限流支架移植物制造技术

当前描述的支架移植物包括形成腔体的支架框架，以及围绕所述支架框架周界延伸的框架线材。所述支架框架形成为使得所述腔体的截面面积沿着限流部分的第一长度减小到腔体最小截面面积，并且沿着所述限流部分的第二长度增加。所述第一长度从腔体近侧截面面积延伸到所述腔体最小截面面积，并且所述第二长度从所述腔体最小截面面积延伸到腔体远侧截面面积。当所述支架移植物被放置在患者的主动脉内时，所述支架移植物可以通过增加流向肾脏的血流来帮助治疗充血性心力衰竭。所提供的支架移植物也可以适合于放置在患者的尿道内，以帮助治疗尿失禁。尿失禁。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】限流支架移植物
[0001]优先权声明
[0002]本申请要求以下美国临时申请的优先权和权益：于2019年2月17日提交的美国临时申请62/806,855；于2019年3月11日提交的美国临时申请62/816,395；于2019年4月23日提交的美国临时申请62/837,324；于2019年9月13日提交的美国临时申请62/899,914；以及于2019年9月19日提交的美国临时申请62/902,462的优先权和权益。每个申请的全部内容通过引用结合于此。

技术介绍

[0003]每年有很大一部分人群被诊断出患有充血性心力衰竭。充血性心力衰竭(CHF)是一种慢性进展性疾病，其会影响患者心肌的泵送能力。当患者的心脏无法向患者的身体泵送足够的血量时，这种情况就会发展，最终导致血液和其它流体回流到患者的肺、腹部、肝脏和/或下半身内部。充血性心力衰竭特指流体在心脏周围积聚并导致心脏泵送效率低下的阶段。充血性心力衰竭可以经历不同的阶段，其早期阶段可以通过改变生活方式和药物来管理。但是，如果不进行治疗的话，那么充血性心力衰竭会进展为危及生命，并且因此可以向患者开出各种治疗方法来管理充血性心力衰竭。
[0004]一种帮助治疗CHF的方式是使用肾素
‑
血管紧张素
‑
醛固酮系统(RAAS)拮抗剂药物，其可以提高慢性CHF患者的存活率。但是，由于心脏中的主动脉内压力下降和主动脉分支灌注不足，所以CHF的进展和相关联的心输出量下降会导致肾小球滤过率(GFR)降低，该肾小球滤过率是确定血液被肾脏过滤的程度的一种计算。一旦GFR由于肾功能下降而达到阈值水平，则尽管药物ACE抑制剂和ARB活性最大，但仍有大量醛固酮和/或血管紧张素II可能会残留在患者的血液循环中。与安慰剂相比，药物驱动的肾素抑制剂已经显示出对CHF患者的改善非常有限，并且与ACE抑制剂的使用相比，已经显示出对CHF患者造成显著更大的不良反应，包括高钾血症、低血压和肾功能衰竭。
[0005]另一种帮助管理CHF(特别是末期CHF)的方式是使用常规的主动脉内球囊泵以及其它经皮心室卸载装置(例如，和)。这种常规的经皮心室卸载装置是微创的，并且有助于稳定出现心源性休克的患者；但是，它们仅被设计用于短期使用。例如，这种装置依赖于外部控制台触发器，以经由股骨导管进行干预。因此，常规的经皮心室卸载装置可能有助于治疗急性心脏失代偿，但对慢性、长期CHF管理无效。
[0006]另一种帮助管理CHF的方式是使用无创泵装置，其可以部署在心脏的降主动脉水平处，以通过辅助心脏泵血来提供长期循环支持。这种泵装置不需要开放手术，但需要通过患者皮肤来进行连接的电池并需要持续再充电。因此，这种装置对于患者来说，必须持续地对电池再充电可能是麻烦的，这还要求患者处于接近电力以用于对电池充电的区域中。并非所有患者都能获得如此持续的电力接近。此外，患有严重认知障碍(诸如由于中风、阿尔茨海默氏症或痴呆症)的患者无法长期使用这些装置进行治疗，因为患者没有能力正确控制和维护该装置。因此，这种患者的治疗选择有限。
[0007]此外，很大一部分人群可能会经历尿失禁。尿失禁是尿液不自觉地漏出，意味着人
在不想小便时小便，并且可能是患者的尿道括约肌控制能力丧失或减弱的结果。尿失禁的一个示例是压力性尿失禁，这是由于压力增加(诸如人咳嗽或打喷嚏)而导致的不自主漏尿。治疗压力性尿失禁的一种方法是悬带外科手术(sling surgical procedure)，其涉及外科医生用异种移植网或人体组织制作“悬带”植入物。外科医生将“悬带”植入物定位在患者尿道下方，以提升并支撑尿道和患者膀胱的颈部，以帮助防止尿液泄漏。但是，悬带手术是一个相当漫长的手术。如果出现不再需要“悬带”植入物或以其它方式期望将其移除的情况，则将“悬带”植入物移除也是不容易的。患者必须经受开放性侵入性手术来移除异种移植网，并且可能需要在手术后住院和/或额外的外科手术。此外，由于网状“悬带”植入物，患者并发症的发生率很高。例如，异种移植网可能会侵蚀患者的骨盆区域中的神经并与之融合，这可能导致慢性、虚弱的疼痛。

