一种以白芍和铁皮石斛为原料制备保健食品的方法技术

本发明专利技术涉及保健食品制备技术，旨在提供一种以白芍和铁皮石斛为原料制备保健食品的方法。包括：将白芍研粉后醇提，对醇提后的残渣水提取处理，合并浓缩后的提取液；将铁皮石斛研磨至粉末状，加入合并的提取液中，添加辅料制成中药片剂、混悬颗粒、丸剂、散剂、口服液或胶囊形式的保健食品。本发明专利技术中，白芍醇水两提法的提取物加铁皮石斛粉末治疗高血压疗效突出。白芍醇水两提法比常规水提取减少成分损失而提高有效性，促进了白芍口服治疗被人体的完全利用，提高了疗效。对高血压者有选择性调整作用而对正常血压不受影响：对高血压的有降低血压作用，但对正常血压没有降低作用，也不会使高血压降低到正常以下，是相对于多数西药降压药的优点。药的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种以白芍和铁皮石斛为原料制备保健食品的方法
[0001]本案申请是中国专利技术专利申请“白芍和铁皮石斛在制备治疗高血压药物中的应用方法”的分案申请，原申请的申请日为2018年07月11日；申请号为201810756180.4。


[0002]本专利技术涉及保健食品制备技术，特别涉及以白芍和铁皮石斛为原料制备保健食品的方法。

技术介绍

[0003]高血压病为临床常见高发病，对心、脑、肾等重要脏器具有严重危害。西药治疗高血压病尚缺少调整体质且能调整血压(降压)的药物。现代医学的降压治疗均为对症治疗。目前常用的降压药包括钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、利尿剂和β阻滞剂5种，尚不能完全阻止高血压病以及其继发病变的进展。大多数高血压患者需要2种或2种以上的降压药方可达到目标血压，或者难以达到目标血压，多数患者需要终身服药，因长疗程用药而药物疗效逐渐降低，产生毒副作用，还有随着寿命的延长而这些问题更加突出。目前高血压治疗依然迫切需要新的更完善的治疗药物。
[0004]目前的中药调理方法用于高血压有一定作用，但尚存在服药后近期血压降低的速度不够快、降低的幅度不够明显；药物味数太多而互相牵制或者抵消了作用，造成中药复方实际疗效不能提高；药物组方、提取、制剂工艺等未经过系统优化而疗效达不到要求，难以在临床中具有实际应用价值。中药降低血压没有进入临床医疗实际应用。在中药单味药材中，选取常用数种提取工艺条件下的降压疗效相对较高的药材品种，并进行提取工艺优化研究，进一步提高降压疗效，是重要的中药降压的发展方向，但工作量巨大。
[0005]中国专利技术专利“铁皮石斛在制备治疗高血压药物中的应用方法”(申请号201710855728.6)中提及，铁皮石斛粉末在作为治疗高血压药物时具备降压疗效(在给药后24小时具有降压作用)。但大多数中药通过配伍，难以在降压疗效提高方面，获得突破。这也是多年以来，中药降低血压难以进入临床实际应用的主要原因。通过实验得知，大多数中药单味应用时，可以具有一定降压作用，但配伍应用时不是所希望的提高降压疗效，而是降低了降压疗效。通过单味降压中药的配伍以及工艺优化研究，是中药降压疗效提高的又一重要方向，但也是工作量巨大。
[0006]白芍为常用于养血的中药，铁皮石斛为常用于养阴清热的中药，两者传统多为水煎服。由于常规用法条件下，如果用于降低血压其作用有限，目前没有白芍或者铁皮石斛治疗高血压的中成药可供使用。在传统中医使用中也未曾将这两味中药配伍使用。

