一种基于注射器的无菌细胞取样装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种基于注射器的无菌细胞取样装置及方法，该无菌细胞取样装置包括取样容器、无菌过滤器、注射器、控制阀、第一导管以及第二导管；取样容器的顶部设置有第一接口和第二接口；第一导管与第一接口和细胞类药物生产装置连接；第二导管连接第二接口和无菌过滤器；注射器包括针筒、活塞和活塞芯杆；针筒与无菌过滤器连通；控制阀安装于第一导管的中部，具有开启状态和关闭状态，用于控制第一导管的通断。上述无菌细胞取样装置具有取样简单、方便，能够精确控制取样量，有效确保无菌取样，大大降低了细胞被污染的概率，可避免导管中细胞液浪费的特点。液浪费的特点。液浪费的特点。

【技术实现步骤摘要】
一种基于注射器的无菌细胞取样装置及方法


[0001]本专利技术涉及药物取样
，特别涉及一种基于注射器的无菌细胞取样装置及方法。

技术介绍

[0002]由于细胞类药物的生产过程具有制备环节多和工艺复杂的特点，复杂的工艺操作和细胞离体环境对细胞生物活性的影响十分显著；因此，在细胞类药物的生产过程中需要定期进行细胞取样，以监测细胞的活性、流失率和密度等指标。采用现有取样装置取样时，实验人员通常采用无菌取样装置取样，现有无菌取样方法一般是将设备移入到无菌环境中，打开盖子进行取样。然而，采用现有取样装置操作比较繁琐、取样不可控，并且频繁打开盖子容易造成污染。

