【技术实现步骤摘要】
一种塞来昔布自乳化口服液及其制备方法
[0001]本专利技术属于药物制剂领域,具体涉及一种塞来昔布自乳化口服液及其制备方法。
技术介绍
[0002]公开该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本专利技术的总体背景的理解,而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
[0003]塞来昔布是一种新型的非甾体抗炎药,其可以通过选择性抑制环氧合酶
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2的合成,来治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和急性疼痛。与传统非甾体抗炎药相比,塞来昔布疗效更好,且具有较小的毒副作用。根据生物药剂学分类系统,塞来昔布属于Ⅱ类药物,具有高渗透性和低溶解性。而因为塞来昔布的极低水溶性,所以其口服给药后吸收的程度和速度会受到影响,导致生物利用度较低。例如,塞来昔布目前的上市剂型为胶囊剂,当以胶囊形式口服给药时,塞来昔布大约需要3小时才能达到发挥疗效所需要的血药浓度,药物起效时间较慢。然而,急性疼痛,如偏头痛、手术疼痛、外伤、肾结石引起的疼痛和关节炎,需要快速地缓解疼痛。因此,亟需通过合适的制剂学手 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种塞来昔布自乳化口服液,其特征在于:所述塞来昔布自乳化口服液由塞来昔布、油相、乳化剂和助乳化剂组成。2.一种如权利要求1所述塞来昔布自乳化口服液,其特征在于:自乳化口服液所用各原料按重量百分数计为:塞来昔布1.25%或2.5%、油相10%~30%、乳化剂35%~60%、助乳化剂23%~45%;其中所述油相为中链甘油三酸酯;所述的乳化剂为月桂酰聚氧乙烯
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32甘油酯、聚乙二醇(35)蓖麻油、聚乙二醇(40)氢化蓖麻油中的一种或多种;所述的助乳化剂为甘油或无水乙醇。3.一种如权利要求1所述的塞来昔布自乳化口服液,其特征在于:按重量百分数计,最优处方配比为:Ⅰ:塞来昔布2.5%、中链甘油三酸酯10%、聚乙二醇(35)蓖麻油58.5%、甘油29%;Ⅱ:塞来昔布2.5%、中链甘油三酸酯10%、月桂酰聚氧乙烯...
【专利技术属性】
技术研发人员:张岱州,李大伟,杨雪华,王长斌,刘正平,赵仁永,毋立华,薛松,毛楷凡,王丽丽,
申请(专利权)人:山东省药学科学院,
类型:发明
国别省市:
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