一种苏合香丸的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种苏合香丸的制备方法。(1)混合药物：按苏合香丸的组方，除苏合香、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成细粉；其余安息香等十味粉碎成细粉；将人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，得混合药粉；再将苏合香炖化与混合药粉混匀，得混合药物；(2)黏合剂的制备：取甘油于容器中，加入可药用的羧甲基纤维素盐，搅匀，密封，加热至羧甲基纤维素盐完全溶胀，制得黏合剂，备用；(3)丸剂的制备：在混合药物中加入占混合药粉量20

【技术实现步骤摘要】
一种苏合香丸的制备方法


[0001]本专利技术涉及一种苏合香丸，特别是一种苏合香丸(柔性丸)的制备方法。

技术介绍

[0002]苏合香丸主要由苏合香、安息香、冰片、水牛角浓缩粉、人工麝香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、乳香(制)、荜茇、白术、诃子肉、朱砂组成，传统制法：以上十五味，除苏合香、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成极细粉；其余安息香等十味粉碎成细粉；将人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。再将苏合香炖化，加适量炼蜜与水制成水蜜丸，低温干燥；或加适量炼蜜制成大蜜丸，即得，功能主治：芳香开窍，行气止痛。用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利，以及中暑、心胃气痛，其标准收藏于《中国药典》2020年版一部。传统的苏合香丸添加的辅料主要为蜂蜜，在制备过程中，通常要对成型丸剂进行干燥。苏合香丸组方中含有挥发性药材(饮片)较多，尤其是丁香与冰片，经过加热后里面有效成分龙脑与丁香酚会有所损耗，最终会影响到药效。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于，提供一种苏合香丸的制备方法。本专利技术制得的苏合香丸具有不使用炼蜜、水作为黏合剂，也不需要经过干燥工艺，成品中挥发性龙脑及丁香酚成分损失较少，含量相对较高，容散时限低，质量稳定、可控的特点。
[0004]本专利技术的技术方案：一种苏合香丸的制备方法，包括有以下步骤：
[0005](1)混合药物：按照重量组分计算，称取苏合香50份、安息香100份、冰片50份、水牛角浓缩粉200份、人工麝香75份、檀香100份、沉香100份、丁香100份、香附100份、木香100份、制乳香100份、荜茇100份、白术100份、诃子肉100份、朱砂100份，除苏合香、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成细粉；其余安息香等十味粉碎成细粉；将人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，得混合药粉；再将苏合香炖化与混合药粉混匀，得混合药物；
[0006](2)黏合剂的制备：取甘油于容器中，加入可药用的羧甲基纤维素盐，搅匀，密封，加热至羧甲基纤维素盐完全溶胀，制得黏合剂，备用；
[0007](3)丸剂的制备：在混合药物中加入混合药粉20
‑
60％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。
[0008]前述的苏合香丸的制备方法中，所述可药用的羧甲基纤维素盐包括：羧甲基纤维素钠或羧甲基纤维素钙。
[0009]前述苏合香丸的制备方法所述步骤(2)中，按重量比，甘油:可药用的羧甲基纤维素盐＝100:1
‑
15。
[0010]具体地说，前述苏合香丸的制备方法所述步骤(2)中，按重量比，甘油:可药用的羧甲基纤维素盐＝100:2
‑
10。
[0011]更具体地说，前述苏合香丸的制备方法所述步骤(2)中，按重量比，甘油:可药用的
羧甲基纤维素盐＝100:2
‑
6。
[0012]前述苏合香丸的制备方法所述步骤(2)中，所述加热的条件是70
‑
105℃下加热4
‑
10小时。
[0013]前述苏合香丸的制备方法所述步骤(2)中，所述加热时，每间隔0.5
‑
2小时搅拌一次。
[0014]前述苏合香丸的制备方法所述步骤(3)中，所述黏合剂加入的比例为混合药粉量的25
‑
50％。
[0015]前述苏合香丸的制备方法所述步骤(3)中，所述黏合剂加入的比例为混合药粉量的30
‑
45％。
[0016]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0017]本专利技术中使用的黏合剂成分符合药典标准，并且无毒副作用，本专利技术制得的苏合香丸具有不使用炼蜜、水作为黏合剂，也不需要经过干燥工艺，成品中挥发性龙脑及丁香酚成分损失较少，含量相对较高，容散时限低，质量稳定、可控的有益效果。
