介入导管测量亲水涂层附着力用的血路模块及其应用制造技术

本发明专利技术公开了介入导管测量亲水涂层附着力用的血路模块及其应用，血路模块由至少两个血路模块单元组合而成；并且每一块所述血路模块单元，内部刻有血管贯穿槽；若干个血路模块单元，拼接组合而成的血管贯穿槽联通，以供给导管进行亲水涂层检测时贯穿使用。本发明专利技术的血路模块，适用于不同血管应用的介入导管亲水涂层测试要求，并且适用范围比较广，提升了各类型介入导管的亲水涂层测试以及测试评价的简便性，并且血路模块整体设计简单，容易成套设置，使用方便，能够及时为各种介入导管进行测试，测试周期短、经济性好。经济性好。经济性好。

【技术实现步骤摘要】
介入导管测量亲水涂层附着力用的血路模块及其应用


[0001]本专利技术涉及医疗导管的检测装置
，特别是涉及介入导管测量亲水涂层附着力用的血路模块。

技术介绍

[0002]介入治疗是是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗。就是在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密医疗器械，引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗。介入医疗器械在进入和退出人体血管以及在人体血管内往复运动时要求其表面具有良好的润滑性，以大幅度减少对病人身体组织的损伤或者粘连。目前，有多种方法解决润滑问题，最常用的就是在器械表面形成一层具有润滑作用的亲水涂层。由于介入器械在患者体内预期反复滑动，如果亲水涂层附着力不佳，就容易在导管的往复滑动中剥脱，而这些剥脱的微粒在血管中极易引起血栓，严重的话甚至会危及生命。
[0003]国家食品药品监督管理局指导文件中明确指出“应在符合临床使用需求的最差血管模型中模拟使用后评价涂层附着力”。现在厂商大多使用YY/T0807—2010《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法》图A.3和图A.4所示方法制造血管模型，这种一体式的血管模型往往仅能代表临床使用中的某一种血管模型。而介入导管由于种类多、适用血管模型大多不同，目前的血管模型不能完全满足所有类型介入导管的检测需求，这就导致对涂层附着力的评价出现偏差，更进一步的，会导致设计有缺陷的产品流向市场，给患者带来致命风险。

