一种他达拉非口腔溶膜剂及制备方法技术

本发明专利技术提供一种他达拉非口溶膜及制备方法，所述的他达拉非口溶膜是由他达拉非、成膜材料、增塑剂和任选存在的矫味剂、任选存在的着色剂、任选存在的芳香剂制成，其特征在于所述的成膜材料由如下组分组成：(a)选自多聚糖中一种或两种以上组分；(b)选自有机酸中一种或两种以上的组分；和(c)选自羟烷基纤维素中一种或两种以上。本发明专利技术的他达拉非口溶膜具有较高的溶出度，而且避免了表面活性剂的使用。

【技术实现步骤摘要】
一种他达拉非口腔溶膜剂及制备方法本申请为申请日2016年10月13日、申请号201610894411.9、专利技术名称“一种他达拉非口腔溶膜剂及制备方法”中国专利申请的分案申请。
：本专利技术提供一种他达拉非的新药物制剂，具体地说，提供一种他达拉非口腔溶膜剂及其制备方法。属于药物制剂领域。
技术介绍
：勃起功能障碍(erectiledysfunction,ED)是一种临床常见病，全球约有1.5亿ED患者，严重威胁了广大男性的身心健康。更为严重的是，ED发病率呈逐年上升趋势，预计到2020年ED患者将达到3亿。ED的影响因素很多，与年龄、精神心理、心血管、内分泌、生活方式、药物和伤病手术等有密切联系并与年龄增长有明显的关系。ED不但常常伴发糖尿病、血管病变以及肥胖等慢性疾病，而且还是心血管事件的早期“报警”症状。ED作为一种身心疾病，导致患者及伴侣的生活质量降低，同时也给患者带来了极大的精神痛苦，造成患者自我评价和自信心下降，继而影响患者的人际关系。WHO推荐的ED一线治疗方法为口服药物治疗，首选磷酸二酯酶5(phosphodie本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种他达拉非口溶膜，由他达拉非、成膜材料、增塑剂和任选存在的矫味剂、任选存在的着色剂、任选存在的芳香剂制成，其特征在于所述的成膜材料由如下组分组成：(a)选自多聚糖中一种或两种以上组分；(b)选自有机酸中一种或两种以上的组分；和(c)选自羟烷基纤维素中一种或两种以上；并且，所述的口溶膜是通过包括原料药处理、均质乳化、涂布干燥、切割分卷和包装的步骤制成，其中均质乳化工序中按先后顺序包括如下步骤：(1)增塑剂和乙醇溶液混合后进行均质均匀；(2)加入矫味剂继续均质均匀；(3)加入他达拉非继续均质均匀；(4)加入成膜材料继续均质均匀；(5)加入芳香剂和着色剂后继续均质均匀。/n

【技术特征摘要】
1.一种他达拉非口溶膜，由他达拉非、成膜材料、增塑剂和任选存在的矫味剂、任选存在的着色剂、任选存在的芳香剂制成，其特征在于所述的成膜材料由如下组分组成：(a)选自多聚糖中一种或两种以上组分；(b)选自有机酸中一种或两种以上的组分；和(c)选自羟烷基纤维素中一种或两种以上；并且，所述的口溶膜是通过包括原料药处理、均质乳化、涂布干燥、切割分卷和包装的步骤制成，其中均质乳化工序中按先后顺序包括如下步骤：(1)增塑剂和乙醇溶液混合后进行均质均匀；(2)加入矫味剂继续均质均匀；(3)加入他达拉非继续均质均匀；(4)加入成膜材料继续均质均匀；(5)加入芳香剂和着色剂后继续均质均匀。


2.根据权利要求1所述的他达拉非口溶膜，其中所述的多聚糖为直链多聚糖，优选地，所述的多聚糖选自普鲁兰、直链淀粉、葡果多聚糖中一种或两种以上。


3.根据权利要求1－2所述的他达拉非口溶膜，其中所述的有机酸选自水杨酸、酒石酸、柠檬酸、草酸、乙酸中一种或两种以上。


4.根据权利要求1－3所述的他达拉非口溶膜，其中所述的组分(c)选自支链上至少含有1个或1个以上羟基的纤维素，优选为羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素中一种或两种以上。


5.根据权利要求1－4所述的他达拉非口溶膜，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：范新华，屠永锐，张劲涛，南泽秀，贺赟，周岳宇，朱季，张明浩，
申请(专利权)人：常州市第四制药厂有限公司，捷思英达医药技术上海有限公司，株式会社宇信MEDICS，
类型：发明
国别省市：江苏;32