一种生物软反应器专用膜及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种生物软反应器专用膜，膜厚度大于等于0.28mm时，从外至内依次为：第一尼龙材料层、乙烯/乙烯醇共聚物层、第二尼龙材料层、分子结构黏合层、第一高压低密度聚乙烯

【技术实现步骤摘要】
一种生物软反应器专用膜及其制备方法


[0001]本专利技术属于生物制药工艺的专用新材料
，尤其涉及一种一次性生物软反应器专用膜及其制备方法。

技术介绍

[0002]现如今一次性生物工艺袋，例如一次性生物反应器，一次性储液袋，一次性配液袋，一次性投料袋在生物制药领域应用最为广泛，逐步在实验阶段，中试规模和生产规模的生物反应过程中普遍应用，包括非连续或连续过程中的微生物培养与细胞培养、工艺开发过程中的临床样品制备、生物药品的GMP生产等诸多细分领域或应用场合，并开始逐渐取代传统的不锈钢或玻璃生物硬反应器。一次性生物工艺袋避免了传统不锈钢的清洗和灭菌验证过程，降低了交叉污染风险，增加了安全和灵活性。
[0003]薄膜作为制备一次性生物工艺袋最重要的原材料主要依赖进口，价格昂贵，增加了使用成本，无自主知识产权，容易受国外技术封锁的制约，一方面是国内在生物制药领域起步较晚，另一方面是该类薄膜有严格的法规要求和较长的验证周期，本专利技术填补了国内在生物制药领域一次性生物工艺袋专用膜的空白。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种生物软反应器专用膜，该膜材料具有五至七层结构，各邻接层是均通过筛选出的具有高性能要求、且相互融合的原料组分，使整体膜材料具有良好的物理性能，不易撕裂或分层。通过对膜材料各层组分的调配设计，使各层分别呈现高强度、良好柔韧度、易焊接等特征，对水分子和氧分子有优异的阻拦隔离作用，同时析出物、溶出物指标极低，具有良好的生物安全性。用这种膜材料制造的生物软反应器，可以同时应用于培养基储存、细胞培养的一次性生物反应器。
[0005]本专利技术的第二个目的是提供一种所述生物软反应器专用膜的制备方法。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
[0007]本专利技术的第一方面提供了一种生物软反应器专用膜，膜厚度大于等于0.28mm时，从外至内依次为：第一尼龙材料层、乙烯/乙烯醇共聚物层、第二尼龙材料层、分子结构黏合层、第一高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层、第二高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层、第三高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层；
[0008]0.22mm≤膜厚度<0.28mm时，从外至内依次为：第一尼龙材料层、乙烯/乙烯醇共聚物层、第二尼龙材料层、分子结构黏合层、第一高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层、第二高压低密度聚乙烯
‑
茂金属聚乙烯混合物层；
[0009]膜厚度≤0.22mm时，从外至内依次为：第一尼龙材料层、乙烯/乙烯醇共聚物层、第二尼龙材料层、分子结构黏合层、第一高压低密度聚乙烯
‑
茂金属聚乙烯混合物层。
[0010]所述第一尼龙材料层的厚度为0.033
‑
0.037mm。
[0011]所述乙烯/乙烯醇共聚物层的厚度为0.028
‑
0.032mm。
[0012]所述第二尼龙材料层的厚度为0.033
‑
0.037mm。
[0013]所述分子结构黏合层的厚度为0.028
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0.032mm。
[0014]所述第一高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层的厚度为0.053
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0.057mm。
[0015]所述第二高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层的厚度为0.053
‑
0.057mm。
[0016]所述第三高压低密度聚乙烯
‑
茂金属聚乙烯混合物层的厚度为0.053
‑
0.057mm。
[0017]所述第一尼龙材料层是由以下重量份的原料制成：
[0018]型号PAF136E2尼龙材料1
‑
2份；
[0019]型号PAF136C1尼龙材料2
‑
3份；
[0020]型号PAB36LN尼龙材料0.5
‑
1份。
[0021]优选的，所述第一尼龙材料层是由以下重量份的原料制成：
[0022]型号PAF136E2尼龙材料1份；
[0023]型号PAF136C1尼龙材料2份；
[0024]型号PAB36LN尼龙材料1份。
[0025]优选的，所述第一尼龙材料层是由以下重量份的原料制成：
[0026]型号PAF136E2尼龙材料1.5份；
[0027]型号PAF136C1尼龙材料2.5份；
[0028]型号PAB36LN尼龙材料0.5份。
[0029]优选的，所述第一尼龙材料层是由以下重量份的原料制成：
[0030]型号PAF136E2尼龙材料2份；
[0031]型号PAF136C1尼龙材料3份；
[0032]型号PAB36LN尼龙材料0.5份。
[0033]所述乙烯/乙烯醇共聚物层是由以下重量份的原料制成：
[0034]型号EVH171B乙烯/乙烯醇共聚物3
‑
5份；
[0035]型号EVE171A乙烯/乙烯醇共聚物1
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2份；
[0036]型号EVG156B乙烯/乙烯醇共聚物1
‑
2份。
[0037]优选的，所述乙烯/乙烯醇共聚物层是由以下重量份的原料制成：
[0038]型号EVH171B乙烯/乙烯醇共聚物3份；
[0039]型号EVE171A乙烯/乙烯醇共聚物1份；
[0040]型号EVG156B乙烯/乙烯醇共聚物2份。
[0041]优选的，所述乙烯/乙烯醇共聚物层是由以下重量份的原料制成：
[0042]型号EVH171B乙烯/乙烯醇共聚物4份；
[0043]型号EVE171A乙烯/乙烯醇共聚物1份；
[0044]型号EVG156B乙烯/乙烯醇共聚物1份。
[0045]优选的，所述乙烯/乙烯醇共聚物层是由以下重量份的原料制成：
[0046]型号EVH171B乙烯/乙烯醇共聚物4份；
[0047]型号EVE171A乙烯/乙烯醇共聚物2份；
[0048]型号EVG156B乙烯/乙烯醇共聚物2份。
[0049]所述第二尼龙材料层是由以下重量份的原料制成：
