生物指示剂总芽孢数计数试验套装制造技术

生物指示剂总芽孢数计数试验套装，涉及生物检测技术领域。包括位于同一容器内的移液管室与试管室，两者通过隔板分隔；所述移液管室中放置2支10 mL移液管、2支5 mL移液管、8支2 mL移液管、8支1 mL移液管；所述试管室中放置12支规格为16

【技术实现步骤摘要】
生物指示剂总芽孢数计数试验套装


[0001]本技术涉及生物检测
，具体为生物指示剂总芽孢数计数试验套装。

技术介绍

[0002]生物指示剂是一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、灭菌效果的监控等。生物指示剂的D值和总芽孢数是评价灭菌生物指示剂产品质量的关键性技术参数。ISO11138、美国药典等对生物指示剂的总芽孢数计数方法与步骤进行了规定。但是现有计数方法中存在以下不足：
[0003]1.需要从不同供应商处分别采购试验所需的试管、移液管，在使用时还需要根据试验步骤领用相应数量的耗材，耗时费力。
[0004]2.购买的试管未灭菌，需要灭菌后才能使用。
[0005]3.购买的试管没有盖子，不利于试管内液体的涡旋振荡。
[0006]4.一般移液管的口径比较小，容易被生物指示剂载体滤纸片的纤维堵塞。
[0007]5.试管内生物指示剂载体滤纸片没有物理撞击，不容易震碎。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是克服现有生物指示剂的总芽孢数计数方法存在的不足，提供一种方便进行生物指示剂总芽孢计数试验的耗材套装产品，适用于各法规，且方便实用。
[0009]为实现上述目的，本技术采用的技术方案为：生物指示剂总芽孢数计数试验套装，其特征在于，包括位于同一容器内的移液管室与试管室，两者通过隔板分隔；所述移液管室中放置2支10 mL 移液管、2支5 mL 移液管、8支2 mL移液管、8支1 mL移液管；所述试管室中放置12支规格为16/>ꢀ×ꢀ
125 mm的带帽无菌硼硅稀释空白管、4支规格为20
×
150mm的带帽无菌平底玻璃试管，所述无菌平底玻璃试管中均装有4 个直径6mm的玻璃珠。
[0010]所述容器为包装盒，内壁带有减震泡沫层。
[0011]所述移液管与试管均为无菌独立包装。
[0012]本技术具备以下优点：
[0013]1.试验所需的试管、移液管集合为套装形式，在使用时无需根据试验步骤领用相应数量的耗材，使用方便，省时省力。
[0014]2.所有移液管与试管均经高温灭菌处理，且独立包装，使用便捷又卫生。
[0015]3.所有试管均为带帽设计，便于实验时对试管内液体的涡旋振荡。
[0016]4.配备的移液管的口径适中，既保证不易被生物指示剂载体滤纸片的纤维堵塞，又环保节约。
[0017]5.无菌平底玻璃试管中均装有4 个直径6mm的玻璃珠，实验时可对试管内生物指示剂载体滤纸片进行物理撞击，容易震碎，便于实验。
附图说明
[0018]图1为本技术的移液管室结构示意图。
[0019]图2为本技术的试管室结构示意图。
[0020]图中：1、10 mL 移液管，2、5 mL 移液管，3、2 mL移液管，4、1 mL移液管，5、硼硅稀释空白管，6、平底玻璃试管，7、玻璃珠。
具体实施方式
[0021]下面结合附图和实施例对本技术进行详细说明。
实施例
[0022]如图1
‑
图2所示，生物指示剂总芽孢数计数试验套装，包括位于同一包装盒内的移液管室与试管室，包装盒内壁带有减震泡沫层。移液管室与试管室分别位于上层与下层，两者通过隔板分隔；所述移液管室中放置2支10 mL 移液管1、2支5 mL 移液管2、8支2 mL移液管3、8支1 mL移液管4；所述试管室中放置12支规格为16
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125 mm的带帽无菌硼硅稀释空白管5、4支规格为20
×
150mm的带帽无菌平底玻璃试管6，所述无菌平底玻璃试管6中均装有4 个直径6mm的玻璃珠7。所述移液管与试管均为无菌独立包装。
[0023]本技术的使用方法：
[0024]1.用5mL移液管2转移5mL无菌纯化水到每个20
×
150mm的平底玻璃试管6中。
[0025]2.用10mL移液管1转移9mL无菌纯化水到每个16
×
125mm无菌硼硅稀释空白管5中。
[0026]3.随机选择4个接种芽孢的纸质载体进行检测。
[0027]4.将每个纸质载体放入带帽的20
×
150mm的平底玻璃试管6中。
[0028]5.涡旋每个平底玻璃试管6至少7分钟直到纸质载体浸入液体中。
[0029]6.使用第二个5mL移液管2向4个20
×
150mm平底玻璃试管6中各加入5mL无菌纯化水。涡旋30秒钟。
[0030]7.在热水浴中，根据受试微生物种类对每个20
×
150mm平底玻璃试管6进行热击，将样品插入到预热浴中时立即开始计时。
[0031]8.取出试管，并在冰浴中迅速冷却。
[0032]9.105和106孢子产品的系列稀释：
[0033]从每个20
×
150mm平底玻璃试管6中获得每个系列稀释。注：涡旋后立即进行转移是非常重要的。涡旋热击试管至少10秒。使用2mL移液管3，将1ml液体转移到含有9mL无菌净化水的硼硅稀释空白管5中。涡旋硼硅稀释空白管5至少10秒。使用1mL移液管4转移1mL液体转移到含有9mL无菌净化水的第二个硼硅稀释空白管5中。对于106孢子数，用1mL移液管4重复此步骤一次。涡旋该试管至少10秒。用2mL移液管3从这个稀释管各吸取1mL液体到两个15
×
100mL培养皿。倒20mL冷却到45
‑
50℃熔化的生长培养基到培养皿上。旋转以保证充分混合，并允许琼脂固化。不要用融化后8小时以上的琼脂。对剩余的3个热击试管重复以上的系列稀释。
[0034]10. 倒对照平板。
[0035]11. 凝固后，反转平板，并根据受试微生物的种类培养条件进行培养。
[0036]12. 培养48小时以后，从培养箱中取出平板，对每个平板上的CFU进行计数。
[0037]13. 计算平均值乘以稀释因子。
[0038]14. 记录所有信息。
[0039]以上内容是结合技术方案做的进一步详细说明，不能认定技术的具体实施仅限于这些说明。对本技术所属
的技术人员来说，在不脱离本技术的构思的前提下还可以做出简单的推演和替换都应当视为本技术的保护范围。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.生物指示剂总芽孢数计数试验套装，其特征在于，包括位于同一容器内的移液管室与试管室，两者通过隔板分隔；所述移液管室中放置2支10 mL 移液管、2支5 mL 移液管、8支2 mL移液管、8支1 mL移液管；所述试管室中放置12支规格为16
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125 mm的带帽无菌硼硅稀释空白管、4支规格为20

【专利技术属性】
技术研发人员：谢艳，杨洁，
申请(专利权)人：浙江宝录检测技术有限公司，
类型：新型
国别省市：