【技术实现步骤摘要】
一种抗HPV与HSV的中药微生态复方制剂及其制备方法
[0001]本专利技术属于医药
,具体涉及一种抗HPV与HSV的中药微生态复方制剂及制备方法。
技术介绍
[0002]健康女性阴道内存在以乳杆菌等优势菌为主的微生物菌群,健康的微生物菌群能够维持阴道的酸性环境,增强局部免疫屏障功能,抵御致病菌的侵袭,并减少女性阴道感染的风险。人类乳头瘤状病毒(HPV)是一种乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属,可导致女性宫颈癌的病毒,严重影响女性的身心健康和生殖结局。阴道菌群失调与高危型人乳头瘤状病毒(HR-HPV)感染之间存在相关性,HR-HPV感染者阴道菌群中乳酸杆菌属显著减少。在细菌性阴道病患者中,乳酸杆菌比例降低、其他细菌比例的增高可破坏阴道内微环境,从而增加HPV的易感性,表明HPV易感与阴道菌群失调有关。在年轻女性中,HPV感染非常普遍,多可自然缓解,HPV感染患者中有足够的免疫防御机制对抗病毒,仅少数妇女发展为持续性感染,并可发展为宫颈上皮内瘤样病变(CIN)。HPV感染可激发细胞免疫和体液免疫,机体的免疫反应决定人乳头状瘤病毒感染的转归,有效的细胞免疫可清除已存在的感染,而体液免疫可阻止同一亚型的病毒再感染细胞,免疫细胞、细胞因子及某些病毒蛋白与病毒的免疫逃逸及持续性感染有关。此外,HPV相关的阴道粘膜免疫紊乱也与HPV感染有关,其中包含了相关免疫细胞的功能紊乱及数量减少,因此,HPV易感及转归由免疫能力决定。单纯疱疹病毒(HSV)是最早发现的人类疱疹病毒,也是所有人类病毒性疾病中最常见的病毒,包括HSV-1和H ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种抗HPV与HSV的中药微生态复方制剂,它是由一种或一种以上中药多糖与一种或一种以上益生菌发酵上清液或发酵上清液的浓缩物组成。2.根据权利要求1所述的中药微生态复方制剂,其中的中药多糖为一种或一种以上中药黄精、党参、茯苓、金银花、夏枯草、板蓝根、灵芝、牛膝、黄芪的提取物。3.根据权利要求1所述的中药微生态复方制剂,其中的益生菌为鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌和唾液乳杆菌中的一种或几种。4.根据权利要求1~3所述的中药微生态复方制剂,其特征在于所述的中药多糖按以下步骤制得:a、按黄精10~30份、党参10~30份、茯苓10~20份、金银花10~30份、夏枯草10~30份、板蓝根10~30份、灵芝10~20份、牛膝10~30、黄芪10~30份称取各中药原料,切碎、洗净后用冷水浸泡过夜,再加入原料重量8~15倍的纯化水,水浴至90℃,并保持在90℃,熬制2小时,熬制过程中每10分钟搅拌一次;b、弃去步骤a中药渣,收集药液,室温冷却后经10000rpm离心10分钟,弃去沉淀,收集上清;c、将步骤b中上清进行醇沉,沉淀即为粗制中药多糖;d、用灭菌纯化水洗涤步骤c中粗制中药多糖,洗涤后用20倍量的42℃灭菌纯化水进行溶解,溶解后,按0.5%比例加入活性炭4℃吸附过夜,吸附后经10000rpm离心10分钟,弃去沉淀,收集上清为精制中药多糖;或者采用葡聚糖凝胶柱等色谱方法富集精制获得精制中药多糖;e、将步骤d中上清液经0.22μm滤膜过滤除菌后,进行10倍浓缩,制得中药多糖浓缩液;f、将步骤e中中药多糖浓缩液进行真空冷冻干燥即得到中药多糖。5.根据权利要求1所述的中药微生态复方制剂,其特征在于所述的发酵上清液是采用离心或过滤等方式获得,或将发酵上清液再采用低温减压浓缩、喷雾或冻干方式获得发酵上清液的浓缩物。6.根据权利要求5所述的中药微生态复方制剂,其特征在于发酵上清液中最终活菌计数应达到浓度为108~10
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CFU/ml。7.根据权利要求1-6任何一项所述的中药微生态复方制剂,其特征在于它是液体形式或固体、半固体形式。8.根据权利要求7所述的中药微生态复方制剂,其特征在于它是泡腾片、口服液、速溶片、片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、凝胶剂、栓剂、粉剂、喷雾剂及膜剂形式。9.根据权利要求1-6任何一项所述的中药微生态复方制剂,其特征在于它可以置于内裤或卫生巾(护垫)的肌肤接触面或者夹层中发挥药效。10.权利要求1或2所述的制剂的制备方法,它包括下列步骤:将益生菌培养,取出发酵液,通过离心和/或微孔薄膜除去菌体得到发酵上清液,经细菌培养验证无活菌生长,直接制成液体制剂或经真空冷冻干燥成为干粉,加入中药多糖制成制剂。11.根据权利要求7所述的中药微生态复方制剂,其特征在于制剂产品中最终活菌计数应达到108~10
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CFU/ml或108~10
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CFU/g。12.权利要求8所述的泡腾片的制备方法,它包括下列步骤:
a、泡腾材料制备:酸性材料的制备:按质量份分别称取柠檬酸15份、乳糖10份、EDTA 15份、亮蓝指示剂0.5份,将上述成分充分混合,40~65℃烘干后过8~12目筛,制得酸性颗粒备用;碱性材料的制备:按质量份分别称取碳酸氢钠15份、乳糖10份、亮蓝指示剂1份,将上述成分充分混合,40~65℃烘干后过8~12目筛,制得碱性颗粒备用;将上述碱性材料与酸性材料按1∶1混合均匀,并加入0.5~1质量份的左旋咪唑,经Co-60辐射灭菌制得泡腾材料;b、将鼠李糖乳杆菌和罗伊氏乳杆菌菌液混合均匀,并调整至160亿/ml(其中鼠李糖乳杆菌80亿/ml、罗伊氏乳杆菌80亿/ml),得到益生菌混合菌液;c、将b中益生菌混合菌液按1∶1、1∶2或1∶3(V∶V)比例加入冻干保护剂(每1000ml磷酸缓冲液含中药多糖40~70g、明胶4~6g、蔗糖50~60g),分装后经冷冻真空干燥制成微生态制剂复合冻干粉;d、泡腾片制备将按上述制备的复合冻干粉与a中泡腾材料按2∶1-3混合均匀后,用压片机压制成片剂,定量分装。13.权利要求8所述的凝胶剂的制备方法,它包括下列步骤:a、取羧甲基纤维素钠(27g)与部分甘油加适量纯化水搅匀,使羧甲基纤维素钠充分溶胀,备用;b、益生菌冻干粉的制备:将鼠李糖乳杆菌和罗伊氏乳杆菌菌液混合均匀,并调整至160
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108CFU(其中鼠李糖乳杆菌80
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108CFU/ml、罗伊氏乳杆菌80
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108CFU/ml),得到益生菌混合菌液;冻干时加入冻干保护剂为蔗糖,加入量为5%(w...
【专利技术属性】
技术研发人员:潘志丽,赵洋,杨文宁,
申请(专利权)人:儒医北京科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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