具有用于将针保护罩从产品容器上移除的盖罩的注射装置以及用于安装注射装置的方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种具有用于将针保护罩（10a）从产品容器（10）上移除的盖罩（1）的注射装置，以及一种用于安装注射装置的方法，其中所述盖罩（1）包括抓握元件（4），以用于在将所述盖罩（1）从注射装置上移除时引起将所述针保护罩（10a）从产品容器（10）上移除的结果。（10a）从产品容器（10）上移除的结果。（10a）从产品容器（10）上移除的结果。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有用于将针保护罩从产品容器上移除的盖罩的注射装置以及用于安装注射装置的方法


[0001]本专利技术涉及一种用于施用液态产品、尤其是药物的注射装置。此外，本专利技术涉及一种用于安装并且/或者制备用于施用产品的注射装置的方法。

技术介绍

[0002]在这里，概念“药物”包括每种可流动的医用制剂，其适合用于穿过诸如注射插管或空心针的器件来受控给药，其例如包括液体、溶液、凝胶或包含一种或多种医用有效物质的细小悬浮物混合液。药物能够是具有唯一的有效物质的组合物或者是具有来自单个容器的多种有效物质的、预混合的或共配制的组合物。药物包括药剂、比如肽（例如胰岛素、包含胰岛素的药物、包含GLP
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1的以及衍生的或类似的制剂）、蛋白质和激素、生物上提取的或活性的有效物质、基于激素或基因的有效物质、营养制剂、酶和其它物质，无论其是固态的（悬浮的）还是液态的形式，但是也包括多糖、疫苗、DNS或RNS或寡核苷酸（Oglionukleotide）、抗体或抗体的部分以及合适的基础物质、辅助物质和载体物质。
[0003]由现有技术中已知以下注射装置，在所述注射装置中布置了成品注射器。所述成品注射器具有注射针，该注射针不可松开地与成品注射器连接并且通过该注射针能够输出包含在成品注射器中的药物。为了将成品注射器的注射针和药物保持无菌，所述注射针由被固定在成品注射器上的针保护罩所包围并且相对于环境被无菌地密封。这样的针保护罩能够例如被设计为所谓的软针护罩（SNS）或者硬针护罩（RNS）。软针护罩（SNS）由一个包围注射针的弹性体部件构成。硬针护罩（RNS）具有多个部件、尤其是弹性体罩形部件和由坚硬的、即非弹性体的塑料制成的套筒形的部件，该套筒形的部件接纳着弹性体部件并且与其基本上不可松开地连接。
[0004]在操作所述成品注射器时存在下述危险，即：由于对针保护罩的力作用而危害到注射针和药品的无菌性。这尤其可能在所述注射装置的安装过程的期间、尤其在所述成品注射器被装入到其为此而设置的注射装置的注射器保持件中时、或者在所述注射装置的运输期间、尤其在运输期间出现振动时出现。因此，从注射针和药物的无菌性的角度来看，将成品注射器插入到注射装置中是应该特别注意的步骤。由WO 2018/018167 A1和US 2016/0243315 A1已知，在拔出罩形的拆卸式元件时——该拆卸式元件也被称为盖罩、被安置在注射装置的远侧端部上并且封闭注射装置的远侧端部——所述被安置在成品注射器上的针保护罩一起被拔下，也就是说，在移除所述盖罩时被从成品注射器上移除。所述针保护罩在此留在盖罩中。为此，所述盖罩具有嵌合元件，所述嵌合元件在拔下盖罩时变形并且与针保护罩进行嵌合。在继续所述拆卸式元件的拔下运动时，所述嵌合元件带动针保护罩，由此将所述针保护罩从成品注射器上拔下。为了通过盖罩的移除来确保可靠地拔下所述针保护罩，由现有技术中已知的是，所述与盖罩连接的嵌合元件与针保护罩进行嵌合。

