一种蛋白冻干粉及其溶液制造技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，涉及一种蛋白冻干粉及其溶液。具体而言，该蛋白冻干粉由处方溶液经冻干工艺而制得，每1mL处方溶液中含有15mg的蛋白、20

【技术实现步骤摘要】
一种蛋白冻干粉及其溶液


[0001]本专利技术属于药物制剂
，涉及一种蛋白冻干粉及其溶液。更具体的是，该制剂在压缩式雾化器液器的作用下，能够保护蛋白的稳定性，保证蛋白在压缩过程中不发生变性并准确到达肺部。

技术介绍

[0002]本专利技术中的蛋白(简称EK1蛋白)为申请号为202010080751.4，专利技术名称为“多肽、其制备方法和用途”的专利申请所记载，是该申请的申请人在科学实验中发现的一种能够抑制新型冠状病毒(2019
‑
nCoV)的蛋白。该蛋白的吸湿性极强，稳定性较弱，需要选择合理的制剂学方法才能够让它发挥最大的效果。
[0003]众所周知，目前常规使用的抑制新型冠状病毒(2019
‑
nCoV)的方法为注射疫苗。但是，由于肌肉注射存在一定危险性，如热源反应以及注射安全的问题，并且存在一定的疼痛感，部分患者并不愿意接受。因此，研发一种能够让患者广泛接受，并且没有疼痛感，安全性高的制剂迫在眉睫。
[0004]冻干粉为蛋白药物常规使用的形式之一，其制备方法适合大多数蛋白药物，稳定性强本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种蛋白冻干粉，其由处方溶液经冻干工艺而制得，每1mL所述处方溶液中含有15mg的蛋白、20
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50mg的赋形剂、1.36～5.50mg的缓冲盐、将所述处方溶液的pH值调至设定值所对应的用量的pH调节剂以及余量的注射用水。2.根据权利要求1所述的蛋白冻干粉，其特征在于：所述蛋白为EK1蛋白、EK1
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Plam蛋白、EK1
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chol蛋白或其衍生物，优选EK1蛋白。3.根据权利要求1所述的蛋白冻干粉，其特征在于：所述赋形剂为甘露醇、丙二醇、葡萄糖中的一种或多种，优选甘露醇。4.根据权利要求1所述的蛋白冻干粉，其特征在于：所述缓冲盐为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、碳酸氢钠、枸橼酸钠中的一种或多种，优选磷酸二氢钠。5.根据权利要求1所述的蛋白冻干粉，其特征在于：所述pH调节剂为氯化氢或氢氧化钠，优选以水溶液的形式存在，更优选浓度为0.5mol/L。6.根据权利要求1所述的蛋白冻干粉，其特征在于：所述pH调节剂将所述处方溶液的pH值调至5.0
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10.0，优选7.0
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10.0。7.根据权利要求1所述的蛋白冻干粉，其特征在于：所述处方溶液通过以下方法制备：...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆晨阳，袁立，
申请(专利权)人：山西锦波生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：