一种治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方及其应用，属于医药领域。所述的中药活性成分组方包含按重量(mg)比(50～350):(6～100):(50～180):(1～10):(10～100)计算的中药活性成分枸杞多糖、淫羊藿苷、虎杖苷、槲皮素、丹参素钠。本发明专利技术的中药活性成分组方配伍合理，相辅相成，疗效确切，创新性强，可有效应用于绝经后骨质疏松症的治疗，经反复验证，所述组方可显著地提高绝经后骨质疏松模型动物骨密度，改善骨微结构，安全有效，可作为绝经后骨质疏松症的长期用药。所述中药成分组方可进一步制备成药物制剂，剂型小，方便携带与服用，能获得较好的经济和社会效益，具有广阔的应用前景。有广阔的应用前景。有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方及其应用


[0001]本专利技术属于医药领域，特别涉及一种治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方及其应用。

技术介绍

[0002]绝经后骨质疏松症是严重威胁中老年人健康的公共卫生问题，全球患者约2亿。在我国60岁以上的女性中，骨质疏松的患病率高达40％～50％，其中约30％～50％将经历骨质疏松相关的骨折，这将非常严重地影响老年人的身体健康和生活质量，导致缩短寿命。在我国，据统计，骨质疏松及其相关骨折患者超过9000万，年医药费用超250亿元，严重增加了国家及家庭财力与人力负担(《骨质疏松症中国白皮书》，2009)。虽然目前市场上治疗骨质疏松症的药物品种繁多，但大多数骨质疏松治疗的药物仍存在安全性差、副作用大以及不能有效减少骨折风险等诸多弊端。
[0003]绝经后骨质疏松症主要原因是雌激素缺乏，发生于女性患者，遗传、生活方式、营养等多因素均参与发病均与发病有关，骨质疏松症家族史、或具有影响骨量的特殊基因的妇女、钙摄入不足、缺乏体力活动、大量吸烟及饮酒、早绝经或绝经前行双侧卵巢切除术者均为高危因素。目前治疗骨质疏松症药物主要有基本补充剂，抑制骨吸收药物和促骨形成药物。基本补充剂主要有钙剂和维生素D。临床上抑制破骨细胞的骨吸收的药物主要有双磷酸盐、雌激素及其受体调节剂、降钙素等。促进骨形成的药物主要有甲状旁腺激素、锶盐类药物和维生素K2等。但药物的毒副作用限制了长期使用，例如雌激素及其受体调节剂可增加引起乳腺癌和子宫出血以及静脉血栓形成的风险；双膦酸盐类药物可引起下颌骨坏死和非典型股骨骨折的副作用。因此，寻求有效的治疗药物仍是目前亟需研究的问题。
[0004]骨质疏松属中医属“骨痿”、“骨痹”等范畴。中医认为，“肾主骨、生髓藏精”，说明人骨骼的生长、发育均依赖于肾精。特别是妇女绝经以后，肾气由盛转衰，往往会出现肾精亏虚，肾精虚少，导致骨髓的空虚，不能滋养骨骼，便会出现骨失所养，引发骨质疏松，此外随着年龄增长，往往会伴随着血瘀的发生，血瘀而致骨骼营养障碍，加重骨质疏松的发生。治疗当以补肾壮骨活血为法，诸多中药组方应用于治疗，但存在着携带、服用不便，成分不明确等不足。

