具有不对称的支架弹簧的脉管植入物制造技术

本发明专利技术涉及一种向血管中植入的自扩张脉管植入物(10)，其包含具有近侧的端部(12)和远侧的端部(14)并且为纵向方向的空心圆柱体(24)；包含在所述空心圆柱体的纵向方向上彼此间隔开并连续排列的支架弹簧(15、16、17、18、19、20)，各支架弹簧蜿蜒；并且包含植入物材料(22)，其固定至支架弹簧(15、16、17、18、19、20)并将其连接。支架弹簧(15、16、17、18、19、20)具有尖拱，它们交替指向近侧的和远侧的方向，并且包含相互经由不同长度的腿(30、31、32、33)连接的交替的峰(26a、26b、26c)和谷(28a、28b、28c)，在此支架弹簧(15、16、17、18、19、20)具有尖拱(50、60)，所述尖拱(50、60)在圆周上并连续排列，并且具有不同的高度，所述尖拱由较高的(50a,60a)和较短的(50b,60b)尖拱组成。(50a,60a)和较短的(50b,60b)尖拱组成。(50a,60a)和较短的(50b,60b)尖拱组成。

【技术实现步骤摘要】
具有不对称的支架弹簧的脉管植入物
[0001]本申请是申请日为2013年11月21日、专利技术名称为“具有不对称的支架弹簧的脉管植入物”的中国专利申请No.201380070675.7的分案申请。


[0002]本专利技术涉及一种用于向血管中植入的自扩张脉管植入物，其包含具有第一端部和第二端部和纵向方向的空心圆柱体，并且还包含在它的纵向方向上以彼此一定间距连续排列的、且分别在圆周上蜿蜒的支架弹簧，并且包含固定至所述支架弹簧并将它们连接的植入物材料，所述支架弹簧仅经由所述植入物材料连接并且相互之间不连接，并且所述在圆周上的支架弹簧具有交替地朝向所述近侧的方向和所述远侧的方向的尖拱并且具有通过腿相互连接的交替的顶点和最低点。

技术介绍

[0003]这样的脉管植入物在现有技术中是已知的，例如，得知自DE 103 37739.5。
[0004]为了治疗动脉中的动脉瘤，通常已知的是植入管腔内脉管植入物，其也称为脉管内支架/支架移植物(stent graft)。动脉瘤被理解为是作为壁的先天性或后天性改变的结果的动脉血管的变宽或凸出(凸出)。凸出可能对管壁作为整体产生影响，或者，当在通常所说的假性动脉瘤或通常所说的剥离(dissection)的情况下，血液可以从在管壁的层之间的动脉的管腔流动，并可以将它们撕开。不对动脉瘤进行治疗可能导致在晚期动脉的破裂，结果是患者内部出血。
[0005]用于治疗这种动脉瘤的自扩张脉管植入物通常由空心圆柱金属框架构成，其侧表面覆盖有织物或聚合物膜，从而获得空心圆柱体。为了植入，将脉管植入物轴向压缩，使得它的横截面明显减小。随后，在插入系统的帮助下，将脉管植入物带入动脉瘤的区域，在那里将它释放。由于金属框架的回弹，脉管植入物再次扩张成它的原始形状，从而展开它的外套表面，其在相对于动脉瘤来说近侧和远侧的血管中从内部变得卡紧。以此方式，血液现在可以流经脉管植入物，并进一步避免了凸出的负荷。
[0006]这种脉管植入物的金属框架通常例如由丝网组成或由一个接一个连续排列的通常所说的支架弹簧组成，其有可能的情况是通过连接丝线的支持体相互连接，或者仅经由植入物材料相互连接。丝网或支架弹簧通常是形状记忆金属，一般是镍钛诺(nitinol)的，在被导入管中后，支架弹簧为了释放再次转变成为膨胀状态，并从而将脉管植入物“展开”。
[0007]在现有技术中已知的脉管植入物的情况下，尤其是具有在圆周上蜿蜒的支架弹簧的那些(其要么仅通过植入物材料相互连接，并因此仅间接地连接，要么此外附加地通过连接腿或支持体在相互之间连接)，存在着在导入脉管期间扭结/皱折(buckling)的风险，且尤其是每当脉管植入物被导入或导过脉管的弯曲部分时。此扭结尤其在每当试图使脉管植入物适配于弯曲管的天然形状并且试图使所述弯曲在两个以上一个接一个排列的支架弹簧的区域中前进时发生：在此区域中，一个支架弹簧的最低点和在远侧其后排列的支架弹簧的顶点通常相互相对地就位，使得由于位于这两个点之间并且仅通过植入物材料形成的
小的中间空间，在此脉管植入物容易皱折。
[0008]这样的扭结/皱折是极为不利的，因为当存在扭结时，不再能确保规律的通过脉管的血液流动，并且，作为结果，在脉管植入物内的血液的狭窄和湍流可能发生，或甚至可能发生管闭塞。

