本发明专利技术公开了一种难治性iTTP风险预测装置、系统及其应用。所述难治性iTTP风险预测装置包括如下处理模块：数据输入模块、数据记录模块、数据赋值模块、数据计算模块、数据分组模块和结论输出模块。所述难治性iTTP风险预测系统包括难治性iTTP风险预测装置、血红蛋白测量设备和肌酐测量设备。利用本发明专利技术的难治性iTTP风险预测系统，仅需要测量测试者的血红蛋白含量和肌酐含量就能够早期识别难治性iTTP患者，可用于预测或辅助预测难治性iTTP风险，以便于对这些患者进行早期强化治疗。对这些患者进行早期强化治疗。
【技术实现步骤摘要】
一种难治性iTTP风险预测装置、系统及其应用
[0001]本专利技术涉及一种难治性iTTP风险预测装置、系统及其应用。
技术介绍
[0002]血栓性血小板减少性紫癜(TTP)是一种罕见的，危及生命的血栓性微血管病，在未及时治疗的情况下，死亡率高达90％。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血(MAHA)和多终末器官功能障碍为特征。遗传性和获得性因素均能导致TTP，其中获得性TTP的潜在病理生理学机制是针对ADAMTS13产生抑制性自身抗体而导致的严重ADAMTS13缺陷，这种免疫介导的TTP(iTTP)可能是一些基础疾病的主要或次要病因，包括结缔组织疾病、感染和/或特定的诱发因素。
[0003]iTTP是一种急性血液学急症，与很高的死亡率相关，需要及时诊断和治疗。目前的标准治疗方法包括血浆置换(TPE)以去除自身抗体，补充功能ADAMTS13酶和糖皮质激素来抑制自身抗体的产生。通过这些治疗，死亡率可由90％降低至20％。虽然TPE和皮质激素治疗取得了成功，但大约10％-42％的TTP患者仍然对标准治疗难治，并且预后不良。难治性iTTP患者常被发现有潜在的继发性病因，导致MAHA和血小板减少，这些患者可能需要额外的特殊治疗。已报道的继发性病因包括呼吸相关或尿路相关的革兰氏阴性败血症、病毒感染、中央静脉相关的葡萄球菌菌血症和隐匿性恶性肿瘤。因此，在iTTP难治的情况下，对其他原因进行广泛的评估是绝对必要的。
[0004]在临床评估和确认iTTP难治后，应考虑对难治性iTTP患者进行重症监护监测以及早期和强化干预。其中，利妥昔单抗作为TPE和皮质类固醇的辅助药物，被广泛应用于治疗难治性iTTP患者。然而，利妥昔单抗的疗效并不是立竿见影的，需要10-14天才能起效。患者可能在治疗反应发生前死亡或出现不可逆的神经功能缺陷。据报道，早期使用利妥昔单抗(入院后≤3天)可减少TPEs，缩短住院时间，更快缓解症状。此外，强化血浆置换，即增加血浆置换频率(如每天两次)或增加血浆置换体积，也是难治性iTTP患者的治疗选择。同时，对于难治性iTTP患者也出现了新的有希望的治疗方法，包括卡普赛珠单抗、硼替佐米、n-乙酰半胱氨酸和重组ADAMTS13。由于难治性iTTP是一种急性血液学急症，有可能导致患者身体状况迅速下降甚至死亡，因此在一开始就对难治性iTTP患者进行可靠的早期诊断有助于指导治疗强度和改善预后。并且基于早期应用强化治疗的需要，早期识别难治性iTTP患者对指导个体化治疗和改善预后至关重要。
[0005]由于TTP发病率低，每年在100万人口中仅有4-13人患病，很难收集相关病例进行系统研究以指导临床治疗。少数研究报道了一些与难治性iTTP相关的临床和实验室变量，但目前还没有一个有效的工具来综合患者的临床和实验室特征来客观准确地预测难治性iTTP的发生概率。之前研究人员曾尝试开发一种预测血浆置换反应的指数，结果不错但适用性有限，因为它是基于小样本量开发的，不仅包括TTP患者，还包括溶血尿毒综合征患者，而且没有得到独立验证。到目前为止，还没有一个公认的能够早期识别难治性iTTP患者的预测模型。
