂中非法添加35种化学成分的方法，采用冷冻研磨法处理样品，利用高效液相色谱
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串联质谱(HPLC
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MS/MS)，建立了35种止咳平喘类药物的测定方法本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种测定小儿止咳平喘贴剂中非法添加35种化学成分的方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）供试品溶液制备：取止咳平喘贴剂样品5贴，除去不粘层，置于冷冻研磨管中，在研磨管中加入钢制撞子，通入液氮，
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196℃下电池驱动钢制撞子振荡撞击样品，得到样品粉末，将样品粉末迅速转移至50mL甲醇中，超声处理20分钟，4000r/min离心10分钟，取上清液用0.22μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；（2）对照样品溶液的制备：取35种对照品各10mg，分别置于10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，各配制成1mg
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mL
‑1的对照品储备液；分别精密量取各对照品储备液1mL，置于100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，制成含对照品各10μg
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mL
‑1的混合溶液，并用甲醇逐步稀释至浓度分别为20、50、100、200、500、1000ng
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mL
‑1的混合对照品溶液；所述的对照样品为磷酸可待因、氢溴酸右美沙芬、盐酸二氧丙嗪、磷酸苯丙哌林、那可丁、盐酸氨溴索、盐酸溴己新、沙丁胺醇、盐酸麻黄碱、硫酸特布他林、盐酸丙卡特罗、盐酸妥洛特罗、盐酸克伦特罗、盐酸班步特罗、盐酸氯丙那林、二羟丙茶碱、多索茶碱、地塞米松、曲安奈德、醋酸可的松、丙酸氯倍他索、丙酸倍氯米松、磺胺甲恶唑、吡哌酸、甲氧苄啶、磺胺嘧啶、氧氟沙星、克拉霉素、罗红霉素、地西泮、硝西泮、马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明、富马酸酮替芬、双氯芬酸钠；...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈燕，齐衍超，李磊，郎益鹏，赵海鹏，祁立新，
申请(专利权)人：潍坊市检验检测中心，
类型：发明
国别省市：