一种硫酸头孢喹肟注入剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种硫酸头孢喹肟注入剂及其制备方法。所述硫酸头孢喹肟注入剂包括：硫酸头孢喹肟微粉150‑300g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂30‑100g，抗氧化剂50‑80g，脂类或酯类有机溶剂加至10000mL。所述硫酸头孢喹肟注入剂含量稳定、并能长时间保证均匀度，有助于充分发挥药效。

【技术实现步骤摘要】
一种硫酸头孢喹肟注入剂及其制备方法
本专利技术属于兽药制剂
，具体涉及一种硫酸头孢喹肟注入剂及其制备方法。
技术介绍
我国的畜牧养殖业主要是食品动物的养殖业，因而用药必须考虑药物的残留和与人用药品间的交叉耐药性问题，鉴于此，农业部对兽用抗菌药物的审批非常严格，并积极提倡兽药专用。头孢喹肟又称为头孢喹咪或头孢喹诺，已在我国注册，是动物专用的第四代头孢菌素类抗生素。头孢喹肟通过抑制细胞壁的合成达到杀菌效果，其抗菌谱广、抗菌活性强，对大多数G+菌和G-菌均显示出良好的抗菌活性，尤其对金黄色葡萄球菌、链球菌、绿脓杆菌和大肠杆菌属的成员都有较低的抑菌浓度，另外对耐青霉素的葡萄球菌和肠球菌也有活性。头孢喹肟对β-内酰胺酶高度稳定。临床上头孢喹肟主要用于对猪、牛呼吸道疾病以及奶牛、母猪乳房炎、子宫内膜炎的治疗。但现有技术中的制得的硫酸头孢喹肟注入剂仍然存在易析出、分层、分散性差等问题，而且长期放置分层后无法通过重新混匀即达到使用状态，从而不能保证注射的药量和均匀度，导致不能充分发挥其药效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于：提供了一种硫酸头孢喹肟注入剂及其制备方法，旨在解决现有技术中存在的硫酸头孢喹肟注入剂易析出、分层、分散性差等问题。本专利技术采用的技术方案如下：一种硫酸头孢喹肟注入剂。所述硫酸头孢喹肟注入剂包括：硫酸头孢喹肟微粉150-300g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂30-100g，抗氧化剂50-80g，脂类和/或酯类有机溶剂加至10000mL。进一步，所述硫酸头孢喹肟注入剂包括：硫酸头孢喹肟微粉160-200g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂30-60g，抗氧化剂50-60g，脂类和/或酯类有机溶剂加至10000mL。进一步，所述硫酸头孢喹肟注入剂包括：硫酸头孢喹肟微粉170g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂45g，抗氧化剂55g，脂类和/或酯类有机溶剂加至10000mL。进一步，所述脂类或酯类有机溶剂选自大豆油、玉米油、棉籽油、花生油、油酸乙酯和乳酸乙酯中的至少一种。进一步，所述脂类和/或酯类有机溶剂为玉米油和乳酸乙酯的混合物。本专利技术发现玉米油和乳酸乙酯的混合体系有助于分散硫酸头孢喹肟微粉，并保持体系的稳定性。进一步，所述玉米油和所述乳酸乙酯的体积比为2:1-5:1。进一步，所述助悬剂选自吐温80、司盘80和大豆磷脂中的至少一种。进一步，所述助悬剂为司盘80和大豆磷脂的混合物，所述司盘80和所述大豆磷脂的质量比为2:1-3:1。本专利技术发现将司盘80和大豆磷脂复配作为助悬剂使用，有助于提高硫酸头孢喹肟微粉分散的均匀性，并在较长时间内保持注入剂的稳定性，保证不分层、不析出。进一步，所述抗氧化剂选自没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚和2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚中的至少一种，优选为2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚。另外，本专利技术还提供了一种根据以上所述的硫酸头孢喹肟注入剂的制备方法。所述制备方法包括以下步骤：(1)将各原料预先进行灭菌处理；(2)将所述脂类和/或酯类有机溶剂混合后，得到混合体系；(3)向所述混合体系中加入所述助悬剂、所述抗氧化剂，搅拌混合均匀；(4)向所述混合体系中再加入所述硫酸头孢喹肟微粉，在胶体磨中研磨至200-300目，即得所述硫酸头孢喹肟注入剂；(5)对所述硫酸头孢喹肟注入剂进行灌装、压盖和蒸汽灭菌。本专利技术的有益效果如下：(1)本专利技术的硫酸头孢喹肟注入剂能够保持含量稳定、并保证均匀度；(2)本专利技术的硫酸头孢喹肟注入剂具备良好的再分散性，长期放置分层后再混匀即可使用，不影响药效。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步的说明。本专利技术不限于以下的实施例。实施例1(1)将各原料预先进行灭菌处理；(2)将体积比为4:1的玉米油和乳酸乙酯混合，得到10000mL混合体系；(3)向混合体系中加入30g助悬剂司盘80和15g大豆磷脂、55g抗氧化剂2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚，搅拌混合均匀；(4)向混合体系中再加入硫酸头孢喹肟微粉170g，在胶体磨中研磨至200-300目，即得硫酸头孢喹肟注入剂；(5)对硫酸头孢喹肟注入剂进行灌装、压盖和蒸汽灭菌。