技术实现思路
[0006]本专利技术的第一个目的是提供一种难治性iTTP风险预测装置。
[0007]本专利技术提供的难治性iTTP风险预测装置包括如下处理模块：
[0008](1)数据输入模块：该模块用于输入测试者的年龄数值、血红蛋白含量数值和肌酐含量数值；
[0009](2)数据记录模块：该模块用于接收和存储从所述数据输入模块输出的测试者的年龄数值、血红蛋白含量数值和肌酐含量数值；
[0010](3)数据赋值模块：该数据赋值模块由年龄数据赋值模块、血红蛋白数据赋值模块和肌酐数据赋值模块组成：
[0011]所述年龄数据赋值模块用于调取存储于所述数据记录模块中的测试者的年龄数值，并对所述年龄数值进行赋值，输出的f(年龄)：当“测试者的年龄≤40岁”时，f(年龄)为0；当“40岁＜测试者的年龄≤60岁”时，f(年龄)为1；当“测试者的年龄＞60岁”时，f(年龄)为2.5；
[0012]所述血红蛋白数据赋值模块用于调取存储于所述数据记录模块中的测试者的血红蛋白含量数值，并对所述血红蛋白含量数值进行赋值，输出f(血红蛋白)：当“测试者血红蛋白含量≤60g/L”时，f(血红蛋白)为2；当“60g/L＜测试者血红蛋白含量≤100g/L”时，f(血红蛋白)为1；当“测试者血红蛋白含量＞100g/L”时，f(血红蛋白)为0；
[0013]所述肌酐数据赋值模块用于调取存储于所述数据记录模块中的测试者的肌酐含量数值，并对所述肌酐含量数值进行赋值，输出f(肌酐)：当“测试者肌酐含量≤106μmol/L”时，f(肌酐)为0；当“106μmol/L＜测试者肌酐含量≤180μmol/L”时，f(肌酐)为1；当“测试者肌酐含量＞180μmol/L”时，f(肌酐)为2；
[0014](4)数据计算模块：该模块用于接收从所述年龄数据赋值模块输出的f(年龄)、从所述血红蛋白数据赋值模块输出的f(血红蛋白)和从所述肌酐数据赋值模块输出的f(肌酐)，然后按照式Ⅰ计算测试者的AHC积分；
[0015]AHC积分 ＝ f(年龄)+ f(血红蛋白)+ f(肌酐) 式Ⅰ；
[0016]AHC积分表示测试者为难治性iTTP患者的风险；
[0017](5)数据分组模块：该模块用于接收从所述数据计算模块输出的测试者的AHC积分，然后根据AHC积分对测试者进行风险分组，并输出风险分组结果；
[0018]所述根据AHC积分对测试者进行风险分组的标准如下：AHC积分为4-6.5的测试者为高危组，AHC积分为2-3.5的测试者为中危组，AHC积分为0-1的测试者为低危组；
[0019](6)结论输出模块：该模块用于接收从所述数据分组模块输出的风险分组结果，并根据风险分组结果输出结论：即高危组的测试者为难治性iTTP高风险患者；中危组的测试者为难治性iTTP中风险患者；低危组的测试者为难治性iTTP低风险患者。
[0020]上述难治性iTTP风险预测装置中，所述血清蛋白含量为血清中血红蛋白含量；所述血清中血红蛋白含量的单位为g/L。
[0021]上述难治性iTTP风险预测装置中，所述肌酐含量为血清中肌酐含量；所述血清中肌酐含量的单位为μmol/L。
[0022]上述难治性iTTP风险预测装置中，所述测试者为获得性TTP患者。所述获得性TTP(iTTP)患者经标准治疗(标准的TPE和类固醇药物治疗4天)后可分为难治性iTTP患者和非
