【技术实现步骤摘要】
使用甲氨蝶呤诱导免疫耐受性本申请是申请日为2012年5月3日、中国申请号为201280035299.3、专利技术名称为“使用甲氨蝶呤诱导免疫耐受性”的专利技术申请的分案申请。对其它申请的交叉引用本申请要求2011年5月16日提交的美国临时申请No.61/486,697的优先权，其公开内容通过提及完整收入本文。专利
本专利技术一般涉及免疫学，且更具体地，涉及甲氨蝶呤降低患者中不想要的免疫应答的用途。专利技术背景目前，美国食品和药品管理局(FDA)已经批准超过130种蛋白质治疗剂用于临床使用(Leader等,NatRevDrugDiscov,7(1):21-39(2008))。这些治疗剂包括肽、重组人蛋白、蛋白质疫苗、自多种动物物种衍生的多克隆抗体制剂、和单克隆抗体。根据其与内源自身抗原的序列和构象同源性，糖基化状态、剂量水平、施用路径、局部化、和制造方法相关特征，治疗性蛋白质可能在患者中引发抗体应答(Schellekens,NatRevDrugDiscov,1(6):457-62(2002)；Zin...
【技术保护点】
1.一种在需要用治疗剂治疗的受试者中诱导免疫耐受性的方法，其包括在单个周期中对所述受试者施用有效量的甲氨蝶呤，由此在所述受试者中诱导针对所述治疗剂的免疫耐受性。/n
【技术特征摘要】
20110516 US 61/486,6971.一种在需要用治疗剂治疗的受试者中诱导免疫耐受性的方法，其包括在单个周期中对所述受试者施用有效量的甲氨蝶呤，由此在所述受试者中诱导针对所述治疗剂的免疫耐受性。
2.一种在需要用治疗剂治疗的受试者中抑制针对蛋白质治疗剂的抗体应答的方法，其包括在单个周期中对所述受试者施用有效量的甲氨蝶呤，由此在所述受试者中抑制针对所述治疗剂的抗体应答。
3.一种在需要用治疗剂治疗的受试者中减轻针对治疗剂的输注反应的方法，其包括对所述受试者施用有效量的甲氨蝶呤，由此在所述受试者中减轻针对蛋白质治疗剂的输注反应。
4.一种在需要用治疗剂治疗的自身免疫受试者中降低继发性自身免疫的方法，其包括对所述受试者施用有效量的甲氨蝶呤，由此在所述受试者中降低继发性自身免疫。
5.一种在需要用治疗剂治疗的受试者中提高治疗剂的效力的方法，其包括对所述受试者施用有效量的甲氨蝶呤，由此在所述受试者中提高所述蛋白质治疗剂的效力。
6.一种在需要用治疗剂治疗的受试者中增加T细胞群体中T调节细胞百分比的方法，其包括对所述受试者施用有效量的甲氨蝶呤，由此增加所述受试者中的所述百分比。
7.权利要求1-6中任一项的方法，其中所述治疗剂是蛋白质治疗剂。
8.一种在需要用抗体治疗剂治疗的受试者中增加B细胞群体中B调节细胞百分比的方法，其包括对所述受试者施用有效量的甲氨蝶呤，由此增加所述受试者中的所述百分比。
9.权利要求3-8中任一项的方法，其中在单个周期中施用所述有效量的甲氨蝶呤。
10.一种延长治疗剂在受试者中的药动学的方法，其包括在施用所述治疗剂之前或期间或之后以有效延长所述治疗剂的药动学的量对所述受试者施用甲氨蝶呤。
11.权利要求1-10中任一项的方法，其中所述受试者是人。
12.权利要求1-10中任一项的方法，其中所述治疗剂是抗体治疗剂。
13.权利要求12的方法，其中所述抗体治疗剂是单克隆抗体治疗剂。
14.权利要求12或13中任一项的方法，其中所述抗体治疗剂是淋巴细胞消减剂。
15.权利要求14的方法，其中所述抗体治疗剂是阿仑单抗(alemtuzumab)。
16.权利要求15的方法，其中所述受试者是多发性硬化患者。
17.权利要求12的方法，其中所述抗体治疗剂是多克隆抗体治疗剂。
18.权利要求17的方法，其中所述抗体治疗剂是多克隆家兔抗胸腺细胞球蛋白抗体。
19.权利要求18的方法，其中所述受试者是需要器官移植，具有再生障碍性贫血，和/或具有或有风险具有移植物抗宿主病的人患者。
20.权利要求1-11中任一项的方法，其中所述治疗剂是酶。
21.权利要求21的方法，其中所述酶是人α-半乳糖苷酶A。
22.权利要求22的方法，其中所述酶是人酸性α-葡糖苷酶。
23.权利要求1-22中任一项的方法，其中所述有效量是0.1mg/kg至5mg/kg。
24.权利要求1-22中任一项的方法，其中所述单个周期的甲氨蝶呤由甲氨蝶呤施用1天或甲氨蝶呤施用连续2、3、4、5、6、7、8、9、10、或11天组成。
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【专利技术属性】
技术研发人员：A·乔瑟夫，S·理查兹，M·鲁泽克，R·加曼，
申请(专利权)人：建新公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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