技术实现思路

[0007]本专利技术要解决的技术问题是，克服现有技术中的不足和偏见，提供一种以白芍和铁皮石斛为原料制备保健食品的方法。
[0008]为解决技术问题，本专利技术的解决方案是：
[0009]提供一种以白芍和铁皮石斛为原料制备保健食品的方法，包括下述步骤：
[0010](1)按2015版《中国药典》中的要求取铁皮石斛8份、白芍2
‑
32份，所述份数为重量份数；
[0011](2)将白芍研磨至粉末状后进行醇提：加7倍生药量的70％乙醇回流提取1小时，或者在60℃下浸提24小时；共提取2次，回收乙醇；
[0012](3)对醇提后的残渣进行水提取处理：
[0013]a、以100℃的热水提取两次，合并两次提取液；或者，
[0014]b、以梯度温度的热水提取两次后合并提取液，其中第一次水提取时控制温度为100℃，第二次水提取时控制温度为121℃，两次的水提取时间均为1小时；
[0015](4)分别浓缩醇提的提取液和水提取的提取液，合并浓缩后的提取液；
[0016](5)将铁皮石斛研磨至粉末状，加入合并的提取液中；按照药学常规加工方法添加辅料，制成中药片剂、混悬颗粒、丸剂、散剂、口服液或胶囊形式的保健食品。
[0017]作为一种优选方案，所述铁皮石斛与白芍的重量份数为4∶3；在使用时以口服方式服用，成人每日用量相当于生药量7g至14g。
[0018]作为一种优选方案，所述铁皮石斛与白芍的重量份数为4∶1；在使用时以口服方式服用，成人每日用量相当于生药量5g至15g。
[0019]作为一种优选方案，所述铁皮石斛与白芍的重量份数为1∶4；在使用时以口服方式服用，成人每日用量相当于生药量5g至15g。
[0020]本专利技术提供了所述保健食品的使用方法，是将所述保健食品以口服方式使用，成人每日用量相当于生药量2.5g至40g。
[0021]本专利技术的实现原理：
[0022]根据中医药理论和实践(参照《中华人民共和国药典》2015年版记载)：铁皮石斛的性能为益胃生津，滋阴清热。可用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。白芍的性能为养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
[0023]该两种中药在治疗高血压的运用情况是：白芍没有直接与现代的高血压病相关的记载，如按照通常用法单独用于降低血压，因其疗效不够而不能进入临床应用。铁皮石斛有用于高血压治疗的技术，但因其作用起效比较慢而没有规模应用。仅仅铁皮石斛滋阴清热，而没有养血柔肝，平抑肝阳的作用；仅仅白芍养血平肝，而滋阴清热不足，均显得疗效不够理想。
[0024]为解决中药降压存在的主要不足，提高中药降压的疗效，申请人在可能具有降低血压作用的上百种中药材中选取数十种，进行了药材单品种的药效优选，以及提取工艺优选，并进行了提取工艺的优化组合评估。最终发现白芍醇水两提提取物，降压疗效远超常规水提取，可以达到超过西药厄贝沙坦，获得了超过常规预想的降压疗效。但白芍醇水两提提取物降压作用在服药后2小时(速效)发挥比较高，速效方面的降压效果提高显著，而在给药后24小时的降压作用(长效)方面，铁皮石斛粉末应用方法的疗效较为突出(参见中国专利申请号201710855728.6)。白芍醇水两提提取物与铁皮石斛粉末应用安全性方面，均与西药降压药物不同，对正常血压没有降低作用，更安全。将降压速效(或者称为降压峰效应)与降
压长效(或者称为降压谷效应)的两个中药单味进行配伍，并进行了大量的多方案配比研究，结果获得了超出预想的降压疗效，并在降压“峰效应”(给药后2小时的降压作用)与降压“谷效应”(给药后24小时的降压作用)两方面均获得了协同作用，全面提高了降压疗效。
[0025]本专利技术创制性地将两者配合使用，以滋阴潜阳，养血平肝，并以合适的制备工艺，其降压作用大幅度提高，突破了常规观念，取得了预想不到的疗效。
[0026]在白芍的有效成分中，部分易溶于醇(如：芍药苷类、黄酮苷元、丹皮酚类、胡萝卜甙、挥发油、苯甲酸等)，部分易溶于水(如：芍药苷类、黄酮苷类、糖类、蛋白类等)，部分醇水两溶(如：芍药苷类、鞣质类等)。本专利技术采用白芍研粉条件下易于醇提中溶出，避免仅仅采用水提取的传统方法时，易溶于醇部分成分的损失；也避免白本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种以白芍和铁皮石斛为原料制备保健食品的方法，其特征在于，包括下述步骤：(1)按2015版《中国药典》中的要求取铁皮石斛8份、白芍2
‑
32份，所述份数为重量份数；(2)将白芍研磨至粉末状后进行醇提：加7倍生药量的70％乙醇回流提取1小时，或者在60℃下浸提24小时；共提取2次，回收乙醇；(3)对醇提后的残渣进行水提取处理：a、以100℃的热水提取两次，合并两次提取液；或者，b、以梯度温度的热水提取两次后合并提取液，其中第一次水提取时控制温度为100℃，第二次水提取时控制温度为121℃，两次的水提取时间均为1小时；(4)分别浓缩醇提的提取液和水提取的提取液，合并浓缩后的提取液；(5)将铁皮石斛研磨至粉末状，加入合并的提取液中；按照...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴人照，吴悦，
申请(专利权)人：杭州丹鹤医药有限公司，
类型：发明
国别省市：