医用容器的RF-ID标签制造技术

本发明专利技术涉及主要设备单元，诸如用于提供医疗医治的系统，其与智能医疗用品相关。该智能医疗用品被用数据载体标记，该数据载体可以编码这样的信息：如，医疗用品或部件的唯一的ＩＤ、医疗用品或部件的识别、该用品或部件来源的识别、所述该用品或部件以前是否被使用过的状态以及该用品或部件的到期日期，并且在该医疗用品或部件包含药品的情况下该药品的纯度和药品的浓度。然后，该主要设备单元或其使用者利用该信息通过改进的使用前检查、所使用的医疗用品的证明书、保持的记录、库存控制以及诊治收费，以确保用所述单元进行的任何手术的质量。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及通过识别和证明医疗用品、部件和其他设备的来源或其制造商来鉴定产品。其中，这种鉴定确保通过产品合适的纯度、浓度、无菌状态、校准和制作公差来确保适当的配合和操作。本专利技术还涉及单个病人用的医疗用品或医疗部件一旦已经使用过就将其标为使用过的，以防止病人之间传染性疾病的交叉感染。
技术介绍
许多医疗手术，诸如药品(例如镇静剂和镇痛药)的管理是与病人健康有关的正在争论中的安全临界课题。因此对医疗用品的来源及制造商的识别和证明以及将要给病人服用的药品识别是重要的。这种识别和证明通过确保和提高药物用的及单个病人用的用后可弃的设备的质量，包括确保诸如合适的纯度、浓度、无菌状况、校准及制造公差之类的标准来增强病人的安全。用于防止已经用于一个病人的医疗用品在之后被另一个病人再次使用的手段也是重要的。因为由血液病原体引起的传染性疾病诸如人体免疫缺陷病毒(HIV)和乙型、丙型肝炎，以及由呼吸道病原体引起的疾病，诸如多重耐药肺结核，所以病人之间的交叉感染是一个关注的问题。还有，某些药品的污染已引起致命的败血病病例，因为这些化合物有助于细菌的生长。为了防止交叉感染，医疗设备、部件和用品在不同的病人再次使用之前经常被消毒。但是，近来的研究表明，许多医疗设备的消毒，尤其是那些有阀门、复杂的机构或细而长的内腔(例如腹腔镜用的套管针、内窥镜活组织检查钳、纤维镜)的设备的消毒，可能不是完全有效。避免交叉感染的备选方法是通过单个病人使用用后可弃的医疗用品和部件。用后可弃的医疗药品和部件如果再次使用将会引起交叉感染。因此，许多关注仍然是有关用后可弃的医疗用品和部件的有意和无意的再使用。除了病人交叉感染之外，关于那些未被设计、或未使有效地消毒或具有长的寿命周期的用后可弃的医疗用品的未许可的消毒状态和/或再次使用也是关注的问题。具有合适的形状、配置和功能的与该医疗设备一起使用的外表看起来像医疗设备的部件和用品的货品实际上可能是未经鉴定的产品，即不是按照原始设计说明制造的产品。在许多性能的质量和可靠性是至关重要的情况下，消费者或者其他使用者或许不能辨别未经鉴定的部件与真正的部件之间的差别。例如，药品供给或者注射系统的适当使用需要药品浓度，注射管的死区容积和药品泵盒(pump cassette)、校准管和压缩面(为了产生药品注射速率的容积控制)的知识。这些信息可能不是公知的或在未被鉴定的注射系统的部件或用品的说明书的范围之外。如果医疗用品是“智能”型的，那么经鉴定的医疗用品及它们的使用条件的存在和缺失的检测很容易自动进行。自动化可以使临床医生减轻杂务和鉴定产品的记忆负担，并可以通过在开始医疗手术前确保所有必要的用品到位并且是合适的、未用过的，来增加病人的安全。此外，尽管制造商尽力保证最佳质量，但是被污染的和有缺陷的产品有时还会进入市场。随之发生的产品撤回对于制造商极费力。一种促进每种单个被撤回的产品的定位和去除的识别系统将是有益的。作为一种附加的安全措施，如果撤回产品的批号和唯一的识别号能够被编程进入到相关的供给装置将是有益的，像清醒镇静机，或者在任何分发地点，像药房或者集中化的数据库，使得任何被撤回的产品，例如从撤回中漏掉的被污染的药品小瓶会被供给装置拒绝。
技术实现思路
