一种班布特罗口崩片及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药领域，本发明专利技术的目的在于提供一种制备工艺简单、口感佳、成本低的班布特罗口崩片及其制备方法。本发明专利技术口崩片包含班布特罗、胶态二氧化硅以及药用辅料，具体包括羟丙甲基纤维素、甘露醇、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、甜菊苷。本发明专利技术的班布特罗口崩片采用干法制粒，辅料种类选择合理、配比科学，可显著改善物料的可压性及流动性，产品崩解时限短，口感好，溶出度高。溶出度高。

【技术实现步骤摘要】
一种班布特罗口崩片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药口服固体制剂
，具体涉及一种班布特罗口崩片及其制备方法。

技术介绍

[0002]班布特罗(bambuterol)，化学名称为：5
‑
[2
‑
(叔丁基氨基)
‑1‑
羟乙基]‑
1,3
‑
亚苯双二甲基氨基甲酸酯，由瑞士Astra公司在1989年研制开发的新一代支气管扩张药，无臭，味微苦，在水中易溶，临床用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
[0003]班布特罗为特布他林的前体药物，口服后在体内转化为特布他林，约7小时达到特布他林的最大血浆浓度，半衰期为17小时左右，每晚睡前口服一次，药效可持续24小时。
[0004]目前，班布特罗国内上市的剂型主要为口服固体制剂，包括片、颗粒、胶囊等。哮喘病人发病时，气促严重、咳嗽气阻、胸闷，需要及时缓解症状，而常规制剂需要崩解及药物溶出，吸收慢，不利于症状的迅速缓解。尤其是针对老人以及儿童患者，药片吞咽比较困本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种班布特罗口崩片，其特征在于，所述口崩片包含班布特罗、胶态二氧化硅以及药用辅料。2.如权利要求1所述的班布特罗口崩片，其特征在于，所述药用辅料为羟丙甲基纤维素、甘露醇、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、甜菊苷。3.如权利要求2所述的班布特罗口崩片，其特征在于，所述班布特罗以及药用辅料组成如下：4.如权利要求2所述的班布特罗口崩片，其特征在于，所述班布特罗以及药用辅料组成优选如下：5.如权利要求1所述的班布特罗口崩片，其特征在于，所述口崩片的制备方法包含以下步骤：(1)将班布特罗、甘露醇以及部分羟丙甲基纤维素、部分交联聚维酮、部分羧甲基淀粉钠投入混合机中混合均匀，制粒；(2)将部分甜菊苷溶于乙醇中混匀，与至步骤(1)中所获得的颗粒，混合；(3)加入胶态二氧化硅、剩余羟丙甲基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、剩余甜菊苷混合均匀，加入步骤(3)中所获得的颗粒中，混合均匀；(4)加入硬脂酸镁混合均匀，压片。6.如权利要求5所述的班布特罗口崩片，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：武文娟，
申请(专利权)人：河南省人民医院，
类型：发明
国别省市：