【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及疾病诊断，具体涉及抗pcolce抗体在制备类风湿关节炎补充诊断产品中的应用。
技术介绍
1、类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，ra）是以对称性多关节炎为主要表现的慢性、进行性、侵蚀性的系统性自身免疫疾病。该病如不能及时诊断和治疗可发展为关节僵直、畸形从而严重影响生活质量。ra病情进展迅速，未经正规治疗致残率达75％，因此针对ra的早期诊断及治疗至关重要。
2、ra的诊断除了基于患者临床表现与影像学变化外，很大程度上依赖于血清标志物的检测。目前，临床上最常用的ra诊断方法是通过酶联免疫吸附法（enzyme linkedimmunosorbent assay, elisa）检测血清中抗瓜氨酸化蛋白抗体（anti-cycliccitrullinated peptide antibody, acpa）的滴度，其中最常用的为检测抗环瓜氨酸肽（cyclic citrullinated peptide, ccp）抗体滴度。抗ccp抗体是ra高度特异性的自身抗体，但是大约只有2/3的ra患者抗体检测为阳性，对于血清阴性患者目前缺少较好的诊断方法。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于针对现有技术中的上述问题，提供一种新的类风湿关节炎生物标志物，供补充诊断类风湿关节炎。
2、本专利技术技术方案详述如下：
3、第一方面，本专利技术提供抗pcolce抗体在制备类风湿关节炎补充诊断产品中的应用，所述抗pcolce抗体作为标志物，所述
4、pcolce全称为前胶原蛋白c内肽酶强化因子（procollagen c-endopeptidaseenhancer），又称前胶原蛋白羟基末端蛋白酶强化因子（procollagen cooh-terminalproteinase enhancer，pcep），是一种包含449个氨基酸的糖蛋白。pcolce与肝素结合和金属内肽酶抑制剂活性有关，可增强前胶原蛋白 c 蛋白酶分解 i 型前胶原蛋白 c 前肽为iii 型前胶原蛋白 c 前肽的过程，参与细胞外间质主要纤维组分组装的必要步骤。已有的研究表明，pcolce是哺乳动物骨骼力学性质、几何形状以及胶原纤维形态的重要决定因素。
5、pcolce在肺、肝、心、脑等多种正常器官中均有表达，部分研究报道了它可能与骨肉瘤、心肌纤维化、肝脏纤维化和瘢痕疙瘩等多种疾病相关。本专利技术经过大量研究，发现相对于正常健康人及其他常见的易与类风湿关节炎混淆的风湿免疫病（如骨关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征），抗pcolce抗体在ra患者血清中显著升高，对ra诊断具有较好的补充诊断价值。
6、优选的，所述生物样品为血液、血浆、血清或组织液。
7、优选的，所述产品为检测试剂或补充诊断试剂盒。
8、第二方面，本专利技术提供一种补充诊断类风湿关节炎的产品，所述产品包括用于检测抗pcolce抗体的试剂。
9、优选的，所述产品为检测试剂或补充诊断试剂盒。
10、优选的，所述用于检测抗pcolce抗体的试剂包括包被抗原瓜氨酸化多肽，所述瓜氨酸化多肽的氨基酸序列如seq id no.1所示。
11、本专利技术具有如下有益效果：
12、本专利技术提供的抗pcolce抗体作为标志物，在ra患者体内与正常健康人及其他常见的易与类风湿关节炎混淆的风湿免疫病患者体内存在显著差异，在ra诊断中的敏感性为42.86%，特异性为92.44%，在血清抗ccp抗体和/或rf阴性ra患者中的阳性率为27.27% ~31.34%，能够有效弥补目前常用抗体检测准确性不高的缺点，对ra诊断具有较好的补充诊断价值。
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1.抗PCOLCE抗体在制备类风湿关节炎补充诊断产品中的应用，其特征在于，所述抗PCOLCE抗体作为标志物，所述产品包括用于检测抗PCOLCE抗体的试剂以用于检测抗PCOLCE抗体含量；
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，相对于正常健康人、骨关节炎患者、系统性红斑狼疮患者及干燥综合征患者，类风湿关节炎患者的生物样品中抗PCOLCE抗体含量显著上升。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述生物样品为血液、血浆、血清或组织液。
4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述产品为检测试剂或补充诊断试剂盒。
5.一种补充诊断类风湿关节炎的产品，其特征在于，所述产品包括用于检测抗PCOLCE抗体的试剂；
【技术特征摘要】
1.抗pcolce抗体在制备类风湿关节炎补充诊断产品中的应用，其特征在于，所述抗pcolce抗体作为标志物，所述产品包括用于检测抗pcolce抗体的试剂以用于检测抗pcolce抗体含量；
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，相对于正常健康人、骨关节炎患者、系统性红斑狼疮患者及干燥综合征患者，类风湿关节炎患者的生物样...
【专利技术属性】
技术研发人员：胡凡磊，栗占国，林泓莹，谢阳，
申请(专利权)人：北京大学人民医院，
类型：发明
国别省市：
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