一种甲氧氯普胺双胺新杂质和用途制造技术

本发明专利技术首次公开了一种甲氧氯普胺双胺新杂质，且制备得到的甲氧氯普胺双胺新杂质纯度大于99%，可以作为对照品用于甲氧氯普胺的质量研究，该杂质在甲氧氯普胺或其盐的原料药、制剂有关物质检测时作为杂质对照品，实现了对甲氧氯普胺更为严格的质量控制。甲氧氯普胺更为严格的质量控制。甲氧氯普胺更为严格的质量控制。

【技术实现步骤摘要】
一种甲氧氯普胺双胺新杂质和用途


[0001]本专利技术涉及生物医药
，具体涉及一种甲氧氯普胺双胺新杂质和用途。

技术介绍

[0002]甲氧氯普胺，又名氯普胺，英文名为metoclopramide，分子式是C
14
H
22
ClN3O2，分子量为299.7964，CAS登记号为364
‑
62
‑
5，白色至淡黄色结晶性粉末，有强大的中枢性镇吐作用。
[0003]甲氧氯普胺可用于因脑部肿瘤手术、肿瘤的放疗及化疗、脑外伤后遗症、急性颅脑损伤以及药物所引起的呕吐。对于胃胀气性消化不良、食欲不振、嗳气、恶心、呕吐也有较好的疗效，也可用于海空作业引起的呕吐及晕车(船)。除此之外，甲氧氯普胺亦可减轻钡餐检查时的恶心、呕吐反应，促进钡剂通过；或十二指肠插管前服用，有助于顺利插管；或用于胆道疾病和慢性胰腺炎的辅助治疗。
[0004]申请人采用的甲氧氯普胺原料药合成路线如下：
[0005][0006]在合成过程中发现有未知的杂质，通过对IM2物料的结晶和母液分离富集，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种甲氧氯普胺双胺新杂质，其结构如式Ⅰ所示：2.式I化合物在甲氧氯普胺或其盐的原料药、制剂有关物质检测时作为杂质对照品的用途。3.一种根据权利要求1所述的甲氧氯普胺双胺新杂质的检测方法，其色谱条件为：用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；用磷酸盐缓冲液为流动相A，用乙腈为流动相B；梯度...

【专利技术属性】
技术研发人员：王姝，殷晓伟，
申请(专利权)人：内蒙古康普药业有限公司，
类型：发明
国别省市：