技术实现思路

[0004]为了克服上述现有技术的不足，本专利技术提供了一种测量亲水涂层附着力用的可随意组合的血路模块，通过血路模块的不同组合来模拟导管在不同血管内的工作状况，从而有针对性的评价涂层附着力的一种测量亲水涂层附着力用的血管模块。
[0005]本专利技术所采用的技术方案是：介入导管测量亲水涂层附着力用的血路模块，由至少两个血路模块单元组合而成；并且每一块所述血路模块单元，内部刻有血管贯穿槽；若干个血路模块单元，拼接组合而成的血管贯穿槽联通，以供给导管进行亲水涂层检测时贯穿使用。
[0006]进一步地，每一块所述血路模块单元，为分体式结构，具有配合的上模和下模；所述上模和下模，其贴合面分别设置上模血管贯穿半槽和下模血管贯穿半槽，上模血管贯穿半槽和下模血管半槽配合形成血管贯穿槽，如此设计的好处是，方便多种不同投影形状的导管的组合安装以及拆卸，便于实现配合各种血管形状的涂层附着力测试。
[0007]进一步地，所述上模，下模上分别设有配合的上模贯穿连接孔和下模贯穿连接孔，供给插销插拔固定上模和下模使用。
[0008]进一步地，所述插销由硅胶制成。
[0009]进一步地，若干块所述血路模块单元可拆卸地连接在固定板上。
[0010]进一步地，每一块所述血路模块单元的上模和下模通过至少一个插销可拆卸地连接在固定板上。
[0011]进一步地，所述固定板上设有一系列安装盲孔。
[0012]进一步地，所述血路模块单元为正方形板制成。
[0013]进一步地，所述血路模块单元的血管贯穿槽的长度方向截面形状为类弧形、U形、半U形、几字形、半几字形、剪刀叉形、折线形中的其中任意一种。
[0014]进一步地，所述血路模块单元按照其内部的血管贯穿槽的长度方向截面形状不同设计成一系列血路模块单元。
[0015]进一步地，所述上模和下模聚碳酸酯和\或聚四氟乙烯制成。
[0016]上述的血路模块的应用，用于冠脉介入导管的血管模型，具有权利要求1
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11任意一项所述的血路模块单元，并且所述血路模块单元包括按照其内部刻有的血管贯穿槽长度方向形状命名的剪刀叉血路模块单元、弧形血路模块单元、折线形血路模块单元、类一字型血路模块单元和半几字形血路模块单元，其中：所述剪刀叉血路模块单元，其中一侧依次连接类一字型血路模块单元和半几字形血路模块单元，另外一侧依次连接弧形血路模块单元和折线形血路模块单元。
[0017]上述的血路模块的应用，用于外周介入导管的血管模型，具有权利要求1
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11任意一项所述的血路模块单元，并且所述血路模块单元包括按照其内部刻有的血管贯穿槽长度方向形状命名的半几字形血路模块单元、几字形血路模块单元和弯钩形血路模块单元；所述半几字形血路模块单元、几字形血路模块单元和弯钩形血路模块单元依次拼接，形成预期用于外周介入导管的血管模型。
[0018]每一个所述血路模块单元通过至少3个插销将其可拆卸地连接于其对应的固定板上，用于提高各个血路模块单元的稳固性能。
[0019]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术的血路模块，通过在每一个血路模块单元内设置血管贯穿槽，随后按照需要进行亲水涂层附着力测试的介入导管的血管类型形状进行拼接组合，可以满足不同血管类型的形状的介入导管的亲水涂层附着力测试要求，进而通过血路模块的不同组合来模拟介入导管在不同血管内的工作状况，从而有针对性的评价介入导管的涂层附着力。
[0020]本专利技术的血路模块，适用于不同血管应用的介入导管亲水涂层测试要求，并且适用范围比较广，提升了各类型介入导管的亲水涂层测试以及测试评价的简便性，并且血路模块整体设计简单，容易成套设置，使用方便，能够及时为各种介入导管进行测试，测试周期短、经济性好。
附图说明
[0021]图1为介入导管测量亲水涂层附着力用的血路模块的一个实施例图；图2为系列化的血路模块单元实施例图；图3为固定板的一个实施例结构图；图4为用于冠脉介入导管的血管模型实施例的三维结构图；图5为用于外周介入导管的血管模型实施例的三维结构图；
图6为图4的血管模型实施例的平面结构图；图7为图5的血管模型实施例的平面结构图；其中：10
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血路模块单元，11
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血管贯穿槽，12
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上模，121
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上模血管贯穿半槽，122
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上模贯穿连接孔；13
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下模，131
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下模血管贯穿半槽，132
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下模贯穿连接孔；20
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插销，30
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半几字形血路模块单元，40
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几字形血路模块单元，50
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弯钩形血路模块单元，60
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剪刀叉血路模块单元，70
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弧形血路模块单元，80
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折线形血路模块单元，90
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类一字型血路模块单元，100
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固定板，101
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一系列安装盲孔；110
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半几字形血路模块单元。
具体实施方式
[0022]下面详细描述本专利技术的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本专利技术，而不能理解为对本专利技术的限制。
[0023]在本专利技术的描述中，需要理解的是本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.介入导管测量亲水涂层附着力用的血路模块，其特征在于：由至少两个血路模块单元（10）组合而成；并且每一块所述血路模块单元（10），内部刻有血管贯穿槽（11）；若干个血路模块单元（10），拼接组合而成的血管贯穿槽（11）联通，以供给导管进行亲水涂层检测时贯穿使用。2.根据权利要求1所述的血路模块，其特征在于：每一块所述血路模块单元（10），为分体式结构，具有配合的上模（12）和下模（13）；所述上模（12）和下模（13），其贴合面分别设置上模血管贯穿半槽（121）和下模血管贯穿半槽（131），上模血管贯穿半槽（121）和下模血管半槽（131）配合形成血管贯穿槽（11）。3.根据权利要求2所述的血路模块，其特征在于：所述上模（12），下模（13）上分别设有配合的上模贯穿连接孔（122）和下模贯穿连接孔（132），供给插销（20）插拔固定上模和下模使用。4.根据权利要求3所述的血路模块，其特征在于：所述插销（20）由硅胶制成。5.根据权利要求1所述的血路模块，其特征在于：若干块所述血路模块单元（10）可拆卸地连接在固定板（100）上。6.根据权利要求3或4所述的血路模块，其特征在于：每一块所述血路模块单元（10）的上模（12）和下模（13）通过至少一个插销（20）可拆卸地连接在固定板（100）上。7.根据权利要求6所述的血路模块，特征在于：所述固定板（100）上设有一系列安装盲孔（101）。8.根据权利要求1
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5任意一项所述的血路模块，特征在于：所述血路模块单元（10）为正方形板制成。9.根据权利要求8所述的血路模块，其特征在于：所述血路模块单元（10）的血管贯穿槽（11）的长度方向截面形状为类弧形、U形、半U形、几字形、半几字形、剪刀叉形、折线形中的其中任意一种。10.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：纪静，黄健，
申请(专利权)人：泰州健朗医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：