技术实现思路

[0008]本公开提供了一种新的并且创新的支架移植物。该支架移植物可以是成锥形的，以便帮助创建主动脉血的受控的近侧灌注梯度，以实现更完全的肾动脉填充并将更大体积的血液引导到肾脏。该支架移植物也可以是成锥形的，以便帮助防止尿失禁。根据本文的公开，并且不以任何方式限制本专利技术的范围，在本公开的第一方面中(除非另有说明，否则该第一方面可以与本文列出的任何其它方面结合)，支架包括形成腔体的支架框架，以及围绕所述支架框架的周界延伸的多根框架线材。所述腔体从所述支架的近侧开口延伸到所述支架的远侧开口，并且所述支架框架适合于使流体从所述近侧开口通过所述腔体流动到所述远侧开口。所述支架框架形成为使得腔体的截面面积沿着限流部分的第一长度减小到月牙形的腔体最小截面面积并且沿着所述限流部分的第二长度增加。所述第一长度从腔体的近侧截面面积延伸到所述月牙形的腔体最小截面面积，并且所述第二长度从所述月牙形的腔体最小截面面积延伸到腔体的远侧截面面积。
[0009]在本公开的第二方面中(除非另有说明，否则该第二方面可以与本文列出的任何其它方面结合)，所述支架框架沿着所述限流部分的周界包括延伸到所述腔体中的凹表面。
[0010]在本公开的第三方面中(除非另有说明，否则该第三方面可以与本文列出的任何其它方面结合)，所述多根框架线材中的一根或多根包括沿着所述凹表面延伸的弯曲部。
[0011]在本公开的第四方面中(除非另有说明，否则该第四方面可以与本文列出的任何其它方面结合)，所述支架框架的周界的所述凹表面包括第一块织物，并且其余的周界包括第二块织物，其中，所述第一块连接到所述第二块。
[0012]在本公开的第五方面中(除非另有说明，否则该第五方面可以与本文列出的任何其它方面组合)，所述支架移植物被构造成使得所述支架框架和所述多根框架线材膨胀和收缩，以增大和减小所述腔体的截面面积。
[0013]在本公开的第六方面中(除非另有说明，否则该第六方面可以与本文列出的任何其它方面结合)，所述支架框架被构造成使得所述腔体的最小截面面积等于所述腔体的近侧截面面积的2％至40％之间。
[0014]在本公开的第七方面中(除非另有说明，否则该第七方面可以与本文列出的任何其它方面结合)，所述支架框架被构造成使得所述腔体的最小截面面积包括左流动端、中央流动部和右流动端，并且所述左流动端和所述右流动端各自分别具有大于所述中央流动部
的宽度。
[0015]在本公开的第八方面中(除非另有说明，否则该第八方面可以与本文列出的任何其它方面结合)，所述支架框架包括外壁和内壁，并且所述外壁沿着线连接到所述内壁，使得从所述近侧开口流过所述腔体的流体被引导到所述左流动端和所述右流动端并且被防止到达所述中央流动部。
[0016]在本公开的第九方面中(除非另有说明，否则该第九方面可以与本文列出的任何其它方面结合)，所述支架框本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种支架移植物，包括：支架框架，所述支架框架形成腔体，所述腔体从所述支架的近侧开口延伸到所述支架的远侧开口，其中，所述支架框架适合于使流体从所述近侧开口通过所述腔体流动到所述远侧开口；以及多根框架线材，所述多根框架线材围绕所述支架框架的周界延伸，其中，所述支架框架形成为使得所述腔体的截面面积沿着限流部分的第一长度减小到所述腔体的月牙形的最小截面面积，并且沿着所述限流部分的第二长度增加，其中，所述第一长度从所述腔体的近侧截面面积延伸到所述腔体的所述月牙形的最小截面面积，并且所述第二长度从所述腔体的所述月牙形的最小截面面积延伸到所述腔体的远侧截面面积。2.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，所述支架框架沿着所述限流部分的周界包括延伸到所述腔体中的凹表面。