技术实现思路

[0009]因此，本专利技术的目的在于提供一种脉管植入物，通过该脉管植入物，脉管植入物的扭结的风险可以得到避免，或至少可以最大程度地降低，同时保持脉管植入物的纵向稳定性。
[0010]根据本专利技术，这一目的通过以下方式达到：发展在开始所述的脉管植入物，其中至少两个支架弹簧一个接一个在纵向方向上连续排列，分别具有不同长度的腿，用于不同高度的在圆周上一个跟一个的尖拱的形成，具有较高的和较短的尖拱，并且第一支架弹簧的朝向近侧的方向的较高的尖拱以一定的间距和在平行于脉管植入物的纵向方向行进的虚拟的线处对着在近侧上在其后排列的第二支架弹簧的朝向所述远侧的方向的较短的尖拱就位。
[0011]由于不同的腿长度的设计和因此交替地朝向近侧的方向和远侧的方向的不同高度的尖拱，所以支架弹簧的总体形状是不对称的。支架弹簧，即脉管植入物的至少两个、优选全部支架弹簧，因此具有不规则的“振幅”，即，由于不同的腿长度而导致的在高度上变化的尖拱。因此，根据本专利技术，在支架弹簧的圆周方向上交替地形成较高的和较短的尖拱。此处，术语“不同的高度”和“较高的”和“较短的”意在涉及尖拱相互之间的关系。支架弹簧的最高的尖拱因此具有相对于同一支架弹簧的其他腿最长的腿。支架弹簧的最长的腿的长度因此也预先决定了支架弹簧的高度，也就是说支架弹簧高度。不言自明地——尽管相互直接跟随的腿的长度不同——一个支架可以具有多个相同长度的腿，然而根据定义，相同长度的腿之间的连接由其他长度的腿所中断。
[0012]具有至少两个以以下方式一个接一个排列的支架弹簧的这些不对称的支架弹簧的组合有利地达到了以下效果：在脉管中的根据本专利技术的脉管植入物的弯曲不导致皱折，或者此皱折得到最大程度的避免，或者仅在明显较小的半径的情况下发生，并且大大降低了扭结的风险，所述方式使得第一支架弹簧的朝向近侧的方向的较高的尖拱对着在远侧的方向上在其后排列的第二支架弹簧的朝向远侧的方向的较短的尖拱就位。由于第一支架弹簧的朝向近侧的方向的较高的尖拱以一定的间距和在平行于脉管植入物的纵向方向前进的虚拟的线处对着在近侧上在其后排列的第二支架弹簧的朝向远侧的方向的较短的尖拱这一事实，纵向/轴向的刚性良好，伴随着高柔韧性。在弯曲下，长的和短的顶点相互准咬合(quasi engage)。作为结果，支架移植物在三个维度上也是非常柔韧的。
[0013]交替地朝向近侧的方向和朝向远侧的方向的尖拱也称为(以其他的术语)“波峰”和“波谷”，“波峰”指的是朝向近侧的方向的尖拱，且“波谷”指的是朝向远侧的方向的尖拱。在所述的实施方案中，得到了在圆周上的支架弹簧的不对称的蜿蜒的形状，具有两个连续的分别具有不同高度的波峰(或朝向近侧的方向的尖拱)，并且因此也具有不同深度的位于它们之间的波谷(或朝向远侧的方向的尖拱)。因此，以交替的方式，在圆周方向上，较高的波峰/顶点跟随有比前一个波峰/顶点更低或没那么高的波峰/顶点，并且此波峰/顶点再次
