血管内假体制造技术

所述血管内假体(1)由管状针织织物结构制成，其在所述针织织物结构的网孔内集成至少一根螺旋状连续纬纱(3)，其沿着血管内假体的整个主外形尺寸延伸。所述至少一根纱线(3)由形状记忆合金形成，其先前已经经过这种处理、并且尤其是这种热机械处理，使得在人体温度下，该纱线通过超弹性或形状记忆的作用赋予结构其管状形状。其管状形状。其管状形状。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血管内假体


[0001]本专利技术涉及血管内假体或支架移植物领域，更具体地旨在在主动脉瘤的情况下实施。
[0002]本专利技术更具体地针对将管状织物结构和形状记忆合金类型的至少一个丝状元件集成在一起的这种血管支架移植物。

技术介绍

[0003]动脉瘤是动脉区段的扩张。这个病态区域的破裂很可能导致出血，有时是致命的。当检测到这种动脉瘤时，医学界可能会实施两种解决方案：第一种解决方案包括通过开放手术、即通过特别严重和侵入性的技术再吸收(resorb)该动脉瘤。第二种解决方案包括通过在动脉瘤的水平处插入支架移植物来对所述动脉瘤分流，支架移植物被植入相关动脉内的所述动脉瘤的上游和下游；然后谈到血管内手术。该分流管(shunt)旨在允许血流在支架移植物内的循环，并且必然引起所述动脉瘤内的血压降低，并且因此降低其破裂的风险。这第二种解决方案的优点主要是显著减少了实际手术。
[0004]这种支架移植物通常由与外骨骼相关联的织物主体形成，外骨骼通常由钢或金属合金制成并且有利地具有超弹性或形状记忆特性。该外骨骼经常被缝合到由织物材料制成的主体上或在相关领域中被称为静电纺丝的操作中与支架移植物相关联。由织物材料制成的主体例如由PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成。
[0005]形状记忆材料现在已广为人知并被广泛使用。它们具有能够以可逆的方式达到相对显著的变形水平的特性。这种现象是由于材料受到机械载荷(应力)和/或温度变化时材料内的晶体相变造成的。因此，形状记忆材料能够产生几种特别有利的特性，例如超弹性和铁弹性(形状记忆)。特别地，在形状记忆合金中已知基于镍和钛、例如已知商品名为镍钛诺的那些形状记忆合金。
[0006]因此，例如在文献US 6,814,747中已经描述了这种支架移植物，其包括织物管状护套，在其外部或多或少周期性地添加由形状记忆合金制成的环，其可能在温度的作用下、并且在典型的例子中通常在人体温度的作用下膨胀，以这样的方式使支架移植物具有确保其分流功能所需的管状形状，并且必然使支架移植物具有足够小的形状以允许其例如经由导管引入相关的动脉中。
[0007]虽然毫无疑问，这种类型的支架移植物在通过血管内手术治疗动脉瘤方面取得了显著进展，但它也存在许多缺点。
[0008]其中，首先可以提到内漏的情况，即所安装的支架移植物不密封。除了所述护套上形状记忆合金外骨骼的缝合区域外，这些内漏是通常通过编织形成的管状护套的实际结构所固有的，其很有可能在管状护套的水平处产生薄弱区域，并且必然产生血流由此可能通过其流出的孔口。虽然毫无疑问，这种类型的支架移植物在通过血管内手术治疗动脉瘤方面取得了显著进展，但它也存在许多缺点。当这种支架移植物例如被植入特别是腹主动脉的水平处，并且当该水平处的血流压力已知时，这些泄漏可能迅速成为问题，并且尤其是不
允许再吸收支架移植物经过精确设计以减少其的动脉瘤。
[0009]使用现有技术的支架移植物的另一个固有困难在于在褶皱的水平处的错误定位和不令人满意的性能，该褶皱是指，支架移植物为了适应动脉在支架移植物旨在被植入的水平处的特定迂回曲折而可能采取的弯曲。支架移植物的这种褶皱很可能导致其至少部分阻塞，导致需要新的外科手术的严重并发症。
[0010]现有技术的支架移植物导致的另一个困难在于它们的异质性。确实，由于缝合线或环紧固模式或类似系统，并且通常由于织物结构上的外骨骼，支架移植物具有偏离天然组织的机械性能，这或多或少导致了对支架移植物的快速排斥，由于可能出现新的阻塞风险并且在再吸收动脉瘤的恰当的例子中可能不会产生期望的效果而需要定期更换。此外，现有技术的支架移植物结构的异质性可能导致所述结构在动脉内的可能的滑动(迁移)，这不可避免地导致需要进行第二次高侵入性的手术。

