一种维生素D软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种维生素D软胶囊及其制备方法，属于保健品技术领域，该软胶囊内容物原料包括：维生素D、分散剂和助悬剂；软胶囊壳原料包括：甘油、明胶、卡拉胶和羟丙基淀粉；本发明专利技术通过以植物油作为维生素D的分散介质，并以其作为内容物制备维生素D软胶囊，避免了维生素D在储存过程中接触外界环境，避免其被氧化分解，从而提升维生素D的稳定性，同时在服用后具有一定的缓释效果，避免服用后维生素D在胃酸环境下分解失效。酸环境下分解失效。

【技术实现步骤摘要】
一种维生素D软胶囊及其制备方法


[0001]本专利技术涉及保健品
，特别是涉及一种维生素D软胶囊及其制备方法。

技术介绍

[0002]维生素D是人类必需的一种脂溶性维生素，是钙磷代谢的重要调节因子之一，可促进人体对钙、磷元素的吸收，维持人体正常的血钙和磷水平，参与许多组织细胞的分化和增殖等生命过程。目前已知的维生素D中最重要的是维生素D2(麦角骨化醇)和维生素D3(胆钙化醛)。维生素D2是由紫外线照射植物中的麦角固醇产生，但在自然界的存量很少。维生素D3则由人体表皮和真皮内含有的7－脱氢胆固醇经日光中紫外线照射转变而成。维生素D2和维生素D3对人体的作用和作用机制完全相同，哺乳动物和人类对两者的利用亦无区别，常见维生素D有两种，其中维生素D2为骨化醇，维生素D3为胆骨化醇。无论维生素D2还是维生素D3，本身均无活性，需经肝、肾细胞的两次转化生成1，25
‑
二羟基维生素D2后，才能促进钙、磷在小肠内的吸收。
[0003]但是维生素D对光、热不稳定，用于医疗用途时，确保对光、热的稳定性是很重要的。而且，维生素D通常以活性型维生素D3类为活性成分，对应于疾病或症状而采用各种用量，此时，为了防止医疗事故，制剂中活性成分的含量的准确性和均一性就显得尤为重要。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种维生素D软胶囊及其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，以维生素D作为软胶囊内容物，包覆软壳材料，将维生素D和外界环境隔绝，避免其受光、氧、热和酸等环境因素的影响，以提供维生素D的稳定性。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供了如下方案：
[0006]本专利技术提供一种维生素D软胶囊，以质量份计，软胶囊内容物原料包括：维生素D10
‑
15份、分散剂40
‑
50份、助悬剂1
‑
3份；软胶囊壳原料包括：甘油2
‑
5份、明胶10
‑
15份、卡拉胶15
‑
20份、羟丙基淀粉2
‑
5份。
[0007]进一步地，所述分散剂为含有中链脂肪酸的植物油，所述助悬剂为蜂蜡。
[0008]维生素D为脂溶性维生素，不溶于水，因此软胶囊内容物原料以植物油成分作为维生素D的分散介质，一方面便于人体消化吸收，另一方面增加维生素D流动性和均匀性，同时为了避免在灌装制备过程中物料的下沉和分布不均匀的问题，需要加入适量的助悬剂来增加维生素D在胶囊内容物中的分散度。
[0009]分散剂为含有中链脂肪酸的植物油，中链脂肪酸分子比其他食物的长链脂肪分子小，易被人体消化吸收，而且肝脏更倾向于使用中链脂肪酸作为产能的燃料来源，进而提高新陈代谢的效率，因此使用含有中链脂肪酸的植物油可以促进维生素D的吸收效果。
[0010]软胶囊壳原料中还可以包含适量的防腐剂，以起到很好的抑菌防腐效果，提高软胶囊的储存稳定性，防腐剂可以包括如0.1
‑
0.5份羟苯乙酯。
[0011]进一步地，所述植物油为椰子油；椰子油是我们日常食物中唯一由中链脂肪酸组
成的油脂，同时其所富含的饱和脂肪酸同样也起抗氧化剂的作用，防止维生素D被氧化。
[0012]进一步地，所述软胶囊内容物原料还包括植物蛋白30
‑
50份和乳化剂2
‑
4份。
[0013]所述植物蛋白选自玉米分离蛋白和/或大豆分离蛋白；所述乳化剂选自大豆磷脂、单硬脂肪酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油和聚甘油脂肪酸酯中的一种或多种。
[0014]进一步地，所述卡拉胶包括i
