重组III型人源化胶原蛋白在注射剂中的应用制造技术

本发明专利技术属于生物医药领域，具体涉及重组III型人源化胶原蛋白在注射剂中的应用。本发明专利技术提供了一种注射剂，所述注射剂包含重组III型人源化胶原蛋白，所述重组III型人源化胶原蛋白的氨基酸序列包含以SEQ ID NO.1所示的序列的n个重复，n为大于等于1的整数，其中当n为大于等于2的整数时，各重复序列之间是直接连接的；并且，在一个施用周期内施用所述注射剂时，所述重组III型人源化胶原蛋白的总施用量小于等于3640mg/kg。本发明专利技术发现所述重组III型人源化胶原蛋白具有大剂量注射安全性，可以单次大剂量施用，或连续施用实现总量层面的大剂量施用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医药领域，具体涉及重组iii型人源化胶原蛋白在注射剂中的应用。

技术介绍

1、胶原蛋白是人体内含量最多的一类蛋白质，占总蛋白的25％-30％。其中，iii型胶原蛋白广泛分布于血管、新生皮肤和瘢痕组织中，具有重要的生物学功能。合成生物技术以及基因工程技术可以实现重组人源化胶原蛋白的大规模生产，还可以通过优化胶原蛋白的氨基酸序列来提高其亲水性、稳定性和组织相容性。重组人源化胶原蛋白已广泛应用于医药领域。

2、然而，尽管重组人源化胶原蛋白在结构和功能上与人体自身天然胶原蛋白相似，但由于其氨基酸序列并非人源全长氨基酸序列，并且可能进行了序列的改进和人工设计的突变等，在应用于人体时，人体免疫系统可能将其识别为外来物质，从而产生免疫应答，导致局部或全身性的过敏反应，如红肿、疼痛、瘙痒、皮疹，严重时可能出现呼吸困难、过敏性休克等。同时，重组人源化胶原蛋白的生产过程复杂，涉及各种原材料和器材，在微生物发酵和生产环节中，还可能存在病毒、细菌等微生物以及其他杂质的污染风险，这些因素会导致最终的重组人源化胶原蛋白产品纯度下降，从而在施用于人体内部时本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种注射剂，

2.根据权利要求1所述的注射剂，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的注射剂，其特征在于，

4.根据权利要求1-3中任一项所述的注射剂，其特征在于，

5.重组III型人源化胶原蛋白在制备注射剂中的用途，

6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，

7.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，

8.根据权利要求5-7中任一项所述的用途，其特征在于，

9.一种药盒，

10.根据权利要求9所述的药盒，其特征在于，

【技术特征摘要】

1.一种注射剂，

2.根据权利要求1所述的注射剂，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的注射剂，其特征在于，

4.根据权利要求1-3中任一项所述的注射剂，其特征在于，

5.重组iii型人源化胶原蛋白在制备注射剂中的用途，...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨霞，于玉凤，杨静波，乔绍俊，田文华，刘书岩，李尚泽，高星星，
申请(专利权)人：山西锦波生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：