一种奥美沙坦酯分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种奥美沙坦酯缓释分散片及其制备方法，包括：50%治疗有效量的奥美沙坦酯所得包衣奥美沙坦酯微丸（缓释部分）、剩余与该微丸物理混合的奥美沙坦酯原料药（速释部分），以及其他药学上可接受的辅料。该微丸是采用微晶纤维素与海藻酸钠的等质量混合物作为基料，与奥美沙坦酯经过离心造粒法或者挤出滚圆法制成丸芯后经过流化床包覆HPMC缓释衣膜处理获得。所述的药学可接受的辅料包括稀释剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和助流剂。本发明专利技术制备的奥美沙坦酯缓释分散片，迅速崩解，2min内完全崩解，且具有良好的稳定性。且具有良好的稳定性。且具有良好的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种奥美沙坦酯分散片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种治疗高血压的药物奥美沙坦酯的分散片及其制备方法。

技术介绍

[0002]奥美沙坦酯(Candesartan Cilexetil)，化学名称：2,3
‑
二羟基
‑2‑
丁烯基
‑4‑
(1
‑
羟基
‑1‑
甲基乙基)
‑2‑
丙基
‑1‑
[对
‑
(邻
‑
1H
‑
四唑
‑5‑
基苯基)苄基]咪唑
‑5‑
羧酸酯,环状2,3
‑
碳酸酯。分子式：C
29
H
30
N6O6，结构式如下：
[0003][0004]奥美沙坦为选择性血管紧张素II 1型受体(AT1)拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素II与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素II的收缩血管作用，因此它的作用独立于AT II合成途径之外。奥美沙坦与本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种奥美沙坦酯缓释分散片，其特征在于，包括：占治疗有效量的部分量的包衣奥美沙坦酯微丸、剩余奥美沙坦酯原料药以及其他药学上可接受的辅料；所述的包衣奥美沙坦酯微丸是采用微晶纤维素与海藻酸钠的混合物作为基料，与奥美沙坦酯经过离心造粒法或者挤出滚圆法制成丸芯后经过包缓释衣膜处理获得。2.根据权利要求1所述的奥美沙坦酯缓释分散片，其特征在于，所述的占治疗有效量的部分量是50~60质量%。3.根据权利要求1所述的奥美沙坦酯缓释分散片，其特征在于，微晶纤维素与海藻酸钠的混合物中，微晶纤维素与海藻酸钠的质量比是10:3
‑
5:5。4.根据权利要求3所述的奥美沙坦酯缓释分散片，其特征在于，微晶纤维素与海藻酸钠的混合物中，微晶纤维素与海藻酸钠等质量混合。5.根据权利要求1所述的奥美沙坦酯缓释分散片，其特征在于，所述的包缓释衣膜，是采用流化床在丸芯表面包覆HPMC缓释层。6.根据权利要求1所述的奥美沙坦酯缓释分散片，其特征在于，所述的药学可接受的辅料包括稀释剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和助流剂。7.根据权利要求6所述的奥美沙坦酯缓释分散片，其特征在于，每100g分散片中，各原、辅料质量如下：奥美沙坦酯占5g~35g填充剂占10g~85g粘合剂为占20g~70g崩解剂占1g~50g矫味剂占0.02g~10g润滑剂占0.1g~12g助流剂占0.1...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡小艳，丁南南，殷学治，计莹，
申请(专利权)人：江苏宇锐医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：