【技术实现步骤摘要】
一种有效控制生物组织材料中细菌内毒素的方法
[0001]本专利技术涉及生物材料
,尤其涉及一种有效控制生物组织材料中细菌内毒素的方法。
技术介绍
[0002]内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热。内毒素的主要化学成分为脂多糖,存在于包括大肠杆菌在内的大多数革兰氏阴性菌的细胞壁中,通过细胞裂解而被释放出来。脂多糖由多糖O抗原、核心多糖和类脂A三部分组成,位于革兰氏阴性菌外膜外层。其中类脂A是脂化的葡萄胺二糖,通过焦磷酸酯键组成的一种独特的糖脂化合物,具有致热作用,是革兰氏阴性细菌内毒素的毒性成分。内毒素一般以聚体形式存在,其磷酸基团与二价金属离子螯合可进一步稳定内毒素分子间的聚合,促成更大的内毒素复合体。
[0003]目前在生物制药及医疗器械中,内毒素污染广泛存在,微量的内毒素通过血液进入到人体会引起发热,甚至引起死亡。为了保证生物制品及医疗器械的安全性,现有标准(USP27)规定针对直接或者间接接触心血管系统和淋巴系统的产品,限度是0.5EU/ml或 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种有效控制生物组织材料中细菌内毒素的方法,包括以下步骤,第一步,运输保存:将采集去除脂肪的新鲜生物组织材料置于运输保存液中低温运输;第二步:梯度清洗:将上述去除脂肪的新鲜生物组织材料依次放于清洗液Ⅰ、清洗液Ⅱ、清洗液Ⅲ中浸泡清洗;第三步,化学交联固定:将经过上述处理的的生物组织材料放于化学交联溶液中固定。2.根据权利要求1所述的一种有效控制生物组织材料中细菌内毒素的方法,其特征在于,所述生物组织材料包括各种同种/异种动物真皮组织、心包膜、心脏瓣膜、血管壁。3.根据权利要求1所述的一种有效控制生物组织材料中细菌内毒素的方法,其特征在于,所述运输保存液为含有抗生素的等渗离子溶液。4.根据权利要求1所述的一种有效控制生物组织材料中细菌内毒素的方法,其特征在于,所述清洗液Ⅰ和所述清洗液Ⅱ均为含有表面活性剂的等渗离子溶液。5.根据权利要求4所述的一种有效控制生物组织材料中细菌内毒素的方法,其特征在于,所...
【专利技术属性】
技术研发人员:郭改,王娜,卢鹏哲,
申请(专利权)人:宁波健世科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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