本发明专利技术公开了一种新型冠状病毒核酸检测成套试剂与试剂盒。本发明专利技术公开的新型冠状病毒核酸检测成套试剂由用于检测2019-nCoV的成套引物对和成套探针组成；成套引物对由序列1和2所示的两条单链DNA组成的引物对1、序列4和5所示的两条单链DNA组成的引物对2、序列7和8所示的两条单链DNA组成的引物对3组成；成套探针由序列分别为序列3、6、9的探针2019-nCoV-P1、2019-nCoV-P2、2019-nCoV-P3组成。实验证明，本发明专利技术的成套试剂和检测试剂盒可以检测2019-nCoV并筛查COVID-19患者，灵敏度高，重复性好，具有很好的实用价值。具有很好的实用价值。
【技术实现步骤摘要】
一种新型冠状病毒核酸检测成套试剂与试剂盒
[0001]本专利技术涉及生物医学领域中，一种新型冠状病毒核酸检测成套试剂与试剂盒。
技术介绍
[0002]新型冠状病毒(2019-nCoV或SARS-COV-2)，2020年1月12日被世界卫生组织 命名COVID-19，可以导致新型冠状病毒肺炎人与人之间现象。新型冠状病毒属于β属 的冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm。其基因特 征与SARS-CoV和MERS-CoV有明显区别。目前急需一种可以快速准确并且灵敏度高的 检测新型冠状病毒的方法，便于临床早期应用(本专利技术中称为2019-nCoV)。
技术实现思路
[0003]本专利技术所要解决的技术问题是如何提高检测2019-nCoV检测灵敏度并筛查 COVID-19早期患者。
[0004]为解决上述技术问题，本专利技术首先提供了一种成套试剂，所述成套试剂由用于检 测2019-nCoV的成套引物对和成套探针组成；
[0005]所述成套引物对包括引物对1和引物对2；
[0006]所述引物对1由名称分别为2019-nCoV-F1与2019-nCoV-R1的单链DNA组成，所 述2019-nCoV-F1与所述2019-nCoV-R1分别为序列表中序列1和2所示的单链DNA；
[0007]所述引物对2由名称分别为2019-nCoV-F2与2019-nCoV-R2的单链DNA组成，所 述2019-nCoV-F2与所述2019-nCoV-R2分别为序列表中序列4和5所示的单链DNA；
[0008]所述成套探针包括2019-nCoV-P1和2019-nCoV-P2，所述2019-nCoV-P1的序列为 序列表中序列3；所述2019-nCoV-P2的序列为序列表中序列6。
[0009]上述成套引物对还可包括引物对3，所述引物对3由名称分别为2019-nCoV-F3与 2019-nCoV-R3的单链DNA组成，所述2019-nCoV-F3与所述2019-nCoV-R3分别为序列 表中序列7和8所示的单链DNA；
[0010]所述成套探针还可包括2019-nCoV-P3，所述2019-nCoV-P3的序列为序列表中序 列9。
[0011]所述成套引物对可由所述引物对1和所述引物对2组成，也可由所述引物对1、 所述引物对2和所述引物对3组成。
[0012]所述成套探针可由所述2019-nCoV-P1和所述2019-nCoV-P2组成，也可由所述 2019-nCoV-P1、所述2019-nCoV-P2和所述2019-nCoV-P3组成。
[0013]上述成套试剂中，所述2019-nCoV-P1可由在序列表中序列3所示的单链DNA的5
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末端和3
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末端分别标记6-FAM和BHQ1得到；
[0014]所述2019-nCoV-P2可由在序列表中序列6所示的单链DNA的5
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末端和3
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末端 分别标记6-FAM和BHQ1得到；
[0015]所述2019-nCoV-P3可由在序列表中序列9所示的单链DNA的5
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末端和3
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末端 分别
标记HEX和BHQ1得到。
[0016]所述成套试剂中的各单链DNA与各探针均可独立包装，也可包装在一起。所述成 套试剂中的各单链DNA与各探针的摩尔数均可相等。
[0017]所述成套试剂可为具有如下任一用途的试剂：
[0018]X1、检测或辅助检测2019-nCoV；
[0019]X2、诊断或辅助诊断COVID-19；
[0020]X3、筛查或辅助筛查2019-nCoV感染者；
[0021]X4、筛查或辅助筛查COVID-19患者；
[0022]X5、检测或辅助检测待测样本是否含有2019-nCoV核酸或其核酸片段；
[0023]X6、制备用于检测或辅助检测2019-nCoV的产品；
[0024]X7、制备用于诊断或辅助诊断COVID-19的产品；
[0025]X8、制备用于筛查或辅助筛查2019-nCoV感染者的产品；
[0026]X9、制备用于筛查或辅助筛查COVID-19患者的产品；
[0027]X10、制备检测或辅助检测待测样本是否含有2019-nCoV核酸或其核酸片段产品。
[0028]本专利技术还提供了一种试剂盒，所述试剂盒含有所述成套试剂。
