一种用于治疗糖尿病性胃轻瘫的组合物及其用途制造技术

本发明专利技术属于中药用途领域，具体公开了用于治疗糖尿病性胃轻瘫的组合物及其用途。所述的组合物含有人参、白术、阿胶、何首乌、枸杞子、决明子、芦荟和枳实。本发明专利技术采用的是纯中药原材料，君臣佐使，配药齐全，切中病例。临床用药反馈发现，能够有效的治疗胃轻瘫综合征，尤其是糖尿病性胃轻瘫，疗程短，效果好；经过动物试验发现，本发明专利技术的药物治疗的有效率为95％以上。该中药组合物可以按一定的比例加入保健品和食品中，制备成具有同种疗效的产品。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗糖尿病性胃轻瘫的组合物及其用途
本专利技术涉及一种用于治疗糖尿病性胃轻瘫的中药组合物及其用途，属于中药领域。
技术介绍
近年来，随着人们生活方式的改变，糖尿病(DM)成为世界上第三大非传染性疾病，发病率逐年上升。从发病机制来看，糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。由于糖尿病发症过程中，长期存在的高血糖会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害和功能障碍。从遗传角度来看，糖尿病1型或2型糖尿病均存在明显的遗传异质性，并且具有家族聚集现象。糖尿病存在家族发病倾向，1/4～1/2患者有糖尿病家族史。临床上至少有60种以上的遗传综合征可伴有糖尿病。1型糖尿病有多个DNA位点参与发病，其中以HLA抗原基因中DQ位点多态性关系最为密切。在2型糖尿病已发现多种明确的基因突变，如胰岛素基因、胰岛素受体基因、葡萄糖激酶基因、线粒体基因等。胃轻瘫综合征是指以胃排空延缓为特征的临床症状群，主要表现为早饱，餐后上腹胞胀、恶心、发作性干呕、呕吐、体重减轻等，又称胃麻痹、胃无力等。胃轻瘫综合征不仅发生在胃手术后，还可见于其他腹部手术后。根据病因可分为原发性和继发性两种类型，原发性又称特发性胃轻瘫，多发于年轻女性。根据起病缓急及病程长短可将胃轻瘫分为急性、慢性两种。临床上慢性多见，症状持续或反复发作常达数月甚至10余年。糖尿病胃轻瘫(DGP)是DM众多并发症之一。糖尿病性胃轻瘫是糖尿病胃肠植物神经病变常见的症状。典型症状为腹胀、早饱、厌食、嗳气、恶心、呕吐、体重减轻，症状通常在餐后较为严重。体检可见胃区胀满，可闻及振水音。大多数患者并无明显的临床症状，较少患者存在早饱、恶心、呕吐、腹胀等，症状严重程度因人而异，同一患者的症状程度，亦受多方面因素影响，可能与糖尿病自主神经病变导致传入神经通路敏感性降低有关。由于胃排空延迟而致胃潴留，可有反复胃石形成。当并发食管下括约肌压力减低时可出现胃-食管反流症状(如反酸、反食、烧心等)，严重者出现反流性食管炎。MMC的异常除可导致上述症状外还可引起小肠和结肠排空异常，引起腹痛、便秘或腹泻等症状。目前关于该病的治疗手段多种多样，西医的治疗手段简单，例如甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙比利、伊托必利、西沙比利，见效快，但出现反复的病情，药物用量逐渐增加的趋势；中药治疗的手段多以温养补齐为主，针灸治疗也有相关的报道，例如智沐君等关于糖尿病胃轻瘫动物模型在针灸基础研究中的应用在大鼠实验模型中针灸的治疗构思思路。除了药物以及相关手段的治疗，在饮食上也要进行相关的控制，进食以少量多餐为好，低脂饮食能减轻患者胃轻瘫的症状。应避免进食不消化蔬菜，以预防形成植物胃石。中国专利CN100453105C公开了一种具有通便排毒、减肥降脂功能的组合物及制备方法，现已获得生产批准，产品为“首荟通便胶囊”。该产品是由何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实八味中药组方，疗效确切，起效快，对毒邪内蕴、阴液亏虚所致的便秘具有良好的治疗作用。
技术实现思路
本专利技术是在中国专利CN100453105C公开了一种具有通便排毒、减肥降脂功能的组合物及制备方法基础上进一步开发的新用途专利，首荟通便胶囊是依托该专利技术制备的产品之一，在临床实验中偶然间发现该药物具有缓解或治疗糖尿病性胃轻瘫的用途。与此同时对该药物以及专利(CN100453105C)中涉及的技术产品通过大鼠动物模型实验以此证实本专利技术的用途。具体专利技术过程如下：本专利技术的目的是提供一种中药组合物，所述中药组合物由人参、白术、阿胶、决明子、芦荟和枳实等8味中药制成，具有益气滋阴、润肠通便的功效。本专利技术所述的中药组合物，由下列中药组分制成：人参20-100重量份白术20-100重量份阿胶30-150重量份何首乌20-400重量份枸杞子40-100重量份决明子30-180重量份芦荟30-600重量份枳实50-200重量份。