一种以白芍为原料制备保健食品的方法技术

本发明专利技术涉及保健食品制备技术，旨在提供一种以白芍为原料制备保健食品的方法。包括：取白芍研磨至粉末状后进行醇提后，对醇提后的残渣进行水提取处理；分别浓缩提取液后进行合并；然后按照药学常规加工方法添加辅料，制得中药片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液或胶囊形式的保健食品。本发明专利技术中白芍醇水两提法提取物治疗高血压疗效突出：服用后近期血压降低的速度显著加快、降低的幅度显著加大，降压作用可以超过西药厄贝沙坦。能比常规水提取减少成分损失而提高有效性，促进了白芍口服治疗被人体的完全利用，提高疗效。对高血压者有选择性调整作用而对正常血压不受影响。整作用而对正常血压不受影响。

A method for preparing health food with Radix Paeoniae Alba as raw material

【技术实现步骤摘要】
一种以白芍为原料制备保健食品的方法
[0001]本案申请是中国专利技术专利申请“白芍在制备治疗高血压药物中的应用方法”的分案申请，原申请的申请日为2018年07月08日；申请号为201810740820.2。


[0002]本专利技术涉及保健食品制备技术，特别涉及一种以白芍为原料制备保健食品的方法。

技术介绍

[0003]高血压病为临床常见高发病，对心、脑、肾等重要脏器具有严重危害。西药治疗高血压病尚缺少调整体质且能调整血压(降压)的药物。现代医学的降压治疗均为对症治疗。目前常用的降压药包括钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、利尿剂和β阻滞剂5种，尚不能完全阻止高血压病以及其继发病变的进展。大多数高血压患者需要2种或2种以上的降压药方可达到目标血压，或者难以达到目标血压，多数患者需要终身服药，因长疗程用药而药物疗效逐渐降低，产生毒副作用，还有随着寿命的延长而这些问题更加突出。目前高血压治疗依然迫切需要新的更完善的治疗药物。
[0004]目前的中药调理方法用于高血压有一定作用，但尚存在服药后近期血压降低的速度不够快、降低的幅度不够明显；药物味数太多而互相牵制或者抵消了作用，造成中药复方实际疗效不能提高；药物组方、提取、制剂工艺等未经过系统优化而疗效达不到要求，难以在临床中具有实际应用价值。中药降低血压基本没有进入临床实际医疗应用。在中药单味药材中，选取常用数种提取工艺条件下的降压疗效相对较高的药材品种，并进行提取工艺优化研究，进一步提高降压疗效，是重要的中药降压的发展方向，但工作量巨大。
[0005]为了解决上述中药降压存在的主要不足，提高中药降压的疗效，在可能具有降低血压作用的上百种中药材中选取数十种，进行了药材单品种的药效优选，以及提取工艺优选，并进行了提取工艺的优化组合评估。结果发现白芍醇水两提提取物，降压疗效远超常规水提取，可以达到超过西药厄贝沙坦，获得了超过常规预想的降压疗效。其降压特点还与西药降压药物不同，对正常血压没有降低作用，更安全。
[0006]白芍为常用于养血的中药，传统多为水煎服。由于常规用法条件下，如果用于降低血压其作用有限，多配入中药复方使用。更没有白芍治疗高血压的中成药可供使用。

