多腔体的止血阀以及导管鞘制造技术

本申请公开了多腔体的止血阀以及导管鞘，其中止血阀包括壳体以及安装于壳体内且呈管状结构的密封膜，管状结构的内腔作为器械通道，沿器械通道的径向，壳体内设有处在密封膜外围用于填充流体的驱动室和位于驱动室外侧的平衡室，驱动室与平衡室之间相互连通且平衡室环绕在驱动室的外周；止血阀还包括可与流体相联动的储能机构，驱动室内的流体经由平衡室与储能机构联动；储能机构在密封膜状态变化时相应的储能或释能，且在释能时驱使密封膜密封闭器械通道。本申请通过储能机构的设计，将密封膜形变能量储存起来，从而实现不同器械通过时的兼容性好，密封效果好并且为其他功能提供结构基础。结构基础。结构基础。

【技术实现步骤摘要】
多腔体的止血阀以及导管鞘


[0001]本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及多腔体的止血阀以及导管鞘。

技术介绍

[0002]介入治疗是近年来发展起来的介于用药和开刀手术之间的前沿治疗技术。介入治疗技术通常需要利用X线透视、CT定位、B型超声仪等医疗影像设备做导向，将装载有介入器械(如血管支架、人工心脏瓣膜)或药物的导管装置经人体动脉、静脉血管抵达体内病变区域，从而达到诊断和治疗疾病的目的。
[0003]导管鞘为导管装置进入人体提供了通道，同时也为血液或其它人体体液创造了外流出口。为了防止血液流失，通常需要在导管鞘内设置密封件止血阀。现有技术方案中存在问题在于止血阀密封功能和方便介入器械通过的可穿过功能之间产生了矛盾。为了阻止血液流出，往往需要提高密闭性能，但是相应的会影响介入器械在止血阀内的可穿过性。
[0004]相关技术中也公开了针对止血阀的技术改进。例如，在某一相关技术中，止血阀包括壳体以及位于壳体内的管状密封膜，管状密封膜的外周与壳体之间围成环状的密闭腔体，通过朝密闭腔体内注入填充物来调节密闭腔体的大小，从而实现止血阀的开通和关断。专利技术人发现，密封膜在建立密闭后，会与介入器械之间产生较大的摩擦，为了方便操作介入器械相对于止血阀的位置就需要频繁调整密闭腔体的压力以调整密封膜的密闭状态，操作较为繁琐，精度控制难度较大，对治疗过程产生影响。