本专利技术提供一种用于允许医疗用品和医疗部件与医疗主要设备单元(例如，医疗处理系统，其中，诸如镇静和镇痛供给系统，麻醉机和工作台，X光机，透析机)和临床信息系统相互作用的设备和方法，以增进病人的安全同时提高临床处理流程的效率。本专利技术提供一种用于通过向其使用者报告明显看出篡改的密封(tamper-evident seal)是不是完整无缺，以及对该具有该密封件的装置的检查和更换是不是过期来确保具有明显看出篡改的密封件(tamper-evident seal)装置的安全和有效使用的系统。还有，关于被包装的预先组装的成套器件，其中成套器件包括对某一特定的手术所需要的所有用品和部件，医疗的或其他的，或单个的医疗设备，本专利技术提供一种系统，该系统促进和监控仅在临使用前打开这些成套器件和装置的包装。这种促进和监控确保在病人使用前该成套器件和单个装置是无菌的。关于一些医疗系统使用前的检查操作顺序，例如镇静和镇痛的给药装置(administration device)，本专利技术提供一种系统，该系统检测该系统的操作所需要的医疗用品和部件的存在或缺乏及使用条件。因此本专利技术可以在医疗系统的操作或作业开始之前通过确信所需要的用品和部件已备好、功能适合、并且是没有使用过来提高病人的安全。根据本专利技术的一种系统能够跟踪单个药品容器，识别多少药品被使用过或甚至被浪费，并因此能够为减少浪费监控重建临床过程的功效。在本专利技术的另一个实施例中，提供用于实时跟踪注射器中的药品的成分及其浓度以及供给病人的数量的装置。本专利技术的这种跟踪当系统与包括病人的病史和体检的计算机化的医疗记录相耦连时能标识指示不适合(contra-indicated)病人的药品。本专利技术还通过以下系统来提供器材跟踪和有效库存控制，该系统是用于跟踪和即刻定位医院中的可移动主要设备或其他设置以及用于监控库存(inventory)中哪些医疗用品和部件或用品已经到期或将要到期。另外，还提供一种系统促进定位和去除其制造商或管理机构所撤回的产品。本专利技术还提供一种系统，其能迅速地确证实是否有异物留在外科手术空腔(cavity)中而不需要X射线辐射。上面所述的各种信息跟踪和识别功能可能通过用指示器或“智能”标签标明医疗设备、系统部件、用后可弃的产品、可消耗的产品、或其他产品。本专利技术提供一种这样的指示标签，其形式为射频识别(“RFID”)标签，该标签可以粘贴在物体上，从而用能够被附近的读取器读出的某种些信息标明。RFID标签可以被写入以便储存附加的或更新的信息，或它可以被用作简单使用的指示器，因而当与该标签相关的物品以一种读者能够检测的方式被使用时标签被变更。本专利技术还提供用于使RFID标签屏蔽不想要的射频的装置。RFID标签具有若干优点，但是本专利技术还为上述功能提供用于标明设备的备选装置。一种另外的这种装置是电EEPROM标签，其能够储存很多有关贴有这种标签的物品的信息。附图说明图1是与易折断的导电回路相结合的射频识别(“RFID”)标签的视图；图2是易折断的导电回路的RFID标签的透视图，该标签用作小瓶上的标牌；图3是RFID标签连同至少一个线性阵列的霍尔效应传感器的侧视图，该RFID标签被用作注射器的标签；图4是容纳有成套医疗器具或医疗用品或医疗部件的盒子的透视图，该盒子用具有可撕下的封皮的RFID标牌标记；图5是电可擦可编程只读存储器(EEPROM)标签的部分分解图，示出了嵌入在可拆卸医疗用品或医疗部件中的EEPROM标签和连接在主要设备单元的EEPROM读取器/写入器之间的电接触；图6是主要设备单元上的合适的连接器的示图，该连接器与EEPROM标记的医疗用品、医疗部件和用后可弃物一起使用；图7是用后可弃用品或部件上的合适的连接器的示图，该连接器与EEPROM标记的医疗用品、医疗部件和用后可弃物一起使用；以及图8是结合有RFID读取器/写入器的医疗设备，该医疗设备与连接在医疗用品或医疗部件、附件和外围设备的RFID标签和密封件阵列中的至少一个接口连接。具体本文档来自技高网...

【技术保护点】
包含通用数据携带标签的医疗用品或医疗部件，所述标签与所述医疗用品或医疗部件相关并提供有关所述医疗用品或医疗部件的信息，所述信息包括下述的一个或多个；用于该用品或部件的唯一的ＩＤ，该用品或部件的识别，该用品或部件的来源的识别，包含在该用品或部件内的任何药品的纯度，包含在该用品或部件内的任何药品的浓度，所述用品或部件是否以前被使用过的状态，该用品或部件的批号，该用品或部件的制造日期，能够获得的所述用品或部件上的更新的信息的通信地址，被记录的使用周期数和用于该用品或部件的被推荐的使用周期数，以及该用品或部件到期的日期。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：兰德尔S希克尔，萨姆松兰波唐，
申请(专利权)人：斯科特实验室公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]