一种冻干粉末及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及医疗制剂技术领域，具体公开了一种冻干粉末及其制备方法与应用。本发明专利技术的冻干粉末的制备方法，所述冻干粉末包含层状化磷脂，在冻干时，预冻温度为

【技术实现步骤摘要】
一种冻干粉末及其制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及医疗制剂
，具体地说，涉及一种冻干粉末及其制备方法与应用。

技术介绍

[0002]超声造影剂是一种混悬有直径为几微米气泡的溶液，是用于增强医学超声检测信号的诊断试剂。超声造影剂第一代为包裹空气的微泡造影剂，如已上市的商业化产品Levovist和Albune等，由于分子量小，受动脉压力影响，持续时间较短且又容易破裂，临床应用受到了一定的限制。第二代超声造影剂主要是由各种材料的壳膜包裹氟碳或六氟化硫气体获得的，如已上市的商业化产品SonoVue、Optison、FS069和Echogen等，这类造影剂有溶解度低、微泡能够产生较好的谐波信号等特点，能实现心肌显影。该类造影剂中常用的制备方法之一是通过制备可形成微泡的冻干粉末，在使用时，加入生理盐水复配形成充气微泡造影剂。
[0003]目前，形成充气微泡的冻干粉末具体制备过程是将粉末化或层状化的磷脂和聚乙二醇4000溶解在叔丁醇中，进行
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45℃的预冻和真空干燥去除溶剂。较低的预冻温度，可使溶液快速结晶，速冻不仅可本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种冻干粉末的制备方法，所述冻干粉末包含层状化磷脂，其特征在于，在冻干时，预冻温度为
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20～
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40℃；冻干溶剂为叔丁醇与辅助溶剂组成的混合溶剂；所述辅助溶剂为环己烷、DMSO、1,4
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二氧六环、环己醇和2
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甲基
‑2‑
丁醇中的一种或两种，所述辅助溶剂占混合溶剂体积的1％
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9％。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述冻干溶剂为叔丁醇与2
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甲基
‑2‑
丁醇组成的混合溶剂，2
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甲基
‑2‑
丁醇占混合溶剂体积的3％
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5％。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述冻干溶剂为叔丁醇与2
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甲基
‑2‑
丁醇组成的混合溶剂，2
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甲基
‑2‑
丁醇占混合溶剂体积的3％。4.根据权利要求1
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3任一项所述的制备方法，其特征在于，所述层状化磷脂由磷脂和脂肪酸制备而成，所述磷脂选自DMPC、DPPC、DSPC、DMPG
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Na、D...

【专利技术属性】
技术研发人员：穆树花，左保燕，马丽端，陈成军，
申请(专利权)人：北京诺康达医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：