含有对乙酰氨基酚和布洛芬的药物组合物制造技术

本发明专利技术描述了含有325mg对乙酰氨基酚和97.5mg布洛芬或500mg对乙酰氨基酚和150mg布洛芬的固体口服剂型，其中所述布洛芬的[D50]为1

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】含有对乙酰氨基酚和布洛芬的药物组合物

技术介绍

[0001]对于各种非甾体抗炎药(NSAID)来说，有证据表明，高的、早期的血浆浓度带来更好的早期疼痛缓解、更好的整体疼痛缓解、更持久的疼痛缓解和更低的再次给药率。(Moore等(2015)British Journal of Clinical Pharmacology 80:381).对于布洛芬来说，更快速的吸收可以带来更早和更高的最大血浆浓度，这带来牙科疼痛模型中更早开始的镇痛和更好的整体镇痛与更持久的镇痛。速效制剂的效果可能是显著的。在一项研究中，200mg的速效制剂，布洛芬盐产生了与400mg布洛芬酸相同或更好的镇痛效果，并且减少了对另外的镇痛剂使用的需求(Moore等(2014)Pain 155:14)。可以通过将粒径减少到1000nm以下改变布洛芬的药代动力学(WO 2010/121328)。

技术实现思路

[0002]本文描述了包含对乙酰氨基酚(325mg)和布洛芬(97.5mg)的固体口服单位剂型药物组合物，与Maxigesic(325)相比具有更高的布洛芬最大血浆浓度。还描述了包含对乙酰氨本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种固体口服剂型，包含325mg对乙酰氨基酚和97.5mg布洛芬或500mg对乙酰氨基酚和150mg布洛芬，其中所述布洛芬的[D50]为1
‑
9μm。2.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述布洛芬的[D10]为1
‑
3μm。3.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述布洛芬的[D90]为3
‑
16μm。4.如权利要求1所述的固体剂型，其中所述布洛芬的[D50]为2
‑
8μm、[D10]为1
‑
3μm且[D90]为4
‑
16μm。5.如权利要求1所述的固体口服剂型，其中所述固体口服剂型中所述布洛芬的溶解速率是这样的，当使用转速设置为50rpm的USP设备II(桨式)在37℃下在900mL的50mM pH 5.8磷酸盐缓冲液中进行测试时，其中80％或更多的所述布洛芬在15分钟或更短的时间内溶解。6.如权利要求5所述的固体口服剂型，其中至少85％
‑
95％的所述布洛芬在15分钟或更短的时间内溶解。7.如权利要求5所述的固体口服剂型，其中至少95％
‑
100％的所述布洛芬在10分钟或更短的时间内溶解。8.如权利要求1所述的固体口服剂型，其中所述剂型是片剂。9.如权利要求1所述的固体口服剂型，其中所述片剂是包衣的。10.如权利要求1所述的固体口服剂型，其中所述[D90]与[D50]的比值为4:1至1.5:1。11.如权利要求1所述的固体口服剂型，其中所述[D90]与...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：AFT制药有限公司，
类型：发明
国别省市：