跟随有波峰/顶点，后者比在它直接之前一个波峰/顶点更高，等等，从而各自不同深度的波谷/最低点位于不同高度的波峰/顶点之间：而且相对于波谷/最低点，较低的波谷/最低点在周围前进的方向上以交替的方式再次跟随有波谷/最低点，后者与在周围前进的方向上在它之前直接排列的波谷/最低点相比没那么低，并且此波谷/最低点再次跟随有波谷/最低点，其比它之前一个更低。换言之，支架弹簧因此具有尖拱，所述尖拱具有至少两个或三个不同深度的最低点，不同的深度涉及一条在与空心圆柱主体的纵向方向垂直地围绕前进并且将最低的最低点相互连接的虚拟的线。因此，根据定义，没那么低的最低点不位于此虚拟的线上，并且对于顶点来说也是一样。
[0014]同样在其他方面，按照根据本专利技术的脉管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于向血管中植入的自扩张脉管植入物(10)，所述自扩张脉管植入物(10)包含具有近侧的端部(12)和远侧的端部(14)和纵向方向的空心圆柱体(24)，并且还包含在它的纵向方向上以一定间距连续排列的、且分别在圆周上蜿蜒的支架弹簧(15、16、17、18、19、20)，并且包含固定至所述支架弹簧(15、16、17、18、19、20)并将它们连接的植入物材料(22)，其中在纵向方向上连续排列的两个支架弹簧之间的间距以第一支架弹簧的最低的最低点和在远侧上在其后排列的第二支架弹簧的最高的顶点之间测定，所述支架弹簧(15、16、17、18、19、20)仅通过所述植入物材料(22)连接并且相互之间不连接，并且在圆周上的支架弹簧(15、16、17、18、19、20)具有交替地朝向近侧的方向(x)和远侧的方向(y)的尖拱，所述尖拱通过腿相互连接，其特征在于，在所述纵向方向上连续排列的至少三个支架弹簧(15、16、17、18、19、20)分别具有不同长度的腿(30、31、32、33)以形成不同高度的在圆周上排列的尖拱(50、60)，具有较高的(50a)和较短的(50b)尖拱，所述较高的(50a)和较短的(50b)尖拱在各个的支架弹簧(15、16、17、18、19、20)的近侧的方向和远侧的方向两者上延伸，其中所述至少三个支架弹簧(15、16、17、18、19、20)中的各个支架弹簧具有在圆周方向上连续排列的具有不同的长度的至少三条腿(30、31、32、33)，并且其中第一支架弹簧(18)的朝向所述近侧的方向x的较高的尖拱(50a)以一定的间距和在平行于所述脉管植入物(10)的所述纵向方向的虚拟的线(A)处对着在近侧的方向x上在其后排列的第二支架弹簧(17)的朝向所述远侧的方向y的较短的尖拱(60b)就位，和/或其中所述第一支架弹簧(18)的朝向所述近侧的方向x的较短的尖拱(50b)以一定的间距和平行于所述脉管植入物(10)的所述纵向方向的虚拟的线(A)处对着在所述近侧的方向x上在其后排列的第二支架弹簧(17)的朝向所述远侧的方向y的较长的尖拱(60a)就位。2.根据权利要求1所述的自扩张脉管植入物，其特征在于，在所述支架弹簧(15...

【专利技术属性】
技术研发人员：海克，
申请(专利权)人：乔泰克公司，
类型：发明
国别省市：