【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及口腔材料体外功效性评价，具体而言，涉及一种蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置和方法。
技术介绍
1、牙本质敏感症是指暴露的牙本质遇到温度、机械或化学等刺激时出现的以短暂、尖锐性疼痛为主诉的一种症状。暴露的牙本质表面的牙本质小管的管口开放是导致牙本质敏感的关键因素，而更直接的诱因是暴露部位的牙本质通透性。
2、依据被广泛接受的解释牙本质敏感症的流体动力学说，外界因素刺激暴露的牙本质从而引起牙本质小管液不定向流动，机械地搅动了牙髓内容物，间接兴奋了游离神经末梢，产生痛觉。依据该理论，已经证实降低牙本质的通透性能够有效缓解牙本质敏感。
3、降低牙本质通透性的主要手段是封闭或阻塞牙本质小管(降低牙本质通透性)和/或降低牙髓神经的敏感性。目前，牙本质小管堵塞型牙齿脱敏材料在临床使用中较为普遍，牙本质小管堵塞型牙齿脱敏材料能够完全或部分地封闭开放的牙本质小管，从而达到降低牙齿敏感的效果。牙本质小管堵塞型牙齿脱敏剂从脱敏机理上划分为无机填料型、树脂封闭型、蛋白质变性封堵型等几种类型。其中，蛋白质变性封堵型脱敏剂（即与活体牙牙本质小管液内蛋白质反应类的牙齿脱敏剂）为医用型脱敏剂，也是临床使用较多的一个类型。这类脱敏剂的作用原理为有效成分与活体牙牙本质小管液内蛋白质产生反应，使蛋白质凝固，从而堵塞牙本质小管，降低牙齿敏感症状。
4、目前，体外评价牙本质小管堵塞型牙齿脱敏剂的操作方式是将离体牙切割成片状，随后对试片远髓表面模拟临床操作施加材料，进行接触，随后对牙本质试片内牙本质小管的堵塞情
5、在体外试验中，利用扫描电子显微镜（sem）观察牙本质小管表面和内部，以及通过测试评价牙本质的通透性这两种方法，可以直接反映部分类型的脱敏剂对牙本质小管的封堵效果。但是，这两种方法对于蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂均不适用，重要原因是蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的有效成分例如戊二醛、甲基丙烯酸羟乙酯等，需与活体牙牙本质小管液内的蛋白质产生反应才能生效，该类脱敏剂本身没有颗粒性物质，因此在常规离体牙试验中，体外牙本质试片与体内活体牙相差较大，测试不出任何堵塞牙本质小管的效果。
6、并且，由于蛋白质变性封堵型脱敏剂是与活体牙的牙本质小管液内的成分产生反应，在现有的体外试验方法中，牙本质被切割开后，牙本质小管液就会流失，因此体外无法正确评价该类型脱敏剂，或得到的结果无效。
7、因此，当前亟需开发一种适用于蛋白质变性封堵型脱敏剂的体外功效评价的标准方法和装置，以解决现阶段对于蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂体外试验功效评价存在的难点和痛点问题。
技术实现思路
1、鉴于此，本专利技术的目的在于提出一种蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置和方法，创新性地采用液压的方法将模拟的牙本质小管液引入体外牙本质试片中，模拟牙本质在体内的实际情况，在引入模拟牙本质小管液的牙本质试片上使用蛋白质变性封堵型脱敏剂，采用扫描电镜观察结果和/或利用通透性检测法检测材料评价牙本质小管的封闭性效果，使蛋白质变性封堵型脱敏剂可以在体外实验中得到与临床实际一致的效果，很好地模拟该类脱敏剂在体内使用情况，以解决现阶段体外试验无法测试评价蛋白质变性封堵型脱敏剂功效的问题。
2、本专利技术提供蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，包括：液压引入装置，所述液压引入装置包括：液压舱、牙片舱；所述液压舱为圆柱形容器，液压舱的上方与大气接触，液压舱下部通过硅胶管路与所述牙片舱相连通；
3、所述牙片舱为由不锈钢制成的中空圆柱形舱室，所述牙片舱平行于水平面放置，牙本质试片竖直放置在牙片舱的内部中心，牙片舱的左侧连接液压舱，牙片舱的右侧为排液出口，排液出口与大气相通。
4、进一步地，所述牙片舱的舱室中间可拆卸设置有橡胶密封圈，所述橡胶密封圈限定液体只能经由橡胶密封圈内径所限定的牙本质试片中间直径的圆形区域内通过。
5、优选地，所述液压舱的直径为φ15cm，高度为30cm。
6、优选地，所述橡胶密封圈的内径为φ7mm。
7、优选地，所述牙片舱的最窄处内径为φ7 mm，高度为70 mm。
8、本专利技术还提供蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价方法，应用于如上述所述的蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，将模拟的牙本质小管液经液压引入牙本质试片的牙本质小管中，在体外模拟蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂在人体内的使用情况，包括以下步骤：
9、a、将人或牛的牙本质以合适的角度切割成厚0.5mm，直径大于φ7mm的圆片状试片，保证牙本质小管与试片表面垂直；
10、b、将牙本质试片经过质量浓度为35%的磷酸溶液酸蚀28-32s （优选30s）时间，由去离子水清洗，固定在液压引入装置中；