[0050]型号PAF136E2尼龙材料2
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3份；
[0051]型号PAF136C1尼龙材料1
‑
2份；
[0052]型号PAB36LN尼龙材料0.5
‑
1份。
[0053]优选的，所述第二尼龙材料层是由以下重量份的原料制成：
[0054]型号PAF136E2尼龙材料3份；
[0055]型号PAF136C1尼龙材料1份；
[0056]型号PAB36LN尼龙材料0.5份。
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种生物软反应器专用膜，其特征在于，膜厚度大于等于0.28mm时，从外至内依次为：第一尼龙材料层、乙烯/乙烯醇共聚物层、第二尼龙材料层、分子结构黏合层、第一高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层、第二高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层、第三高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层；0.22mm≤膜厚度<0.28mm时，从外至内依次为：第一尼龙材料层、乙烯/乙烯醇共聚物层、第二尼龙材料层、分子结构黏合层、第一高压低密度聚乙烯
‑
茂金属聚乙烯混合物层、第二高压低密度聚乙烯
‑
茂金属聚乙烯混合物层；膜厚度≤0.22mm时，从外至内依次为：第一尼龙材料层、乙烯/乙烯醇共聚物层、第二尼龙材料层、分子结构黏合层、第一高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层；所述第一尼龙材料层的厚度为0.033
‑
0.037mm；所述乙烯/乙烯醇共聚物层的厚度为0.028
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0.032mm；所述第二尼龙材料层的厚度为0.033
‑
0.037mm；所述分子结构黏合层的厚度为0.028
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0.032mm；所述第一高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层的厚度为0.053
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0.057mm；所述第二高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层的厚度为0.053
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0.057mm；所述第三高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层的厚度为0.053
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0.057mm；所述第一尼龙材料层是由以下重量份的原料制成：型号PAF136E2尼龙材料1
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2份；型号PAF136C1尼龙材料2
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3份；型号PAB36LN尼龙材料0.5
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1份；所述乙烯/乙烯醇共聚物层是由以下重量份的原料制成：型号EVH171B乙烯/乙烯醇共聚物3
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5份；型号EVE171A乙烯/乙烯醇共聚物1
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2份；型号EVG156B乙烯/乙烯醇共聚物1
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2份；所述第二尼龙材料层是由以下重量份的原料制成：型号PAF136E2尼龙材料2
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3份；型号PAF136C1尼龙材料1
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2份；型号PAB36LN尼龙材料0.5
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1份；所述分子结构黏合层选用型号是4206马来酸酐改性低密度聚乙烯；所述第一高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层是由以下重量份的原料制成：型号431G高压低密度聚乙烯材料2
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3份；型号6064高压低密度聚乙烯材料2
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3份；型号5400G茂金属聚乙烯材料1
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2份；型号1880G聚烯烃弹性体0.5
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1份；所述第二高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层是由以下重量份的原料制成：型号431G高压低密度聚乙烯材料2
‑
3份；型号6064高压低密度聚乙烯材料2
‑
3份；型号5400G茂金属聚乙烯材料1
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2份；
型号1880G聚烯烃弹性体0.5
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1份；所述第三高压低密度聚乙烯
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茂金属聚乙烯混合物层是由以...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈陈，张健，
申请(专利权)人：上海亮黑科技有限公司，
类型：发明
国别省市：