技术实现思路

[0011]本专利技术的目的在于提供一种旨在克服这些不同缺点的血管内支架移植物。
[0012]因此，其目的在于提供一种血管内支架移植物，其由管状针织织物结构形成，在所述针织织物结构的网孔内集成至少一根螺旋状连续纬纱，其沿着支架移植物的整个主要外形尺寸延伸，所述至少一根纱线由先前已经经过这种处理(education)、特别是这种热机械处理的形状记忆合金制成，以赋予其超弹性特性或在由人体温度引起的奥氏体转变期间使得所述纱线赋予该结构其管状形状。
[0013]换言之，本专利技术包括将任何形式的外骨骼和其可能的缝合线抑制到现有技术的织物结构上，为支架移植物提供最佳均质性，并且由于针织织物结构的针脚的优化以及由于纬纱的热机械性能优化发展出尽可能成功的仿生性能。
[0014]由于在针织织物结构内、更准确地说在针织织物结构的网孔内集成了连续形状记忆合金纱线，因此一旦支架移植物处于平面内，针织织物结构提供期望的管状形状，以允许它履行其主要功能，即允许血液穿过其循环流动。
[0015]根据本专利技术，根据查米尤斯丝缎(Charmeuse)编织或其他类似的双面针织、纬链类型或能够使植入的结构获得良好的仿生特性的任何其他编织，并且根据期望的机械特性，特别是弹性、延展性或其他性能，在双针床Rachel织机或钩织机上获得针织织物结构。
[0016]应当进一步说明，由于所实施的针织机的电子控制，可以在制造过程中改变编织，例如包括具有不同密度或特性的区域。
[0017]所讨论的织物结构基于PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)或任何其他生物相容的(例如聚丙烯、ePTFE
‑
膨体聚四氟乙烯)和/或可再吸收或可生物降解的(例如PGA
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聚乙醇酸类型)聚合物纱线制成。
[0018]由形状记忆材料并且有利地由Ni
‑
Ti制成的纬纱连续地被插入到所述针织织物结构的网孔中，以在生产方向上插入错开的方式在双针床的水平处进行插入，该连续纬纱通过围绕后者转动而被传送到两个针床的水平处，并且因此与由在两个针床的水平处的针织引起的两个织物层的形成同时进行。Ni
‑
Ti编织的目的首先是确保在血管内手术期间支架移植物的主要功能，尤其是对动脉瘤内结构的最佳部署。
[0019]因此这可以引起纬纱的螺旋配置。因此，金属骨骼直接连续地、特别是以同质的并
且没有缝合的方式集成在织物结构内，这与现有技术的支架移植物(其具有通常缝合到织物上、然后导致异质结构的外骨骼)相反。
[0020]根据本专利技术，通常由镍钛合金制成的纬纱本身可以在其插入双针床之前先行形成波纹。纬纱的这种特定波纹，其幅度和节距在所述纱线的特定热处理期间受到控制和强制给予，能够为结构提供更大的灵活性，并有助于使所述结构能够插入其导管以进行原位植入所必需的最终卷曲阶段。
[0021]由镍钛合金制成的纬纱具有50至200微米范围内的直径。如果纱线直径确实小于50微米，经验证明其提供给纱线的主要功能(即在奥氏体转变后使支架移植物具有管状形状)是不够的，并且很可能会出现阻塞的风险。
[0022]然而，如果形成纬纱的纱线直径大于200微米，则支架移植物变得太硬，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.血管支架移植物(1)，其由管状针织织物结构形成，在所述针织织物结构的网孔内集成至少一根螺旋状连续纬纱(3、14、22)，其沿着支架移植物的整个主要外形尺寸延伸，所述至少一根纱线(3、14、22)由形状记忆合金制成，该形状记忆合金先前已经经过这种处理、并且特别是这样的热机械处理，使得在人体温度下，所述纱线通过超弹性或形状记忆的作用赋予所述结构其管状形状。2.根据权利要求1所述的血管支架移植物，其特征在于，根据选自查米尤斯丝缎、双针织或纬链组中的编织，在双针床Rachel织机或钩织机上获得所述针织织物结构。3.根据权利要求1和2中任一项所述的血管支架移植物，其特征在于，所述针织织物结构的直径在5毫米至40毫米的范围内。4.根据权利要求1和2中任一项所述的血管支架移植物，其特征在于，其包括在减小所述针织织物结构的直径之后获得的分支，所述分支被构造用于形成次支架移植物(6、7)。5.根据权利要求1至4中任一项所述的血管支架移植物，其特征在于，所述针织织物结构由选自包括PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚丙烯、ePTFE的组的生物相容的材料和PGA类型的可生物降解或可生物再吸收的材料制成。6.根据权利要求1至5中任一项所述的血管支架移植物，其特征在于，所述纬纱(3、14、22)由镍钛制成的形状记忆材料制成，并且其连续地被插入到所述针织织物结构的网孔中。7.根据权利要求1至6中任一项所述的血管支架移植物，其特征在于，所述纬纱具有50微米至200微米范围内的直径。8.根据权利要求1至7中任一项所述的血管支架移植物，其特征在于，所述支架移植物的纵向、即沿着其主要外形尺寸的变形在0％至30％的范围内。9.根据权利要求1至8中任一项所述的血管...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：德尔塔瓦尔公司，
类型：发明
国别省市：