所述中药组合物优选重量配比为：人参50重量份白术50重量份阿胶75重量份何首乌120重量份枸杞子75重量份决明子140重量份芦荟160重量份枳实120重量份。本专利技术的另一个目的是提供一种含有上述中药组合物的产品，所述的产品包括但不限于药品、保健品、食品以及化妆品。所述的药品是本专利技术中药组合物与药学上可接受的辅料结合制备而成。所述的药品可以是药剂学上可接受的口服固体制剂；优选地，所述药品为胶囊剂、颗粒剂或片剂。所述的食品是本专利技术中药组合物与食品上可接受的辅料结合制备而成。所述的保健品为保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品，所述的食品可以是面粉制品、乳制品、饮料或休闲零食中的任一种。其中，保健饼干由0.1-5％所述组合物混合到普通饼干的配料中，按普通饼干的制作方法烘焙而成。其中，保健面包由0.1-5％所述组合物混合到普通面包的配料中，按普通面包的制作方法烘焙而成。进一步地，本专利技术所述固体制剂的备方法包括以下步骤：1)取人参、白术、地黄、阿胶、当归、玄参、麦冬、瓜蒌仁、决明子、芦荟和枳实8种原料药材，其中，人参、白术、地黄、当归、玄参和枳实切片，阿胶粉碎成细粉或烊化，瓜蒌仁捣碎，芦荟粉碎，麦冬、决明子净选，备用；2)人参、决明子、芦荟，混匀，以5-8倍量40％-80％乙醇回流提取1-3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成浸膏Ⅰ备用，药渣备用；3)当归以6-8倍量水提取挥发油，得当归挥发油、药液及药渣备用；4)地黄、玄参、麦冬、瓜蒌仁、枳实、白术，混匀，加8-10倍量水，浸泡1.5小时，加入步骤2)药渣及步骤3)药渣煎煮2小时，放出煎煮液，再以8-10倍量水煎煮2小时，放出煎煮液，合并煎煮液并与步骤3)所述药液合并，滤过，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2的浸膏，加入95％的乙醇使含醇量达50％-85％，冷沉48小时，滤过，减压回收乙醇，浓缩成浸膏Ⅱ，备用；5)将浸膏Ⅰ与浸膏Ⅱ合并，混合均匀，干燥，得干膏，粉碎干膏并加入阿胶细粉或烊化后的阿胶溶液，按配方量加入常规辅料、75％-85％乙醇溶液，混合均匀，制粒，干燥，整粒，所得颗粒加入步骤3)所述当归挥发油，混合均匀，即得颗粒剂；或将浸膏Ⅰ与浸膏Ⅱ合并，混合均匀，干燥，得干膏，粉碎干膏并加入阿胶细粉或烊化后的阿胶溶液，按配方量加入常规辅料、75％-85％乙醇溶液，混合均匀，制粒，干燥、整粒，所得颗粒加入步骤3)所述当归挥发油，混合均匀，得颗粒，加入微粉硅胶，灌装，磨光机中抛光，剔除破损胶囊，即得胶囊剂；或将浸膏Ⅰ与浸膏Ⅱ合并，混合均匀，干燥，得干膏，粉碎干膏并加入阿胶细粉或烊化后的阿胶溶液，按配方量加入常规辅料、75％-85％乙醇溶液，混合均匀，制粒，整粒，所得颗粒加入步骤3)所述当归挥发油，混合均匀，得颗粒，加入常规辅料，混匀，制粒，整理，加入硬脂酸镁，混合后压片，即得片剂。或将浸膏Ⅰ与浸膏Ⅱ合并，混合均匀，干燥，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有人参、白术、阿胶、何首乌、枸杞子、决明子、芦荟和枳实的组合物在防治或改善胃轻瘫综合征中的用途。/n

【技术特征摘要】
1.一种含有人参、白术、阿胶、何首乌、枸杞子、决明子、芦荟和枳实的组合物在防治或改善胃轻瘫综合征中的用途。


2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的组合物由下列中药组分制成：
人参20-100重量份白术20-100重量份阿胶30-150重量份
何首乌20-400重量份枸杞子40-100重量份决明子30-180重量份
芦荟30-600重量份枳实50-200重量份；
进一步优选为，重量配比为：
人参50重量份白术50重量份阿胶75重量份
何首乌120重量份枸杞子75重量份决明子140重量份
芦荟160重量份枳实120重量份。


3.一种含有权利要求1所述组合物的产品，其特征在于，所述的产品包括但不限于药品、保健品以及食品。


4.如权利要求3所述的产品，其特征在于，所述的药品含有以下成分：
a、含有权利要求2所述的组合物中的任意一种或多种组分；
b、药学上可接受的辅料。


5.如权利要求4所述的产品，其特征在于，所述的药品可以是口服制剂、注射制剂；优选为口...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，黄志艳，陆杰，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37