一种去除静注人免疫球蛋白中抗A、抗A血凝素的亲和层析用缓冲液及其用途制造技术

本发明专利技术提供了一种去除静注人免疫球蛋白中抗A、抗A血凝素的亲和层析用缓冲液及其用途，属于血液制品领域。该亲和层析用缓冲液包含平衡缓冲液，该平衡缓冲液由50～200mM的醋酸盐水溶液组成。利用发明专利技术的亲和层析用缓冲液配合本发明专利技术的制备方法，得到的静注人免疫球蛋白中抗A、抗B血凝素滴度低，纯度高，分子大小分布高。本发明专利技术的亲和层析用缓冲液和制备方法能够同时有效去除静注人免疫球蛋白中的抗A和抗B血凝素，不会引起免疫球蛋白聚集，具有良好的工业应用前景。工业应用前景。工业应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种去除静注人免疫球蛋白中抗A、抗A血凝素的亲和层析用缓冲液及其用途


[0001]本专利技术属于血液制品领域，具体涉及一种去除静注人免疫球蛋白中抗A、抗A血凝素的亲和层析用缓冲液及其用途。

技术介绍

[0002]静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin，IVIG)是由B淋巴细胞合成、分泌的一种糖蛋白，为血液制品的主要产品之一，它通常是从健康人血浆中分离得到的。静注人免疫球蛋白中含有多种免疫球蛋白，静脉输注后能迅速提高患者血液免疫球蛋白水平，从而增强机体的抗感染(病毒、细菌和其它病原体)能力和免疫球蛋白水平，增强机体的免疫调节功能，临床上主要将其用于治疗原发性和继发性免疫球蛋白缺陷病及自身免疫性疾病。
[0003]免疫球蛋白生产工艺是由美国哈佛大学医学院Cohn教授研究开发的一种低温乙醇蛋白分离工艺，该技术通过多步调节低温乙醇法的五大要素：离子强度、pH值、温度、乙醇浓度和蛋白质含量来实现分离组分I+II+III沉淀中的组分II，再经进一步提纯得到静注人免疫球蛋白。这种传统的生产工艺采用两步法提取静注人免疫球本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种去除静注人免疫球蛋白中的抗A血凝素和/或抗B血凝素的亲和层析用缓冲液，其特征在于：所述亲和层析用缓冲液包含平衡缓冲液，该平衡缓冲液由50～200mM的醋酸盐水溶液组成。2.根据权利要求1所述的亲和层析用缓冲液，其特征在于：所述亲和层析用缓冲液由以下两个组分组成：组分1：预平衡缓冲液，该预平衡缓冲液由300～500mM的醋酸盐水溶液组成，所述醋酸盐水溶液的pH值为4.0～8.0；组分2：平衡缓冲液。3.根据权利要求2所述的亲和层析用缓冲液，其特征在于：预平衡缓冲液中，所述醋酸盐的浓度为300～500mM，所述醋酸盐水溶液的pH值为4.0～8.0，所述醋酸盐为醋酸钠。4.根据权利要求1～3任一项所述的亲和层析用缓冲液，其特征在于：平衡缓冲液中，所述醋酸盐水溶液中醋酸盐的浓度为50～200mM，所述醋酸盐水溶液的pH值为4.0～8.0；优选的，平衡缓冲液中，所述醋酸盐水溶液中醋酸盐的浓度为100mM，所述醋酸盐水溶液的pH值为5.5；和/或，所述醋酸盐为醋酸钠。5.权利要求1～4任一项所述的亲和层析用缓冲液在去除静注人免疫球蛋白中的抗A血凝素和/或抗B血凝素中的用途。6.一种制备静注人免疫球蛋白的方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：(1)、取血浆，分离出组分I+II+III，对组分I+II+III进行预纯化，然后用两步离子交换层析法提纯，得亲和层析待上柱样品；(2)、采用权利要求1～5任一项中所述的平衡缓冲液冲洗亲和层析柱，将步骤(1)得到的亲和层析待上柱样品上亲和层析柱，收集流穿液。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述方法还包...

【专利技术属性】
技术研发人员：李伟，梁洪，余鼎，卢杨利，王焰，李泽林，
申请(专利权)人：成都蓉生药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：