难治性iTTP患者。根据本专利技术的AHC积分可在早期预测或辅助预测测试者为难治性iTTP患者的风险，以便于对难治性iTTP高风险患者或难治性iTTP中风险患者进行早期强化治疗。
[0023]本专利技术的第二个目的是提供一种难治性iTTP风险预测方法。
[0024]本专利技术提供的难治性iTTP风险预测方法包括如下步骤：
[0025]1本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种难治性iTTP风险预测装置，包括如下处理模块：(1)数据输入模块：该模块用于输入测试者的年龄数值、血红蛋白含量数值和肌酐含量数值；(2)数据记录模块：该模块用于接收和存储从所述数据输入模块输出的测试者的年龄数值、血红蛋白含量数值和肌酐含量数值；(3)数据赋值模块：该数据赋值模块由年龄数据赋值模块、血红蛋白数据赋值模块和肌酐数据赋值模块组成：所述年龄数据赋值模块用于调取存储于所述数据记录模块中的测试者的年龄数值，并对所述年龄数值进行赋值，输出的f(年龄)：当“测试者的年龄≤40岁”时，f(年龄)为0；当“40岁＜测试者的年龄≤60岁”时，f(年龄)为1；当“测试者的年龄＞60岁”时，f(年龄)为2.5；所述血红蛋白数据赋值模块用于调取存储于所述数据记录模块中的测试者的血红蛋白含量数值，并对所述血红蛋白含量数值进行赋值，输出f(血红蛋白)：当“测试者血红蛋白含量≤60g/L”时，f(血红蛋白)为2；当“60g/L＜测试者血红蛋白含量≤100g/L”时，f(血红蛋白)为1；当“测试者血红蛋白含量＞100g/L”时，f(血红蛋白)为0；所述肌酐数据赋值模块用于调取存储于所述数据记录模块中的测试者的肌酐含量数值，并对所述肌酐含量数值进行赋值，输出f(肌酐)：当“测试者肌酐含量≤106μmol/L”时，f(肌酐)为0；当“106μmol/L＜测试者肌酐含量≤180μmol/L”时，f(肌酐)为1；当“测试者肌酐含量＞180μmol/L”时，f(肌酐)为2；(4)数据计算模块：该模块用于接收从所述年龄数据赋值模块输出的f(年龄)、从所述血红蛋白数据赋值模块输出的f(血红蛋白)和从所述肌酐数据赋值模块输出的f(肌酐)，然后按照式Ⅰ计算测试者的AHC积分；AHC积分＝f(年龄)+f(血红蛋白)+f(肌酐) 式Ⅰ；AHC积分表示测试者为难治性iTTP患者的风险；(5)数据分组模块：该模块用于接收从所述数据计算模块输出的测试者的AHC积分，然后根据AHC积分对测试者进行风险分组，并输出风险分组结果；所述根据AHC积分对测试者进行风险分组的标准如下：AHC积分为4-6.5的测试者为高危组，AHC积分为2-3.5的测试者为中危组，AHC积分为0-1的测试者为低危组；(6)结论输出模块：该模块用于接收从所述数据分组模块输出的风险分组结果，并根据风险分组结果输出结论：即高危组的测试者为难治性iTTP高风险患者；中危组的测试者为难治性iTTP中风险患者；低危组的测试者为难治性iTTP低风险患者。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述血清蛋白含量为血清中血红蛋白含量；或，所述血清中血红蛋白含量的单位为g/L；或，所述肌酐含量为血清...
【专利技术属性】
技术研发人员：张晓辉，黄晓军，皇秋莎，桂若云，刘晓，付海霞，朱晓璐，何云，赵晓甦，赵翔宇，常英军，
申请(专利权)人：北京大学人民医院，
类型：发明
国别省市：
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