【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及多层膜，尤其涉及一种用于原液冻存的膜及其制备工艺。
技术介绍
1、低温冷冻保存是广泛应用于长期储存众多生物制品和生物样本的有效手段。通过将这些生物活性物质，如器官、组织、细胞和生物大分子等，置于低温环境中，可以有效减缓其活性变化或损失。原液生产是一种复杂的过程，涉及生物大分子的合成和多种分离纯化手段的组合，最终得到一定浓度和纯度的生物大分子活性成分。这些活性成分通常经过特定配方后，被分装至适用于冷冻保存的容器中，以备运输或适应制剂生产的安排。
2、大多数重组蛋白、抗体、疫苗原液在生产过程中需要经过冷冻保存，以确保其质量和活性。此外，基因修饰的细胞治疗产品生产中使用的病毒载体也常常需要进行冷冻保存。
3、在考虑冷冻容器的工作体积的同时，选择与产品兼容、适用于冷冻保存的容器材质显得至关重要。由于生物制品主要以无菌方式储存，因此对容器的无菌性和密闭性/完整性有着极为严格的要求。然而，目前现有技术的薄膜在制备一次性生物工艺袋时存在抗撕裂性能较差的问题，并且在低温环境中容易出现分层现象，导致隔离/密闭效果明显下降。因此，本专利技术致力于解决这些问题，提供一种在低温条件下表现出色、具有卓越抗撕裂性能的薄膜，以改善原液的冷冻保存质量和效果。
技术实现思路
1、本申请实施例通过提供一种用于原液冻存的膜及其制备工艺，解决了现有技术中用于原液冻存的膜耐低温性能差，容易撕裂或分层的技术问题，实现了膜整体具备较强的韧性，且在低温环境中较为稳定的技术效果。
3、本申请实施例中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：
4、1.多层结构设计：该膜采用多层结构，包括热塑性弹性体层、分子结构黏合层、超低密度聚乙烯层等，每一层都有特定的功能，共同协作以提供全面的性能。
5、2.优越的温度适应性：热塑性弹性体层采用聚氨酯材质，其厚度在0.025mm-0.028mm范围内，能够在极低温度下维持良好的弹性和柔韧性，适用于原液冻存的环境。
6、3.层间黏合强度：分子结构黏合层采用不同的组分，如乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅酸盐、异氰酸酯基黏附剂，有助于防止在极端条件下层间剥离或渗透问题，提高膜的整体可靠性。
7、4.优化的厚度和密度：各层的厚度和密度经过精心设计，第一超低密度聚乙烯层的厚度为第二分子结构黏合层厚度的2.5至3倍，第二超低密度聚乙烯层的聚乙烯密度大于第一超低密度聚乙烯层的密度，从而提高了膜的性能和稳定性。
8、5.高效的防剥离设计：第一分子结构黏合层中包含乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅酸盐和异氰酸酯基黏附剂，有助于防止层间剥离，特别是在极端条件下，提高了膜的可靠性。
9、6.改性聚合物应用：第二分子结构黏合层和第三分子结构黏合层中使用了改性聚合物，如马来酸酐改性聚合物和改性聚丙烯，以进一步提高膜的性能。
10、7.层厚度和组分的详细控制：对每一层的厚度和组分进行了详细的控制，确保了膜的精确制备；
11、解决了现有技术中用于原液冻存的膜耐低温性能差，容易撕裂或分层的技术问题，实现了膜整体具备较强的韧性，且在低温环境中较为稳定的技术效果。
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1.一种用于原液冻存的膜，其特征在于，包括主体(700)，主体(700)由外至内依次包括热塑性弹性体层(710)、第一分子结构黏合层(720)、第一超低密度聚乙烯层(730)、第二分子结构黏合层(740)、乙烯-乙烯醇共聚物层(750)、第三分子结构黏合层(760)、第二超低密度聚乙烯层(770)，其中，第二超低密度聚乙烯层(770)为最内层，用于直接接触内容物料；所述热塑性弹性体层(710)为聚氨酯材质，热塑性弹性体层(710)的厚度为0.025mm-0.028mm，用于确保在低温下维持良好的弹性和柔韧性；所述第一超低密度聚乙烯层(730)的厚度为第二分子结构黏合层(740)厚度的2.5至3倍；所述第二超低密度聚乙烯层(770)的聚乙烯密度大于第一超低密度聚乙烯层(730)的聚乙烯密度，所述第一超低密度聚乙烯层(730)的聚乙烯密度为小于0.91g/cm3；所述第二分子结构黏合层(740)的厚度小于第三分子结构黏合层(760)的厚度。
2.如权利要求1所述用于原液冻存的膜，其特征在于，所述主体(700)厚度为0.325mm-0.351mm，所述第一分子结构黏合层(7
3.一种用于原液冻存的膜的制备工艺，配套如权利要求1或2所述用于原液冻存的膜，其特征在于，包括：
4.根据权利要求3所述用于原液冻存的膜的制备工艺，其特征在于，卡口二(320)为远离卡口一(310)一侧开口的槽体，卡口二(320)内侧壁上开设有滑动槽(330)，所述滑动槽(330)所在平面垂直于第一横杆(100)的长度方向轴线，所述滑动槽(330)内滑动设置有定位滑栓(340)，所述切割刀(400)长度方向两端分别开设有一个固定孔(410)，所述定位滑栓(340)与固定孔(410)相配合，所述定位滑栓(340)穿过定位孔将切割刀(400)滑动固定于滑动槽(330)上，使得切割刀(400)两端能够分别在滑动槽(330)内相对于第一横杆(100)或第二横杆(200)前后滑动，从而能够调整切割刀(400)相对于膜料(600)侧面的角度；