实施例2(1)将各原料预先进行灭菌处理；(2)将体积比为2:1的玉米油和乳酸乙酯混合，得到10000mL混合体系；(3)向混合体系中加入45g助悬剂司盘80和15g大豆磷脂、50g抗氧化剂2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚，搅拌混合均匀；(4)向混合体系中再加入硫酸头孢喹肟微粉180g，在胶体磨中研磨至200-300目，即得硫酸头孢喹肟注入剂；(5)对硫酸头孢喹肟注入剂进行灌装、压盖和蒸汽灭菌。实施例3(1)将各原料预先进行灭菌处理；(2)将体积比为5:1的玉米油和乳酸乙酯混合，得到10000mL混合体系；(3)向混合体系中加入30g助悬剂司盘80和15g大豆磷脂、60g抗氧化剂2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚，搅拌混合均匀；(4)向混合体系中再加入硫酸头孢喹肟微粉170g，在胶体磨中研磨至200-300目，即得硫酸头孢喹肟注入剂；(5)对硫酸头孢喹肟注入剂进行灌装、压盖和蒸汽灭菌。实施例4(1)将各原料预先进行灭菌处理；(2)将体积比为4:1的大豆油和油酸乙酯混合，得到10000mL混合体系；(3)向混合体系中加入45g助悬剂吐温80、55g抗氧化剂特丁基对苯二酚，搅拌混合均匀；(4)向混合体系中再加入硫酸头孢喹肟微粉170g，在胶体磨中研磨至200-300目，即得硫酸头孢喹肟注入剂；(5)对硫酸头孢喹肟注入剂进行灌装、压盖和蒸汽灭菌。对实施例1-4的硫酸头孢喹肟注入剂进行沉降粒度检测，方法为：用具塞量筒盛供试品50mL，密塞，用力振摇1分钟，记下混悬液的开始高度H0，静置3小时后，记下混悬液的最终高度H，按下式计算：沉降体积比F＝(H/H0)，F值≥0.90即合格。对实施例1-4的硫酸头孢喹肟注入剂进行无菌检测，方法为：取本品11瓶，加入到400mL含有6％吐温80的蛋白胨缓冲灭菌溶液(0.1％)中，充分混匀，加入青霉素酶(不少于6000万单位)，混合均匀后，置于37℃保温4小时；取供试品溶液，依法检查(中国兽药典附录137页)，应符合规定。经检测，实施例1-4的硫酸头孢喹肟注入剂的沉降粒度检测和无菌检测结果均合格。硫酸头孢喹肟注入剂对仔猪白痢的疗效试验试验。动物：仔猪4-5kg；毒株：大肠杆菌强毒株(血清型：0117：K88ac)，购于中国兽医药品监察所；攻毒剂量：菌液浓度9×108CFU/mL，每头猪口服10mL菌液；组别：见表1，每组10头；药物：实施例1制备的硫酸头孢喹肟注入剂...

【技术保护点】
1.一种硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，包括：硫酸头孢喹肟微粉150-300g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂30-100g，抗氧化剂50-80g，脂类和/或酯类有机溶剂加至10000mL。/n

【技术特征摘要】
1.一种硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，包括：硫酸头孢喹肟微粉150-300g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂30-100g，抗氧化剂50-80g，脂类和/或酯类有机溶剂加至10000mL。


2.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，包括：硫酸头孢喹肟微粉160-200g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂30-60g，抗氧化剂50-60g，脂类和/或酯类有机溶剂加至10000mL。


3.根据权利要求2所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，包括：硫酸头孢喹肟微粉170g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂45g，抗氧化剂55g，脂类和/或酯类有机溶剂加至10000mL。


4.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，所述脂类和/或酯类有机溶剂选自大豆油、玉米油、棉籽油、花生油、油酸乙酯和乳酸乙酯中的至少一种。


5.根据权利要求4所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，所述脂类和/或酯类有机溶剂为玉米油和乳酸乙酯的混合物。


6.根据权利要求5所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱红标，王申锋，赵文刚，
申请(专利权)人：河南健恒动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41