3.根据权利要求2所述的支架移植物，其中，所述多根框架线材中的一根或多根包括沿着所述凹表面延伸的弯曲部。4.根据权利要求2所述的支架移植物，其中，所述支架框架的周界的所述凹表面包括第一块织物，并且其余的周界包括第二块织物，其中，所述第一块连接到所述第二块。5.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，所述支架移植物被构造成使得所述支架框架和所述多根框架线材膨胀和收缩，以增大和减小所述腔体的截面面积。6.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，所述支架框架被构造成使得所述腔体的所述最小截面面积等于所述腔体的所述近侧截面面积的2％至40％之间。7.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，所述支架框架被构造成使得所述腔体的所述最小截面面积包括左流动端、中央流动部和右流动端，所述左流动端和所述右流动端各自分别具有大于所述中央流动部的宽度。8.根据权利要求7所述的支架移植物，其中，所述支架框架包括外壁和内壁，并且所述外壁沿着线连接到所述内壁，使得从所述近侧开口流过所述腔体的流体被引导到所述左流动端和所述右流动端并且被防止到达所述中央流动部。9.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，所述支架框架被构造成使得所述腔体的所述最小截面面积包括左流动端、中央流动部和右流动端，所述左流动端和所述右流动端各自分别具有小于所述中央流动部的宽度。10.根据权利要求9所述的支架移植物，其中，在所述腔体的所述最小截面面积处的所述支架框架包括外壁和内壁，并且其中，所述支架框架被构造成使得所述中央流动部的内壁远离所述中央流动部的外壁弯曲。11.根据权利要求9所述的支架移植物，其中，在所述腔体的所述最小截面积处的所述支架框架包括外壁和内壁，并且其中，在所述左流动端与所述中央流动部相汇合的位置处，第一桥接部将所述外壁连接到所述内壁，并且在所述右流动端与所述中央流动部相汇合的位置处，第二桥接部将所述外壁连接到所述内壁。12.根据权利要求9所述的支架移植物，其中，在所述腔体的所述最小截面面积处的所述支架框架包括外壁和内壁，其中，所述左流动端处的外壁和内壁以及所述右流动端处的外壁和内壁分别连接在一起，使得防止流体流过所述左流动端和所述右流动端。13.根据权利要求9所述的支架移植物，其中，所述支架框架包括外壁和内壁，并且所述
外壁沿着线连接到所述内壁，使得从所述近侧开口流过所述腔体的流体被引导到所述中央流动部并且被防止到达所述左流动端和所述右流动端。14.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，所述多根框架线材中的每根相应的框架线材包括起伏波状部。15.根据权利要求1所述的支架移植物，其中，所述多根框架线材包括处在所述支架框架的所述限流部分内的多根限流框架线材。16.根据权利要求15所述的支架移植物，其中，每根相应的限流框架线材包括起伏波状部和弯曲部。17.根据权利要求16所述的支架移植物，其中，每根相应的限流框架线材的所述起伏波状部与所述弯曲部之间的曲率半径在0.1毫米至1.0毫米之间。18.根据权利要求15所述的支架移植物，其中，所述多根限流框架线材中的至少一根被构造用以当被设置在腹主动脉内时在至少某些时候接触所述腹主动脉的周界的至...

【专利技术属性】
技术研发人员：优素福，
申请(专利权)人：奥尔托医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：