技术实现思路

[0005]为了解决上述技术问题，本申请公开了多腔体的止血阀，包括壳体以及安装于壳体内且呈管状结构的密封膜，所述管状结构的内腔作为器械通道，沿所述器械通道的径向，所述壳体内设有处在所述密封膜外围用于填充流体的驱动室和位于所述驱动室外侧的平衡室，所述驱动室与所述平衡室之间相互连通且所述平衡室环绕在所述驱动室的外周；
[0006]所述止血阀还包括可与所述流体相联动的储能机构，所述驱动室内的流体经由所述平衡室与所述储能机构联动；所述储能机构在所述密封膜状态变化时相应的储能或释能，且在释能时驱使所述密封膜密封闭所述器械通道。
[0007]以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
[0008]可选的，所述平衡室有多个且在所述驱动室的外周间隔布置，针对每个平衡室分别配置所述储能机构。
[0009]可选的，所述平衡室的数量为2至8个。
[0010]可选的，各平衡室均匀间隔设置在所述驱动室的外周。
[0011]可选的，各平衡室通过独立的平衡孔与所述驱动室连通。
[0012]可选的，至少两个平衡室共用同一个平衡孔与所述驱动室连通。
[0013]可选的，各平衡室通过同一个平衡孔与所述驱动室连通。
[0014]可选的所述壳体内形成有筒状空间，所述储能机构包括：
[0015]活塞，滑动设置在所述筒状空间内，且将所述筒状空间分隔为所述平衡室和所述储能室；
[0016]储能元件，处在所述储能室内，且所述储能元件为与所述活塞相作用的气体和/或弹性件。
[0017]可选的，所述壳体为环形，且具有环形壁，所述筒状空间处在所述环形壁内。
[0018]可选的，所述筒状空间为直筒结构，且所述直筒结构的轴线与所述壳体的轴线相互平行。
[0019]可选的，所述器械通道沿所述壳体的轴线贯通所述壳体。
[0020]可选的，所述筒状空间为2～8个。
[0021]可选的，所述筒状空间沿所述壳体的周向依次分布。
[0022]可选的，各活塞通过自身外缘的密封边缘和对应的所述筒状空间的内壁密封配合，在活塞的滑动方向上，所述密封边缘与所述筒状空间的内壁至少设有两道密封。
[0023]可选的，所述壳体上设有至少两个供所述活塞滑动的筒状空间，各筒状空间内设有独立的所述储能元件，且各储能元件的储能性能一致或不一致。
[0024]可选的，所述止血阀还包括压力调节结构，所述压力调节结构设有用于提供所述流体的流体管路，所述流体管路直接或间接的与所述平衡室或所述驱动室或所述平衡孔连通。
[0025]可选的，所述平衡室设有多个且周向分布在所述驱动室外侧，各平衡室通过独立的平衡孔与驱动室连通；各平衡孔一侧与驱动室联动，另一侧在径向上延伸至所述壳体的外周壁上，各平衡孔在所述外周壁上封闭或与所述流体管路对接。
[0026]可选的，所述壳体至少在驱动室的外周为刚性结构。
[0027]本申请公开的技术方案通过储能机构的设计，将密封膜形变能量储存起来，在器械与止血阀产生相对位移的过程中能够自适应的调整密封膜的姿态和形态，从而实现不同器械通过时的兼容性好，密封效果好；通过密封膜自身参数的设置、储能结构的参数设置以及两者之间的匹配，实现器械拉拔操作感好，操作力变化小的优点，并且为调节拉拔器械的手感调节提供结构基础。
[0028]本专利技术还公开了一种导管鞘，包括轴向延伸的鞘管，所述鞘管具有轴向贯通的腔体，所述鞘管具有近端和远端，所述鞘管近端连接有上述止血阀。
[0029]可选的，所述止血阀上设有与所述鞘管连接的管接头，所述管接头通过密封件与所述鞘管配合，且所述管接头有设有防止所述鞘管与所述管接头分离的卡合结构。
[0030]可选的，所述鞘管远端具有显影环。
[0031]本申请还公开了一种鞘管，包括管壁，所述管壁为卷壁结构，横截面为盘绕形，所述管壁具有展开相应部位卷壁结构的受胀状态以及自行恢复卷壁结构的预定型状态。
[0032]可选的，所述管壁为能够在受胀状态和预定型状态之间自主切换的弹性材料。
[0033]可选的，预定型状态的管壁外径为4-9mm。
[0034]可选的，预定型状态的管壁卷绕大于一个圆周，超出360度圆周部分与360度内的部分相互叠搭。
[0035]可选的，相互叠搭部位具有光滑的接触面。
[0036]可选的，预定型状态的管壁卷绕小于720度。
[0037]可选的，所述卷壁结构在周向上卷绕的起始侧和末尾侧通过柔性包络膜连接。
[0038]可选的，所述柔性包络膜的转折处设有折痕线。
[0039]可选的，柔性包络膜壁厚为0.1-1mm。
[0040]可选的，所述柔性包络膜为周向封闭的管状结构，所述柔性包络膜管状结构截面周长大于所述管壁截面的壁长，管壁固定贴覆在柔性包络膜的外壁。
[0041]可选的，管壁的远端外周包裹有弹性套。
[0042]可选的，管壁的远端与鞘柄连接，连接部由所述弹性套包裹。
[0043]可选的，所述弹性套的轴向长度为5～50cm。
[0044]可选的，所述管壁的外部包有用于将管壁限定在预定型状态的束套，且该束套在管壁受胀状态下涨裂。
[0045]可选的，所述束套沿管壁轴向延伸出管壁近端，延伸出的部位为收口结构。
[0046]可选的，所述卷壁结构在周向上卷绕的末尾本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.多腔体的止血阀，包括壳体以及安装于壳体内且呈管状结构的密封膜，所述管状结构的内腔作为器械通道，其特征在于，沿所述器械通道的径向，所述壳体内设有处在所述密封膜外围用于填充流体的驱动室和位于所述驱动室外侧的平衡室，所述驱动室与所述平衡室之间相互连通且所述平衡室环绕在所述驱动室的外周；所述止血阀还包括可与所述流体相联动的储能机构，所述驱动室内的流体经由所述平衡室与所述储能机构联动；所述储能机构在所述密封膜状态变化时相应的储能或释能，且在释能时驱使所述密封膜密封闭所述器械通道。2.根据权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述平衡室有多个且在所述驱动室的外周间隔布置，针对每个平衡室分别配置所述储能机构。3.根据权利要求2所述的止血阀，其特征在于，所述平衡室的数量为2至8个；各平衡室均匀或不均匀的间隔设置在所述驱动室的外周。4.根据权利要求2所述的止血阀，其特征在于，各平衡室通过独立的平衡孔与所述驱动室连通；至少两个平衡室共用同一个平衡孔与所述驱动室连通；各平衡室通过同一个平衡孔与所述驱动室连通。5.根据权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述壳体内形成有筒状空间，所述储能机构包括：活塞，滑动设置在所述筒状空间内，且将所述筒状空间分隔为所述平衡室和储能室；储能元件，处在所述储能室内，且所述储能元件为与所述活塞相作用的气体和/或弹性件。6.根据权利要求5所述的止血阀，其特征在于，所述壳体为环形，且具有环形壁，所述筒状空间处在所述环形壁内。7.根据权利要求5所述的止血阀，其特征在于，所述筒状空间为直筒结构，且所述直筒结构的轴线与所述壳体的轴线相互平行。8.根据权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述器械通道沿所述壳体的轴线贯通所述壳体。9...

【专利技术属性】
技术研发人员：王翔，赵银涛，郭烽，林晧昇，
申请(专利权)人：杭州启明医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：