技术实现思路

[0007]本专利技术要解决的技术问题是，克服现有技术中的不足和偏见，提供一种以白芍为原料制备保健食品的方法。
[0008]为解决技术问题，本专利技术的解决方案是：
[0009]提供一种以白芍为原料制备保健食品的方法，包括下述步骤：
[0010](1)按2015版《中国药典》中的要求取白芍，研磨至粉末状；
[0011](2)对白芍粉末进行醇提：加7倍生药量的70％乙醇回流提取1小时，或者在60℃下浸提24小时；共提取2次，回收乙醇；
[0012](3)对醇提后的残渣进行水提取处理：
[0013]a、以100℃的热水提取两次，合并两次提取液；或者，
[0014]b、以梯度温度的热水提取两次后合并提取液，其中第一次水提取时控制温度为100℃，第二次水提取时控制温度为121℃，两次的水提取时间均为1小时；
[0015](4)分别浓缩醇提的提取液和水提取的提取液，合并浓缩后的提取液；
[0016](5)按照药学常规加工方法，向合并的提取液中添加辅料，制得中药片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液或胶囊形式的保健食品。
[0017]本专利技术还提供了前述方法中制备获得的保健食品的使用方法，是将所述保健食品以口服方式使用，成人每日用量相当于生药量2g至32g。
[0018]本专利技术的实现原理：
[0019]根据中医药理论和实践，参照《中华人民共和国药典》2015年版记载：白芍的性能为养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。传统应用中没有直接与现代的高血压病相关的记载。但白芍按照通常用法单独用于降低血压，疗效不够而不能进入临床应用。
[0020]在白芍的有效成分中，部分易溶于醇(如：芍药苷类、黄酮苷元、丹皮酚类、胡萝卜甙、挥发油、苯甲酸等)，部分易溶于水(如：芍药苷类、黄酮苷类、糖类、蛋白类等)，部分醇水两溶(如：芍药苷类、鞣质类等)。本专利技术采用白芍研粉条件下易于醇提中溶出，避免仅仅采用水提取的传统方法时，易溶于醇部分成分的损失；也避免白芍饮片直接加醇提取，导致溶出面积小而提取不充分。还有一种传统用法是将白芍研粉直接服用，其降压疗效也比不上本专利技术的醇水两提法，主要原理可能与体内不完全具备白芍醇提取的溶出条件，而影响了白芍中易溶于醇部分成分的吸收利用。此外，白芍中的醇提取物与白芍中的醇提后水提取物，在降压疗效上存在协同作用，在本专利技术的分组降压疗效比较中得到了证明：白芍醇水两提组降压疗效，显著优于白芍水提取组、白芍醇提取组、白芍药材粉末组这3组，而该3组降压疗效相近。白芍醇水两提组对于高血压病降压疗效高的同时，并与西药降压药物不同，对正常血压没有降低作用，更安全。
[0021]与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：
[0022]1、白芍醇水两提法提取物治疗高血压疗效突出：白芍醇水两提组降压疗效，显著优于白芍水提取组、白芍醇提取组、白芍药材粉末组这3组，而该3组降压疗效相近。白芍醇水两提法提取物服药后近期血压降低的速度显著加快、降低的幅度显著加大。因为本配方是单味白芍的单方，降压作用可以超过西药厄贝沙坦。不存在药物味数太多而互相牵制或者抵消了作用，造成中药复方实际疗效不能提高。
[0023]2、本专利技术的白芍醇水两提法(醇提取+水提取)能比常规水提取减少成分损失而提高有效性：所有药材均研末，增加提取接触面；先乙醇提取，保证醇溶性物质在较低温度条件下溶出，醇提取后再水提取，水提取时醇易溶出物质已经不在其中，水提取时的加热温度不会影响到醇易溶出物质，有利于提高疗效；白芍易溶于醇的成分，和易溶于水的成分均得到利用，并有协同作用，以提高降压疗效。
[0024]3、有一种传统用法是将白芍研粉直接服用，其降压疗效也比不上本专利技术的醇水两
提法，主要原理可能与体内不完全具备白芍醇提取的溶出条件，而影响了白芍中易溶于醇部分成分的吸收利用。本专利技术方法促进了白芍口服治疗被人体的完全利用，而意想不到地提高了疗效。
[0025]4、对高血压者有选择性调整作用而对正常血压不受影响：对高血压的有降低血压作用，但对正常血压没有降低作用。也不会使高血压降低到正常以下。这也是相对于多数西药降压药的优点。
具体实施方式
[0026]下面结合具体实施例子，对本专利技术的实现方式进行详细描述。
[0027]实施例1
[0028]取符合2015版《中国药典》的白芍500g，研末，加7倍总生药量的70％乙醇回流提取1小时，提取2次；
[0029]醇提后的残渣再水提取2次：第一次水提取：加总生药量的10倍的水，100℃提取1小时；第二次水提取：加总生药量的10倍的水，10本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种以白芍为原料制备保健食品的方法，其特征在于，包括下述步骤：(1)按2015版《中国药典》中的要求取白芍，研磨至粉末状；(2)对白芍粉末进行醇提：加7倍生药量的70％乙醇回流提取1小时，或者在60℃下浸提24小时；共提取2次，回收乙醇；(3)对醇提后的残渣进行水提取处理：a、以100℃的热水提取两次，合并两次提取液；或者，b、以梯度温度的热水提取两次后合并提取液，其中第一次水提取时控制温度为...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴人照，吴悦，
申请(专利权)人：杭州丹鹤医药有限公司，
类型：发明
国别省市：