[0018]申请人就本专利技术所述制备柔性丸的制备技术应用于妇科再造丸、儿童回春丸、六味地黄丸、杞菊地黄丸、苏合香丸、知柏地黄丸，均取得到了显著的效果。以下是苏合香丸
‑
柔性丸的相关试验证明。专利技术人做了大量试验，部分试验记录如下：
[0019]苏合香丸丸成品检验记录：
[0020]目的：苏合香丸中挥发性成分龙脑和丁香酚在储存过程中较容易损失，专利技术一种能较好的保存挥发性物质的工艺。
[0021]处方：苏合香50g、安息香100g、冰片50g、水牛角浓缩粉200g、人工麝香75g、檀香100g、沉香100g、丁香100g、香附100g、木香100g、乳香(制)100g、荜茇100g、白术100g、诃子肉100g和朱砂100g。
[0022]制法：以上十五味，除苏合香、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成极细粉；其余安息香等十味粉碎成细粉；将人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。再将苏合香炖化。
[0023]苏合香丸大蜜丸制备(以下简称大蜜丸)：加适量炼蜜制成大蜜丸960丸，即得。
[0024]苏合香丸水蜜丸制备(以下简称水蜜丸)：加适量炼蜜与水制成水蜜丸960丸，低温干燥；
[0025]本专利技术苏合香丸的制备(以下简称柔性丸)：
[0026]黏合剂制备：称量97.00g的甘油放入烧杯中，加入羧甲基纤维素钠4.03g，搅拌均匀，在90℃的环境中加热7.1小时，备用。
[0027]在混合药物中36.30％
‑
41.10％的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。
[0028]【性状】
[0029]1、本品为赭红色的水蜜丸；气芳香，味微苦、辛，见图1。
[0030]2、本品为赭色的大蜜丸；气芳香，味微苦、辛，见图2。
[0031]3、本品为赭色的柔性丸；气芳香，味微苦、辛，见图3。
[0032]结论：三类丸剂均为赭色的丸剂，外观相似。
[0033]供试品的制备；
[0034]水蜜丸供试品的制备：取本品0.5400g，水蜜丸剪碎，加乙酸乙酯15ml，超声处理2
分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
[0035]大蜜丸供试品的制备：取本品0.5500g，剪碎，制法同上述水蜜丸供试品的制备。
[0036]柔性丸供试品的制备：取本品0.5401g，剪碎，制法同上述水蜜丸供试品的制备。
[0037]按市售包装，在温度40℃
±
2℃、相对湿度75％
±
5％的条件下放置1个月后，对制备不同丸剂进行质量检验。
[0038]【鉴别】
[0039]1、冰片
[0040]对照品的制备：另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。
[0041]温度：16℃，湿度：65％；
[0042]天平型号：ME204E，仪器编号：HF
‑本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种苏合香丸的制备方法，其特征在于：包括有以下步骤：(1)混合药物：按照重量组分计算，称取苏合香50份、安息香100份、冰片50份、水牛角浓缩粉200份、人工麝香75份、檀香100份、沉香100份、丁香100份、香附100份、木香100份、制乳香100份、荜茇100份、白术100份、诃子肉100份、朱砂100份，除苏合香、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成细粉；其余安息香等十味粉碎成细粉；将人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，得混合药粉；再将苏合香炖化与混合药粉混匀，得混合药物；(2)黏合剂的制备：取甘油于容器中，加入可药用的羧甲基纤维素盐，搅匀，密封，加热至羧甲基纤维素盐完全溶胀，制得黏合剂，备用；(3)丸剂的制备：在混合药物中加入混合药粉20
‑
60％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。2.如权利要求1所述的苏合香丸的制备方法，其特征在于：所述可药用的羧甲基纤维素盐包括：羧甲基纤维素钠或羧甲基纤维素钙。3.如权利要求1所述的苏合香丸的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中，按重量比，甘油:可药用的羧甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：尚秘，熊成洪，张仕林，葛秋平，甘雨，吴睿，丁高，莫再霞，
申请(专利权)人：贵阳德昌祥药业有限公司，
类型：发明
国别省市：