一种用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合及试剂盒制造技术

本发明专利技术提供了一种用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合及试剂盒。所述引物探针组合包括HIST1H4F基因的甲基化引物和探针，所述HIST1H4F基因的甲基化引物包括如SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2所示的核苷酸序列，所述HIST1H4F基因的探针包括如SEQ ID NO.3所示的核苷酸序列。所述试剂盒包括所述引物探针组合、PCR反应液、阳性质控品和阴性质控品。本发明专利技术提供的试剂盒能够用于膀胱癌的早期筛查、复发监测，具有灵敏度高、特异性强、方便快捷的优点，且样本为尿沉渣细胞，能够进行无创检测，可应用性强，具有很高的临床应用价值。具有很高的临床应用价值。具有很高的临床应用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合及试剂盒


[0001]本专利技术涉及基因检测
，具体涉及一种用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合及试剂盒。

技术介绍

[0002]膀胱癌作为最常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，其发病率在2014年约为57.1％，死亡率约为23.5％，其发病率随年龄增长而增加，其中男性发病率为女性的3～4倍。有研究表明50％～70％的非肌层浸润性膀胱癌会出现复发，且多在1～2年内复发，有10％～20％伴有恶性程度增加或向浸润性肿瘤发展，严重影响患者的生存率。目前常用的膀胱癌检查方法有膀胱镜检查及其对可疑病变组织进行活检、尿脱落细胞学检测、影像学检查以及荧光原位杂交等。
[0003]膀胱镜作为一种侵袭性的检查方法，属于有创性检查且价格昂贵，给患者带来痛苦以及经济负担；尿脱落细胞学检查灵敏度低，给临床应用带来不便；影像学检查放射副作用大，难以作为早期诊断和密切术后监测的普适手段。荧光原位杂交方法检测膀胱癌的敏感度高但特异性相对较低，尚未在临床上广泛应用。因此，找到一种灵敏度高、特异性好、高度准确的膀本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合，其特征在于，所述引物探针组合包括HIST1H4F基因的甲基化引物和探针；所述HIST1H4F基因的甲基化引物包括如SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2所示的核苷酸序列；所述HIST1H4F基因的探针包括如SEQ ID NO.3所示的核苷酸序列。2.根据权利要求1所述的用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合，其特征在于，所述引物探针组合还包括内参基因的甲基化引物和探针。3.根据权利要求2所述的用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合，其特征在于，所述内参基因包括ACTB基因；优选地，所述ACTB基因的甲基化引物包括如SEQ ID NO.4和SEQ ID NO.5所示的核苷酸序列；优选地，所述ACTB基因的探针包括如SEQ ID NO.6所示的核苷酸序列。4.根据权利要求1
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3任一项所述的用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合，其特征在于，所述HIST1H4F基因的探针的5'端标记有荧光基团A，3'端标记有淬灭基团A；优选地，所述内参基因的探针的5'端标记有荧光基团B，3'端标记有淬灭基团B，其中，所述荧光基团A与荧光基团B不同，所述淬灭基团A和淬灭基团B相同或不同。5.一种如权利要求1
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4任一项所述的引物探针组合在制备用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的试剂盒中的应用。6.一种用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的试剂盒，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：李菲，葛毅媛，谢龙旭，林哲锋，徐锋，
申请(专利权)人：潮州凯普生物化学有限公司广东凯普生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：