11、c、将模拟的牙本质小管液（含2%牛血清白蛋白的溶液）充满整个液压引入装置；其中，在装满液压引入装置的液压舱后，由连接控制阀门控制暂时关闭液压舱；在装满液压引入装置的牙片舱后，使用橡胶密封圈将牙本质试片固定于牙片舱的舱室中间，牙本质试片的牙髓面为液压承受面，密封牙片舱，排除管路中多余气体，保证除液压舱上部和牙片舱排液口外的整个液压引入装置管路均为密封；
12、本专利技术最大程度地模拟临床实际，由于蛋白质变性封堵型脱敏剂的主要成分为戊二醛、甲基丙烯酸羟乙酯等，主要是与牙本质小管液中的蛋白质发生凝聚反应，对牙本质小管液中的其他成分没有影响，因此本专利技术中模拟的牙本质小管液成分为2%牛血清白蛋白溶液。牙本质小管液中主要成分也正是血清白蛋白，模拟的牙本质小管液的白蛋白比例符合体内牙本质小管液中实际白蛋白的比例。
13、牙本质中有牙本质小管，牙本质小管里充满牙本质小管液，牙本质小管液成分复杂，其中包含一定比例的血浆蛋白。人体牙髓腔有一定的压力，因此牙本质小管液会在压力的作用下形成流动。牙本质小管由髓腔发出，向牙齿表面方向贯穿牙本质全层，内含来自牙髓组织的神经纤维以及牙本质小管液，在髓腔正压的作用下，牙本质小管液自髓腔向外流动。当牙釉质、牙骨质由于各种原因被破坏后，牙本质小管暴露于口腔中，会导致牙本质渗透性增高，细菌等刺激物进入牙本质深处，牙齿产生敏感以及修复体粘接性能降低等情况发生。
14、d、打开液压舱的控制阀门，液压引入装置开始运作，在28-32min （优选30min）后完成引入操作，将液压引入装置停止运行，取出牙本质试片，将牙本质试片表面残留的液体吹干，将待测的脱敏剂材料按临床使用操作方法涂抹于所述牙本质试片远髓面上；
15、依据文献数据：0.5mm厚的牙本质试片在30cm液压下经30min后，约可通透大约30μl液体，30min已充分满足液体穿透牙本质试片的需求。
16、由于牙本质小管直径仅为φ3μm-5μm，因此模拟牙本质小管液的引入是技术难点。浸泡和涂抹等操作方式，均不能将外部液体均匀引入这种微小的且带有弯曲的牙本质小管结构内，本专利技术创新性提出将模拟本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，其特征在于，包括：液压引入装置，所述液压引入装置包括：液压舱、牙片舱；其中，所述液压舱为圆柱形容器，液压舱的上方与大气接触，液压舱下部通过硅胶管路与所述牙片舱相连通；
2.根据权利要求1所述的蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，其特征在于，所述牙片舱的舱室中间可拆卸设置有橡胶密封圈，所述橡胶密封圈限定液体只能经由橡胶密封圈内径所限定的牙本质试片中间直径的圆形区域内通过。
3.根据权利要求1所述的蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，其特征在于，所述液压舱的直径为φ15cm，高度为30cm。
4.根据权利要求2所述的蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，其特征在于，所述橡胶密封圈的内径为φ7mm。
5. 根据权利要求1所述的蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，其特征在于，所述牙片舱的最窄处内径为φ7 mm，高度为70 mm。
6.蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价方法，应用于如权利要求1-5任一项所述的蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体
7.根据权利要求6所述的蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价方法，其特征在于，所述e步骤中如果利用通透性检测法检测脱敏剂对牙本质小管的封闭性，则除使用脱敏剂材料对牙本质试片处理后进行通透性检测外，还需在模拟的牙本质小管液引入牙本质试片之前对牙本质试片进行脱敏剂使用前的初始通透性检测。
...【技术特征摘要】
1.蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，其特征在于，包括：液压引入装置，所述液压引入装置包括：液压舱、牙片舱；其中，所述液压舱为圆柱形容器，液压舱的上方与大气接触，液压舱下部通过硅胶管路与所述牙片舱相连通；
2.根据权利要求1所述的蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，其特征在于，所述牙片舱的舱室中间可拆卸设置有橡胶密封圈，所述橡胶密封圈限定液体只能经由橡胶密封圈内径所限定的牙本质试片中间直径的圆形区域内通过。
3.根据权利要求1所述的蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，其特征在于，所述液压舱的直径为φ15cm，高度为30cm。
4.根据权利要求2所述的蛋白质变性封堵型牙齿脱敏剂的体外功效评价装置，其特征在于，所述橡胶密封圈的内径为φ7mm。
【专利技术属性】
技术研发人员：蒋若丹，徐永祥，林红，王东锋，
申请(专利权)人：北京大学口腔医学院，
类型：发明
国别省市：
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