技术实现思路

[0005]本专利技术的任务是，说明一种备选的注射装置和一种用于安装并且/或者用于制备用于施用产品的注射装置的备选的方法，所述注射装置或者所述方法允许将产品容器装入到注射装置中并且/或者将针保护罩从产品容器上移除，而不会不期望地危害注射针和药物的无菌性。
[0006]该任务用根据权利要求1所述的注射装置和根据权利要求10或11所述的方法来解决。有利的改进方案由从属权利要求、说明书和附图得出。
[0007]本专利技术涉及一种用于施用产品的装置、也就是一种具有纵轴线（L）的注射装置。所述注射装置能够被构造为所谓的自动注射器，其具有一种机构，该机构引起比如通过蓄能器、尤其是弹簧来自动地排出产品的结果，并且可选引起注射针的自动的刺入和/或退回。对于自动注射器来说，用于将产品排出的力通过诸如弹簧的蓄能器来提供。作为替代方案，所述注射装置能够被设计为手动的注射装置，也就是说，用于排出产品的力通过肌肉力、像比如通过使用者本身来实现。所述注射装置——不管是自动注射器还是手动的注射装置——都能够具有针保护套筒，在完成注射后，所述针保护套筒朝远侧突出超过注射针的远侧端部或者相对于壳体移到这个位置中，以用于防止无意地接近注射针并由此降低受伤风险。对于自动注射器来说，所述针保护套筒比如也能够用作用于触发产品排出的触发元件，其中所述针保护套筒为此相对于壳体朝近侧方向移动。作为替代方案，所述自动注射器的触发能够通过对于自动注射器的触发按扭的操纵来实现，其中所述针保护套筒在自动注射器的使用之前用作视觉保护件。
[0008]所述注射装置具有一个带有注射针的产品容器、像比如由现有技术中已知的成品注射器或通用注射器。所述产品容器能够具有例如空心柱筒形的产品容器区段，它以能移动的方式支承着活塞。所述活塞能够与产品容器区段的内周缘形成密封间隙并且因此形成无菌屏障。所述活塞例如能够借助于注射装置的活塞杆朝远侧方向移动，以便通过注射针从产品容器中输出产品。所述注射针能够优选不可松开地在产品容器上形成。例如所述产品容器能够具有保持区段、尤其是针保持区段，它布置在产品容器区段的远侧并且与注射针不可松开地连接，并且因此例如包围注射针的近侧部分。所述注射针因此能够从针保持区段朝远侧方向伸出。所述针保持区段例如能够具有比产品容器区段小的外直径。所述产品容器区段能够在其远侧端部上朝针保持区段逐渐变细。
[0009]在这方面所使用的概念“远侧”涉及所述注射针的尖端所指向的方向。在这方面所使用的概念“近侧”则涉及与所述远侧方向相反的方向。
[0010]此外，在这方面所使用的概念“沿着纵轴线（L）”不仅包括概念“平行于纵轴线（L）”而且包括概念“大致平行于纵轴线（L）”。
[0011]在所述产品容器上、例如在所述产品容器区段上，固定有、尤其是以能松开的方式固定有针保护罩、例如由现有技术已知的软针护罩（SNS）或硬针护罩（RNS）。所述针保护罩例如能够以摩擦锁合的或形状配合的或组合地摩擦锁合且形状配合的方式被固定在产品容器区段上。所述针保护罩包围着注射针并且将其相对于环境无菌地密封。软针护罩（SNS）包括弹性体或者由弹性体组成，该弹性体比如是基于橡胶或者生胶构成的部件，该部件包围着针。所述软针护罩（SNS）在其外周缘上具有软的、像比如由橡胶类或者生胶类的材料形成的表面。硬针护罩（RNS）大多具有多个部件、尤其是一个弹性体罩形内部部件和一个由坚
硬的、即非弹性体的塑料制造的套筒形的或罩形的外部部件，该外部部件接纳弹性体部件并且与其基本上不可松开地连接。所述外部的套筒形或罩形的部件包围内部的罩形的部件并且与内部的盖罩例如不可松开地连接，使得所述外部的盖罩和内部的盖罩形成一个单元。所述内部部件能够由比内部部件硬的塑料形成。所述外部部件能够例如由聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯或其它合适的塑料构成。所述内部构件能够例如由橡胶或生胶或者其它合适的材料形成。
[0012]在所述注射装置的或壳体的、像比如注射装置的接纳壳体的远侧端部上能够固定有盖罩，该盖罩也能够被称为或者被设计为封闭罩或拆卸式罩，并且封闭着壳体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.拥有纵轴线（L）的注射装置，具有：