[0029]上述试剂盒还可含有PCR反应液、PCR反应酶、阳性质控品、阴性质控品和/或内 标质控；
[0030]所述PCR反应液为进行PCR扩增所需的除引物、模板和酶外的溶液；
[0031]所述PCR反应酶为逆转录酶和热启动DNA聚合酶；
[0032]所述阳性质控品为序列表中序列10和12所示的两条DNA片段或含量这两种片段 的重组质粒；
[0033]所述阴性质控品为水；
[0034]所述内标质控为序列表中序列11所示的DNA片段或含有该片段的重组质粒。
[0035]具体的，所述PCR反应液可为生工生物工程(上海)股份有限公司产品，货号 B110026-0200。
[0036]所述逆转录酶可为生工生物工程(上海)股份有限公司产品，货号为 B110022-0010。
[0037]所述热启动DNA聚合酶可为生工生物工程(上海)股份有限公司产品，货号为 B600002-0500。
[0038]所述阳性质控品可为pUC57-1与pUC57-2，所述pUC57-1为在pUC57的多克隆位 点间插入序列表中序列10所示的DNA片段得到的重组质粒，所述pUC57-2为在pUC57 的多克隆位点间插入序列表中序列12所示的DNA片段得到的重组质粒。
[0039]所述内标质控可为pUC57-3，所述pUC57-3为在pUC57的多克隆位点间插入序列 表中序列11所示的DNA片段得到的重组质粒。
[0040]所述试剂盒可为具有如下任一用途的试剂盒：
[0041]X1、检测或辅助检测2019-nCoV；
[0042]X2、诊断或辅助诊断COVID-19；
[0043]X3、筛查或辅助筛查2019-nCoV感染者；
[0044]X4、筛查或辅助筛查COVID-19患者；
[0045]X5、检测或辅助检测待测样本是否含有2019-nCoV核酸或其核酸片段。
[0046]所述成套试剂的下述任一应用，也属于本专利技术的保护范围：
[0047]X1、检测或辅助检测2019-nCoV；
[0048]X2、诊断或辅助诊断COVID-19；
[0049]X3、筛查或辅助筛查2019-nCoV感染者；
[0050]X4、筛查或辅助筛查COVID-19患者；
[0051]X5、检测或辅助检测待测样本是否含有2019-nCoV本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种成套试剂，由用于检测2019-nCoV的成套引物对和成套探针组成；所述成套引物对包括引物对1和引物对2；所述引物对1由名称分别为2019-nCoV-F1与2019-nCoV-R1的单链DNA组成，所述2019-nCoV-F1与所述2019-nCoV-R1分别为序列表中序列1和2所示的单链DNA；所述引物对2由名称分别为2019-nCoV-F2与2019-nCoV-R2的单链DNA组成，所述2019-nCoV-F2与所述2019-nCoV-R2分别为序列表中序列4和5所示的单链DNA；所述成套探针包括2019-nCoV-P1和2019-nCoV-P2，所述2019-nCoV-P1的序列为序列表中序列3；所述2019-nCoV-P2的序列为序列表中序列6。2.根据权利要求1所述的成套试剂，其特征在于：所述成套引物对还包括引物对3，所述引物对3由名称分别为2019-nCoV-F3与2019-nCoV-R3的单链DNA组成，所述2019-nCoV-F3与所述2019-nCoV-R3分别为序列表中序列7和8所示的单链DNA；所述成套探针还包括2019-nCoV-P3，所述2019-nCoV-P3的序列为序列表中序列9。3.根据权利要求1或2所述的成套试剂，其特征在于：所述2019-nCoV-P1由在序列表中序列3所示的单链DNA的5
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末端和3
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末端分别标记6-FAM和BHQ1得到；所述2019-nCoV-P2由在序列表中序列6所示的单链DNA的5
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末端和3
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末端分别标记6-FAM和BHQ1得到；所述2019-nCoV-P3由在序列表中序列9所示的单链DNA的5
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末端和3
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末端分别标记HEX和BHQ1得到。4.根据权利要求1-3中任一所述的成套试剂，其特征在于：所述成套试剂为具有如下任一用途的试剂：X1、检测或辅助检测2019-nCoV；X2、诊断或辅助诊断COVID-19；X3、筛查或辅助筛查2019-nCoV感染者；X4、筛查或辅助筛查COVID-19患者；X5、检测或辅助检测待测样本是否含有2019-nCoV核酸或其核酸片段；X6、制备用于检测或辅助检测2019-nCoV的产品；X7、制备用于诊断或辅助诊断COVID-19的产品；X8、制备用于筛查或辅助筛查2019-nCoV感染者的产品；X9、制备用于筛查或辅助...
【专利技术属性】
技术研发人员：马玉昆，冉函，贾寒，张晓伟，孙琼琳，韩仕伟，李峰峰，
申请(专利权)人：北京果壳生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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