一种吸入制剂空气动力学粒径分布评价参数的计算方法技术

本发明专利技术涉及一种吸入制剂空气动力学粒径分布评价参数的计算方法，包括公式(1)：其中，Da：恰小于5μm的截止粒径,Db:恰大于5μm的截止粒径,ca：Da对应层级的累积药量,cb：Db对应层级的累积药量。本发明专利技术提供的APSD采用评价参数的计算公式与CITDA软件计算方法基本一致，通用性及准确度好，且简便易得，可替代进口商业软件，便于科技工作者使用，有利于吸入制剂的研发和质量评价。剂的研发和质量评价。

【技术实现步骤摘要】
一种吸入制剂空气动力学粒径分布评价参数的计算方法


[0001]本专利技术属于药物分析
，具体涉及一种吸入制剂空气动力学粒径分布评价参数的计算方法。

技术介绍

[0002]吸入给药(inhalation drug delivery system),是将呼吸系统的解剖生理特点与气溶胶技术巧妙结合在一起，给药靶向性明确，小于5μm的气溶胶颗粒会直接到达肺部，由于肺部具有巨大的肺泡表面积、丰富的毛细血管和极小的转运距离，药物经肺部吸收后可迅速发挥药效，并可避免首过效应，WHO和许多国家在防治哮喘、慢性阻塞性肺病时都将吸入给药列为首选的给药方式，具有给药方便、剂量小、起效快、不良反应少、成本低等特点，受到医药界的广泛重视，在呼吸道系统疾病的治疗中占据重要地位。呼吸疾病已成为全球“四大慢病”之一，由于空气质量、人口老龄化等原因，我国慢阻肺死亡率居各国之首，成为居民第三位主要死因，因此吸入制剂在临床上的使用量越来越大。国际通用以空气动力学粒径分布(APSD)来评价吸入制剂可递送至肺部的药物剂量。常用的APSD评价参数有微细粒子剂量(FPD)、微细粒子分本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种吸入制剂空气动力学粒径分布评价参数的计算方法，其特征在于，包括公式(1)：(1)：其中，Da：恰小于5μm的截止粒径,Db:恰大于5μm的截止粒径,ca：Da对应层级的累积药量,cb：Db对应层级的累积药量。2.根据权利要求1所述的计算方法，其特征在于，所述计算方法还包括公式(2)：不超过5μm的微细粒子剂量百分比(FPF)＝(FPD/c)
×
100％，其中，c为所有层级的累积药量。3.根据权利要求1所述的计算方法，其特征在于，所述计算方法还包括公式(3)：质量中位粒径(MMAD)(μm)＝10
n
，其中，fc：恰小于50％的累积因子(百分比)，fd：恰大于50％的累积因子(...

【专利技术属性】
技术研发人员：李苗，宁保明，魏宁漪，晏菊姣，卢劲涛，郑静，陈路，冯光，聂小春，
申请(专利权)人：武汉药品医疗器械检验所，
类型：发明
国别省市：