‑
卡拉胶、κ
‑
卡拉胶和λ
‑
卡拉胶，质量比为1
‑
3:2
‑
5:1
‑
2。
[0015]卡拉胶是一种亲水性胶体，又称为麒麟菜胶、石花菜胶、鹿角菜胶、角叉菜胶，它的化学结构是由半乳糖及脱水半乳糖所组成的多糖类硫酸酯的钙、钾、钠、铵盐。根据凝胶化特性和构造的不同，卡拉胶主要可以分为κ
‑
型、i
‑
型、λ
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型、γ
‑
型、ν
‑
型、ξ
‑
型、μ
‑
型。不同类型的卡拉胶的增稠和胶凝性质有很大的不同，本专利技术采用上述三种卡拉胶的组合，可以促进软胶囊壳强度、特性和凝胶化多方面性能的提升。
[0016]进一步地，所述羟丙基淀粉在40wt％，90℃的淀粉水合物中的粘度为1300
‑
1800mPa
·
s。
[0017]进一步地，所述粘度为1500
‑
1600mPa
·
s。
[0018]羟丙基淀粉中的羟丙基可以产生空间位阻效应，阻止淀粉链的聚集和结晶，并强化内部氢键强度。其粘度会明显影响软胶囊壳的性质，其粘度低，会使软胶囊壳变得柔软，且易拉伸，并且粘结性容易变好，粘度较高时，能更好地促进卡拉胶凝胶化，使软胶囊壳强度变高。
[0019]本专利技术还提供一种上述的维生素D软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0020]软胶囊内容物的制备：将维生素D置于分散剂中分散均匀后，添加助悬剂，高压均质得到软胶囊内容物；
[0021]软胶囊壳的制备：在热水中依次加入甘油、明胶、卡拉胶和羟丙基淀粉，混合均匀后，真空脱气得到胶乳；
[0022]将软胶囊内容物和胶乳进行压制定型，干燥，得到维生素D软胶囊。
[0023]光照是影响维生素D稳定性的关键因素，即使是制备成软胶囊，仍然不可避免的会导致维生素D受光照的影响，为进一步提升维生素D软胶囊的稳定性，在软胶囊内容物中还添加了植物蛋白作为原料，并将其加水和乳化剂后制备成均匀的水相乳化液，然后在高速搅拌的条件下将经高压均质得到的含有维生素D的油相均质液滴入水相乳化液中，从而形成植物蛋白水相包裹维生素D油相的水包油溶液体系，并一起作为软胶囊内容物制备软胶囊产品，储存过程中作为维生素D的油相包裹材料的植物蛋白水相可以对维生素D起到很好的保护作用，提高维生素D的稳定性。
[0024]另一方面，软胶囊内容物中，助悬剂的加入尽管可以避免物料出现沉降和分布不均匀的现象，但是却由于内容物粘度的增加造成胶囊灌装时下料不畅，装量不稳的技术问题，而在原料中加入植物蛋白和乳化剂，制备水包油体系的软胶囊内容物则很好的解决内容物粘度增加不利于胶囊封装的技术问题，从而提高软胶囊中有效物质成分含量的均匀性。
[0025]进一步地，所述软胶囊壳的制备过程中，热水温度为60
‑
70℃，脱气时间为10
‑
15min。
[0026]热水温度过低，不能保证甘油等胶囊壳成分很好的相互融合在一起，温度过高，则
会破坏明胶成分，影响最终的成膜性能，同样的脱气时间过长会导致胶乳水分下降，影响制壳效果，时间过短，气泡脱不尽，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种维生素D软胶囊，其特征在于，以质量份计，软胶囊内容物原料包括：维生素D10
‑
15份、分散剂40
‑
50份、助悬剂1
‑
3份；软胶囊壳原料包括：甘油2
‑
5份、明胶10
‑
15份、卡拉胶15
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20份、羟丙基淀粉2
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5份。2.根据权利要求1所述的维生素D软胶囊，其特征在于，所述分散剂为含有中链脂肪酸的植物油，所述助悬剂为蜂蜡。3.根据权利要求1所述的维生素D软胶囊，其特征在于，所述卡拉胶包括i
‑
卡拉胶、κ
‑
卡拉胶和λ
‑
卡拉胶，质量比为1
‑
3:2
‑
5:1
‑
2。4.根据权利要求1所述的维生素D软胶囊，其特征在于，所述羟丙...

【专利技术属性】
技术研发人员：那立欣，张静怡，曲春波，
申请(专利权)人：上海健康医学院，
类型：发明
国别省市：