技术实现思路

[0003]本专利技术提供了一种基于注射器的无菌细胞取样装置及方法，该无菌取样装置具有取样简单、方便，能够精确控制取样量，有效确保无菌取样，大大降低了细胞被污染的概率，可避免导管中细胞液浪费的特点，实现了定量、无菌、一次性的高精度细胞取样。
[0004]为达到上述目的，本专利技术采用以下具体技术方案：
[0005]本专利技术提供了一种基于注射器的无菌细胞取样装置，该无菌细胞取样装置包括取样容器、无菌过滤器、注射器、控制阀、第一导管以及第二导管；
[0006]所述取样容器的内部具有容置空腔，顶部设置有与所述容置空腔相连通的第一接口和第二接口，用于实现所述取样容器的最大取样容量；
[0007]所述第一导管的一端与所述第一接口连接、且另一端用于连接细胞类药物生产装置；
[0008]所述第二导管连接于所述第二接口和所述无菌过滤器之间，用于所述取样容器内无菌空气的排出和补充；
[0009]所述无菌过滤器用于将空气过滤为无菌空气；
[0010]所述注射器用于向所述无菌过滤器提供空气或从所述无菌过滤器抽取空气，并包括针筒、活塞和活塞芯杆；所述针筒与所述无菌过滤器连通；所述活塞与所述针筒密封配合且能够滑动地安装于所述针筒内；所述活塞芯杆与所述活塞固定连接，用于带动所述活塞沿所述针筒滑动；
[0011]所述控制阀安装于所述第一导管的中部，具有开启状态和关闭状态，用于控制所述第一导管的通断；当所述控制阀处于开启状态时，所述第一导管的两端导通；当所述控制阀处于关闭状态时，所述第一导管的两端处于隔断状态。
[0012]更进一步地，所述取样容器为设置有刻度的透明容器。
[0013]更进一步地，所述针筒的外表面设置有刻度。
[0014]更进一步地，所述控制阀为管夹、电磁阀、电动阀、气动阀或液动阀。
[0015]更进一步地，所述取样容器为柔性材料制成的容器。
[0016]另外，本专利技术还提供了一种采用上述无菌细胞取样装置的细胞取样方法，通过拉开注射器产生的负压形成流体驱动力，以将细胞液导入取样容器内，该细胞取样方法包括以下步骤：
[0017]关闭无菌细胞取样装置的控制阀使其处于关闭状态，将无菌细胞取样装置通过第一导管连接细胞类药物生产装置，并使第一接口和第二接口处于取样容器的最高位置；
[0018]开启无菌细胞取样装置的控制阀使其处于开启状态，朝向针筒外拉动注射器的活塞芯杆，使取样容器内产生低于大气压压力的负压，即可将细胞类药物生产装置的细胞液定量地抽入取样容器内；
[0019]关闭无菌细胞取样装置的控制阀使其处于关闭状态，将取样容器与控制阀之间的第一导管进行密封处理，即可实现定量、无菌、一次性的细胞取样。
[0020]更进一步地，在开启无菌细胞取样装置的控制阀和关闭无菌细胞取样装置的控制阀之间，还包括以下步骤：
[0021]向针筒内推动活塞芯杆，依次将针筒和取样容器内的无菌空气顶入第一导管内，从而将第一导管中的细胞液导回至细胞类药物生产装置中。
[0022]更进一步地，在将取样容器与控制阀之间的第一导管进行密封处理时，采用热熔装置对第一导管进行热熔密封处理。
[0023]更进一步地，在将取样容器与控制阀之间的第一导管进行密封处理之后，还包括：
[0024]在密封处理的第一导管处无菌连接另一个无菌细胞取样装置，循环上述步骤即可实现多次无菌取样。
[0025]更进一步地，在密封处理的第一导管处无菌连接另一个无菌细胞取样装置中，通过无菌接管机将另一个无菌细胞取样装置的第一导管连接到密封处理的第一导管。
[0026]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0027]本专利技术的无菌细胞取样装置采用注射器提供细胞液取样的动力源，采用注射器进行取样具有操作简单、方便，能够精确控制取样量；无菌过滤器连接于取样容器和注射器之间，能够对通过无菌过滤器进入取样容器的空气进行无菌过滤，从而有效确保无菌取样，大大降低了细胞被污染的概率；同时，导管中的细胞液还可通过注射器输送回细胞类药物生产装置中，避免了导管中细胞液的浪费；同时，与细胞类药物生产装置和无菌过滤器连接的接口均位于取样容器的顶部，使得进入取样容器的细胞液能够达到最多，为无菌细胞取样装置提供了更多的细胞液容量，实现了取样容器的最大取样容量，提高了取样容器的利用率。因此，上述无菌取样装置具有取样简单、方便，能够精确控制取样量，有效确保无菌取样，大大降低了细胞被污染的概率，可避免导管中细胞液浪费的特点。
[0028]另外，采用本专利技术的无菌细胞取样装置和细胞取样方法，还可以通过在细胞类药物生产装置中连接多个无菌细胞取样装置实现多次无菌取样的功能；并且通过无菌接管机可在第一导管处设置多个接口连接多个无菌细胞取样装置，或者通过第一导管重复连接多个无菌细胞取样装置，同样可以实现多次取样的功能。
附图说明
[0029]图1为本专利技术的无菌细胞取样装置的原理示意图；
[0030]图2为本专利技术的无菌细胞取样装置的另一种原理示意图；
[0031]图3为本专利技术的细胞取样方法的工艺流程图。
[0032]其中，1
‑
取样容器，2
‑
无菌过滤器，3
‑
注射器，4
‑
控制阀，5
‑
第一导管，6
‑
第二导管，11
‑
第一接口，12
‑
第二接口，31
‑
针筒，32
‑
活塞芯杆
具体实施方式
[0033]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0034]实施例一
[0035]如图1和图2结构所示，本专利技术实施例提供了一种基于注射器3的无菌细胞取样装置，该无菌细胞取样装置包括取样容器1、无菌过滤器2、注射器3、控制阀4、第一导管5以及第二导管6；
[0036]取样容器1的内部具有用于容置细胞液的容置空腔，顶部设置有与容置空腔相连通的第一接口11和第本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于注射器的无菌细胞取样装置，其特征在于，包括取样容器、无菌过滤器、注射器、控制阀、第一导管以及第二导管；所述取样容器的内部具有容置空腔，顶部设置有与所述容置空腔相连通的第一接口和第二接口，用于实现所述取样容器的最大取样容量；所述第一导管的一端与所述第一接口连接、且另一端用于连接细胞类药物生产装置；所述第二导管连接于所述第二接口和所述无菌过滤器之间，用于所述取样容器内无菌空气的排出和补充；所述无菌过滤器用于将空气过滤为无菌空气；所述注射器用于向所述无菌过滤器提供空气或从所述无菌过滤器抽取空气，并包括针筒、活塞和活塞芯杆；所述针筒与所述无菌过滤器连通；所述活塞与所述针筒密封配合且能够滑动地安装于所述针筒内；所述活塞芯杆与所述活塞固定连接，用于带动所述活塞沿所述针筒滑动；所述控制阀安装于所述第一导管的中部，具有开启状态和关闭状态，用于控制所述第一导管的通断；当所述控制阀处于开启状态时，所述第一导管的两端导通；当所述控制阀处于关闭状态时，所述第一导管的两端处于隔断状态。2.根据权利要求1所述的无菌细胞取样装置，其特征在于，所述取样容器为设置有刻度的透明容器。3.根据权利要求1所述的无菌细胞取样装置，其特征在于，所述针筒的外表面设置有刻度。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的无菌细胞取样装置，其特征在于，所述控制阀为管夹、电磁阀、电动阀、气动阀或液动阀。5.根据权利要求1
‑
3任一项所述的无菌细胞取样装置，其特征在于，所述取样容器为柔性材料制成的容器。6.一种采用权利要求1
‑
5任意一项所述的无菌细胞...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑伟武，姚嘉林，郭霄亮，商院芳，
申请(专利权)人：深圳赛桥生物创新技术有限公司，
类型：发明
国别省市：