技术实现思路

[0005]针对上述内容，为弥补现有治疗绝经后骨质疏松症药物的不足，本专利技术的首要目的在于提供一种治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方。
[0006]本专利技术的另一目的在于提供所述的治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方的应用。
[0007]本专利技术的目的通过下述技术方案实现：
[0008]一种治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方，包含如下按重量比计算的中药活性成分，枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝(50～350):(6～100):(50～
180):(1～10):(10～100)，计量单位为mg，计量区间为最小和最大剂量。
[0009]所述的治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方优选为如下按重量比计算的任意一组：
[0010](1)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝50:6:50:1:10；
[0011](2)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝350:50:180:10:100；
[0012](3)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝200:30:120:5:60；
[0013](4)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝50:100:120:1:100；
[0014](5)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝80:15:80:3:20；
[0015](6)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝200:30:160:8:80。
[0016]优选的，所述的治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方中所述枸杞多糖经高效液相色谱法(HLPC法)测定，纯度在90％以上；所述淫羊藿苷、虎杖苷、槲皮素、丹参素钠分别经HLPC法测定，其含量均不低于98％。
[0017]所述的治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方在制备治疗绝经后骨质疏松症药物中的应用。
[0018]所述的治疗绝经后骨质疏松症药物还含有一种或多种药学上可接受的辅料。
[0019]所述的辅料优选为赋形剂、缓释剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、抗菌剂、芳香剂、抗氧剂、pH调节剂、保护剂、稀释剂、润滑剂、溶媒、基质或载体材料中的至少一种。
[0020]所述的治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方可以采用本领域的常规方法制备成各种剂型，例如颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊或口服液等口服制剂。
[0021]本专利技术选取补肾壮骨和活血化瘀中药的活性成分，该方由枸杞多糖、淫羊藿苷、虎杖苷、槲皮素、丹参素钠组成，现代药理学研究表明，枸杞多糖是中药枸杞的活性成分，具有调节免疫、保护生殖系统功能、调节血脂和降血糖、延缓衰老多种功效，并可以促进成骨细胞的增殖和分化。淫羊藿苷具有增强性腺功能、调节机体免疫功能、促进骨生长、延缓衰老、对心、脑血管系统的保护作用，可以促进成骨细胞分化，抑制破骨细胞分化。虎杖苷是中药虎杖的活性成分，可改善微循环、抗氧化、降血脂、抗脂质过氧化等作用，也有较好的促成骨细胞增殖和分化的作用。槲皮素存在于多种植物及中药中，具有较好的祛痰、止咳作用，还有降低血压、降血脂、增加冠脉血流量等作用，具有较强的促成骨细胞分化的作用。丹参素钠是丹参活性成分丹参素的钠盐，相比丹参素具有化学稳定性好的优势，具有抑制血小板聚集、抗菌消炎、增强机体免疫、抗动脉粥样硬化、降血脂作用等作用，可以提高去势大鼠的骨量，抑制破骨细胞分化。这五种中药活性成分组合方不仅符合中医补肾活血治疗绝经后骨质疏松的原则，也符合了现代医学的药理机制，实验显示该组方能够提高去卵巢大鼠的骨密度，改善骨微细结构等，相比传统中药复方，具有成分清楚、剂型小、方便携带等优势，并且选取的成分符合中药传统组方原则。对其进一步研究开发，将有较好的社会和经济意义。
[0022]本专利技术涉及的中药活性成分简介如下：
[0023]1.枸杞多糖(Lycium barbarum polysaccharides)，溶于水，蛋白多糖，分子量为22～25KD；由六种己碳糖(鼠李糖、阿拉伯糖、木糖、甘露糖、半乳糖、葡萄糖)组成的多糖侧链和18种氨基酸组成的蛋白主链，通过β型-糖苷键或α型吡喃糖/呋喃糖，以Glycan-O-Der
方式连接。
[0024]2.淫羊藿苷(Icraiin)，分子式：C
33
H
40
O
15
；分子量：676.6617；CAS号：56692-02-5；化学结构式：
[0025][0026]3.虎杖苷(Polydatin)，分子式：C
20
H
22
O8；分子量：390.40；CAS号：27208-80-6；化学结构式：
[0027][0028]4.槲皮素(Quercet本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方，其特征在于，包含如下按重量比计算的中药活性成分：枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝(50～350):(6～100):(50～180):(1～10):(10～100)，计量单位为mg，计量区间为最小和最大剂量。2.根据权利要求1所述的治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方，其特征在于，包含如下按重量比计算的任意一组方：(1)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝50:6:50:1:10；(2)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝350:50:180:10:100；(3)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝200:30:120:5:60；(4)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝50:100:120:1:100；(5)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝80:15:80:3:20；(6)枸杞多糖：淫羊藿苷：虎杖苷：槲皮素：丹参素钠＝200:30:160:8:80。3.根据权利要求1所述的治疗绝经后骨质疏松症的中药活性成分组方，其特征在于：所述的枸杞多糖为经高效液相色谱法测定纯度在90％以上的枸杞多糖。4.根据权利要求1所述的治疗绝经后骨质疏松症的中药...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱晓峰，张荣华，杨丽，孙珂焕，梅雯惠，辛灵，崔琰，
申请(专利权)人：暨南大学，
类型：发明
国别省市：