5.根据权利要求4所述用于原液冻存的膜的制备工艺，其特征在于，所述滑动槽(330)为圆环形。
6.根据权利要求5所述用于原液冻存的膜的制备工艺，其特征在于，所述定位滑栓(340)侧面整体为工字型，定位滑栓(340)的中部与滑动槽(330)滑动配合，滑动槽(330)远离卡口二(320)的一侧开设有内环槽(331)，内环槽(331)与滑动槽(330)同轴设置，内环槽(331)的环宽大于滑动槽(330)环宽，定位滑栓(340)一端卡在内环槽(331)内，使得定位滑栓(340)在滑动槽(330)和内环槽(331)的环形轨迹内滑动，从而能够同时对切割刀(400)端部的上下位置和前后位置进行同时调整。
7.根据权利要求6所述用于原液冻存的膜的制备工艺，其特征在于，所述内环槽(331)的环宽大于其内圈直径，所述内环槽(331)内固定设置有环囊(350)，所述环囊(350)为与内环槽(331)同轴设置的环形囊体，所述环囊(350)为弹性橡胶材质，环囊(350)的内环面与内环槽(331)的内圈侧壁固定连接；所述环囊(350)内部中空且填充有气体，当环囊(350)未充气时与定位滑栓(340)不接触，当环囊(350)充气后能够填充内环槽(331)内部空间并且环囊(350)的外圈侧壁能够挤紧定位滑栓(340)，使得定位滑栓(340)能够沿滑动槽(330)的环形轨迹方向上通过远离切割刀(400)的一端被定位。
8.根据权利要求7所述用于原液冻存的膜的制备工艺，其特征在于，所述夹块(300)上内环槽(331)远离卡口二(320)一面的侧壁上固定有控压筒(370)，所述控压筒(370)为垂直于夹块(300)侧壁的圆柱桶形，其轴向...
【技术特征摘要】
1.一种用于原液冻存的膜，其特征在于，包括主体(700)，主体(700)由外至内依次包括热塑性弹性体层(710)、第一分子结构黏合层(720)、第一超低密度聚乙烯层(730)、第二分子结构黏合层(740)、乙烯-乙烯醇共聚物层(750)、第三分子结构黏合层(760)、第二超低密度聚乙烯层(770)，其中，第二超低密度聚乙烯层(770)为最内层，用于直接接触内容物料；所述热塑性弹性体层(710)为聚氨酯材质，热塑性弹性体层(710)的厚度为0.025mm-0.028mm，用于确保在低温下维持良好的弹性和柔韧性；所述第一超低密度聚乙烯层(730)的厚度为第二分子结构黏合层(740)厚度的2.5至3倍；所述第二超低密度聚乙烯层(770)的聚乙烯密度大于第一超低密度聚乙烯层(730)的聚乙烯密度，所述第一超低密度聚乙烯层(730)的聚乙烯密度为小于0.91g/cm3；所述第二分子结构黏合层(740)的厚度小于第三分子结构黏合层(760)的厚度。
2.如权利要求1所述用于原液冻存的膜，其特征在于，所述主体(700)厚度为0.325mm-0.351mm，所述第一分子结构黏合层(720)厚度为0.018mm-0.021mm；所述第一超低密度聚乙烯层(730)厚度为0.04mm-0.045mm；所述第二分子结构黏合层(740)厚度为0.013mm-0.018mm；所述乙烯-乙烯醇共聚物层(750)厚度为0.035mm-0.038mm；所述第三分子结构黏合层(760)厚度为0.019mm-0.022mm；所述第二超低密度聚乙烯层(770)厚度为0.17mm-0.025mm；所述第一分子结构黏合层(720)的组分包含65-95重量份的乙烯-醋酸乙烯共聚物、3.2-30重量份的硅酸盐和1.8-22重量份的异氰酸酯基黏附剂，用于防止在极端条件下出现层间剥离或渗透问题，从而提高膜的整体可靠性；所述第二分子结构黏合层(740)和第三分子结构黏合层(760)两者的组分相同，均包含80-95重量份的马来酸酐改性聚合物和5-20重量份的改性聚丙烯。
3.一种用于原液冻存的膜的制备工艺，配套如权利要求1或2所述用于原液冻存的膜，其特征在于，包括：
4.根据权利要求3所述用于原液冻存的膜的制备工艺，其特征在于，卡口二(320)为远离卡口一(310)一侧开口的槽体，卡口二(320)内侧壁上开设有滑动槽(330)，所述滑动槽(330)所在平面垂直于第一横杆(100)的长度方向轴线，所述滑动槽(330)内滑动设置有定位滑栓(340)，所述切割刀(400)长度方向两端分别开设有一个固定孔(410)，所述定位滑栓(340)与固定孔(410)相配合，所述定位滑栓(340)穿过定位孔将切割刀(400)滑动固定于滑动槽(330)上，使得切割刀(400)两端能够分别在滑动槽(330)内相对于第一横杆(100)或第二横杆(200)前后滑动，从而能够调整切割刀(400)相对于膜料(600)侧面的角度；
5.根据权利要求4所述用于原液冻存的膜的制备工艺，其特征在于，所述滑动槽(330)为圆环形。
6.根据权利要求5所述用于原液冻存的膜的制备工艺，其特征在于，所述定位滑栓(340)侧面整体为工字型，定位滑栓(340)的中部与滑动槽(330)滑动配合，滑动槽(330)远离卡口二(320)的一侧开设有内环槽(331)，内环槽(3...
【专利技术属性】
技术研发人员：白园园，薛帆晨，刘志超，胡学康，
申请(专利权)人：上海亮黑科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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