一种门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸及其制备工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸及其制备工艺，属于制药技术领域；在本发明专利技术中，采用的流化床底喷包衣技术，制备了门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸，所得微丸大小均匀、圆整，粒度分布窄、无粘连，衣层厚度均匀的门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸制备工艺。

【技术实现步骤摘要】
一种门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸及其制备工艺
本专利技术属于制药
，具体涉及一种门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸及其制备工艺。
技术介绍
门冬氨酸鸟氨酸主要通过促进氨的代谢达到治疗肝性脑病的效果，鸟氨酸能够促进氨基甲酰磷酸合成酶和鸟氨酸氨基甲酰转换酶的活性，从而促进尿素循环，达到促进氨代谢的目的；门冬氨酸则可以促进谷氨酰胺合成酶的活性，参加三羧酸循环，促进尿素循环，以降低血氨。目前市面上已有的门冬氨酸鸟氨酸注射剂与颗粒剂，临床上应用于治因急、慢性肝病引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损的潜在性或发作期肝性脑病。其中，注射剂适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态，颗粒剂适用于因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。但是注射剂浓度大，保存及运输不方便，患者自己使用比较困难；颗粒剂用药量大，次数多。门冬氨酸鸟氨酸的缓释制剂可以很好的解决上述注射剂和颗粒剂存在的保存和运输不方便以及药量大等问题。但是，现有技术中的缓释制剂采用离心造粒法或者熔融共混法制备，其中，离本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. 一种门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸，其特征在于，所述门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸按重量份计，由以下原料药组成：空白丸芯20-50份，门冬氨酸鸟氨酸20-50份，聚乙烯吡咯烷酮-K30 5-15份，缓释材料2-10份，增塑剂0.5-1份，抗粘剂1-2份，溶剂水和乙醇适量。/n

【技术特征摘要】
1.一种门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸，其特征在于，所述门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸按重量份计，由以下原料药组成：空白丸芯20-50份，门冬氨酸鸟氨酸20-50份，聚乙烯吡咯烷酮-K305-15份，缓释材料2-10份，增塑剂0.5-1份，抗粘剂1-2份，溶剂水和乙醇适量。


2.根据权利要求1所述的门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸，其特征在于，所述缓释材料包括乙基纤维素、硬脂酸、尤特奇RL100、尤特奇RS100、尤特奇NE30D、羟丙甲基纤维素等一种或者几种；增塑剂为聚乙二醇-4000；抗粘剂为胶态二氧化硅。


3.一种门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸的制备方法，其特征在于，包括：
（1）将门冬氨酸鸟氨酸、聚乙烯吡咯烷酮-K30溶解在水中作为上药溶液，然后将空白丸芯倒入流化床中，设定参数，缓慢向空白丸芯喷入上药溶液，继续流化，干燥；
（2）将缓释材料及增塑剂溶于乙醇中作为缓释包衣液，设定流化床参数，缓慢喷入缓释包衣液进入流化床包衣锅，继续流化，干燥，加入抗粘剂，过筛，测定含量，包装。


4.根据权利要求3所述的门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，以重量份数计，门冬氨酸鸟氨酸20-50份、聚乙烯吡咯烷酮-K305-15份，空白丸芯20-50份。


5.根据权利要求3所述的门冬氨酸鸟氨酸缓释微丸的制备方法，其特征在于，步骤（1）中...

【专利技术属性】
技术研发人员：李杰，戚雪勇，沈松，曹进，李国艳，韩鑫睿，张兆盛，周群梅，
申请(专利权)人：江苏大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32