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用于接纳产品容器（10）的壳体（8），其中所述产品容器（10）具有固定地连接的注射针（10b），其中在所述产品容器（10）上以能松开的方式布置了针保护罩（10a），该针保护罩包围着所述注射针（10b）并且使所述注射针相对于环境无菌地密封，
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盖罩（1），该盖罩以能松开的方式被设置在所述壳体（8）的远侧端部上，其中所述盖罩（1）包括嵌合元件（4），以便在将该盖罩（1）从所述注射装置上移除时引起将所述针保护罩（10a）从产品容器（10）上移除的结果，其中所述嵌合元件（4）能够如此变形，使得该嵌合元件（4）能够从隔开位置到达嵌合位置中，其中在所述隔开位置中所述嵌合元件（4）与所述针保护罩（10a）在径向上被隔开，其中在所述嵌合位置中所述嵌合元件（4）与所述针保护罩（10a）处于嵌合之中，其中所述嵌合元件（4）在移除所述盖罩（1）时变形，其特征在于，所述盖罩包括具有留空部（3a）的套筒元件（3），所述留空部（3a）具有远侧边缘（3b）和近侧边缘（3c），其中在所述隔开位置中所述嵌合元件（4）至少部分地通过所述留空部（3a）的远侧边缘（3b）未变形、变形或在径向上向外变形，并且其中在所述嵌合位置中所述嵌合元件（4）至少部分地通过所述留空部（3a）的近侧边缘（3c）未变形、变形或在径向上向内变形。2.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，所述套筒元件（3）包括抓握元件（2），以便被使用者抓握。3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其特征在于，当所述嵌合元件（4）处于所述隔开位置中时，所述套筒元件（3）和所述嵌合元件（4）能够相对于彼此轴向运动。4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，当所述嵌合元件（4）处于所述嵌合位置中时，所述套筒元件（3）和所述嵌合元件（4）至少朝远侧的方向在轴向上固定地布置。5.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，当所述嵌合元件（4）从所述隔开位置到达所述嵌合位置中时，所述套筒元件（3）和所述嵌合元件（4）能够相对于彼此轴向运动。6.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，所述嵌合元件（4）能够塑性地和/或弹性地变形。7.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，所述嵌合元件（4）被构造成钩形。8.根据权利要求7所述的注射装置，其特征在于，所述钩形的嵌合元件（4）包括长臂（4a）和短臂（4b），并且其中在所述隔开位置中所述嵌合元件（4）的长臂（4a）不变形、变形或在径向上向外变形。9.根据权利要求7或8所述的注射装置，其特征在于，所述钩形的嵌合元件（4）包括长臂（4a）和短臂（4b），并且其中在所述嵌合位置中所述嵌合元件（4）的长臂（4a）不变形、变形或者在径向上向内变形。10.尤其用于安装注射装置并且/或者制备用于施用产品的注射装置的方法，该方法包括以下步骤：
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提供用于接纳产品容器（10）壳体（8），
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提供盖罩（1），该盖罩以能松开的方式被安置在所述壳...

【专利技术属性】
技术研发人员：U，
申请(专利权)人：益首药物治疗股份公司，
类型：发明
国别省市：