穿孔的组织基质制造技术

本申请涉及一种穿孔的组织基质。公开了一种组织基质产品，所述组织基质产品可以包括组织基质(10)，所述组织基质具有位于某些位置的孔或穿孔(20)，以改进某些体内功能而没有强度或其他重要特性的显著损失。

【技术实现步骤摘要】
穿孔的组织基质本申请是申请日为2016年9月9日，申请号为201680052089.3，专利技术名称为“穿孔的组织基质”的申请的分案申请。本申请要求2015年9月11日提交的美国临时专利申请62/217,353的优先权，所述临时专利申请以引用的方式整体并入本文。本公开总体上涉及无细胞组织基质产品，其包括在某些位置处具有穿孔或孔的组织基质产品。目前外科医生使用无细胞组织基质产品，诸如由CORPORATION(Branchburg,NJ)生产的真皮无细胞基质和STRATTICETM，用于治疗各种不同的结构缺陷。例如，此类产品可以用于腹壁修复(例如，复杂的疝修复)、乳房再造、整形外科和神经外科应用。此类组织基质产品通常被提供为可替换、增强或改变现有组织的柔性片材。然而，对于一些应用，可能需要在片材中包括孔或开口，例如以允许流体更快速地流过片材或提供用于固定外科锚定件(诸如缝合线、夹具或钉)的部位。因此，本申请提供了具有预成形的孔或穿孔的组织基质产品。孔或穿孔以提供所需功能而不会牺牲其他特性(诸如强度和缝合线保持性)的构型来提供。根据某些实施方案，提供一种组织基质产品。所述产品可以包括包含组织基质的柔性片材，其中所述柔性片材包括穿过所述组织基质的一组孔，其中所述孔以由五个孔的重复图案组成的模式来形成。在其他实施方案中，提供了一种包含柔性片材的组织基质产品，所述柔性片材包含组织基质。所述柔性片材包括一组穿过组织基质的10个与80个之间的孔，其中所述柔性片材包括具有10cm与30cm之间的宽度和10cm与30cm之间的长度的矩形形状，并且所述孔具有约1.5mm与2.5mm之间的最大尺寸，并且其中所述孔以一定模式来布置，使得在沿着所述片材的任何方向上测量的单轴拉伸强度是没有所述组的孔的片材的单轴拉伸强度的至少60％。在其他实施方案中，提供了一种包括柔性片材的组织基质产品，所述柔性片材包含组织基质。所述柔性片材包括一组穿过组织基质的10个与80个之间的孔，其中所述柔性片材包括具有10cm与30cm之间的宽度和10cm与30cm之间的长度的矩形形状，并且所述孔具有约1.5mm与2.5mm之间的最大尺寸，并且其中所述孔以一定模式来布置，使得跨组织基质的顶部或底部表面倾斜绘制的直线可以穿过不超过三个孔。还提供了包括所公开的产品的治疗方法。附图简述现在将参考示例性实施方案，将其实施例在附图中加以说明。在任何可能的情况下，整个附图中将使用相同参考数字来指代相同或相似部分。附图未必按比例绘制。图1示出了使用本申请的组织基质产品治疗腹壁的方法。图2A示出了根据某些实施方案的包括孔或穿孔的组织基质产品。图2B示出了根据某些实施方案的具有突出显示的各种特征的图2A的组织基质产品。图2C示出了根据某些实施方案的具有突出显示的各种特征的图2A的组织基质产品。图3示出了根据某些实施方案的包括孔或穿孔的组织基质产品。图4示出了根据某些实施方案的包括孔或穿孔的组织基质产品。图5示出了根据某些实施方案的用于创建孔或穿孔模式的图案。示例性实施方案的描述现将详细参考所公开的设备和方法的各种实施方案，其实例在附图中进行说明。在任何可能的情况下，整个附图中将使用相同参考数字来指代相同或相似部分。在本申请中，除非另外明确陈述，否则单数的使用包括复数。在本申请中，除非另外陈述，否则使用“或”意指“和/或”。此外，术语“包括(including)”以及其他形式，诸如“包括(includes)”及“包括(included)”的使用不是限制性的。本文所述的任何范围将被理解为包括端点和端点之间的所有值。本文所用的章节标题仅出于组织目的，并且不应解释为限制所述主题。本申请中引用的所有文献或文献的部分，包括但不限于专利、专利申请、文章、书籍及论文，均出于任何目的以引用的方式明确整体并入本文。本公开总体上涉及用于外科手术的设备以及与此类设备相关的系统和方法。所述设备可以用于组织增强、受损组织的修复或再生和/或组织缺陷的校正。同样地，本文论述的设备和方法可以适用于广泛的外科应用，例如像腹壁修复、手术后并发症的预防性治疗(例如，以预防疝气、开裂或其他术后腹部并发症)、疝气治疗(例如任何腹部或内脏疝气，诸如食管裂孔疝、腹股沟疝气、造口旁疝气或中线腹疝气)。本文公开的设备还可以用于治疗其他组织部位(包括例如乳房、结缔组织(肌腱、韧带或筋膜))，并且帮助任何结构缺陷校正或预防。本文论述的设备和相关方法可以包括生物材料的柔性片材，诸如无细胞组织基质。此类组织基质材料用于多种外科应用，并且已经成为用于治疗或预防与创伤、术后并发症和/或由于衰老、疾病、先天性或获得性缺陷或者医源性问题引起的结构缺陷相关联的许多问题的重要工具。对于一些外科手术，可能需要在组织基质中包括孔或开口。例如，在一些情况下，需要将引流管放置在手术部位附近以允许流体排出，例如来防止形成血清肿或其他流体积聚。然而，从植入式组织基质的相对侧排出流体可以通过提供穿过基质的孔或流体通道来改进，使得位于一侧的引流设备将从设备的两侧收集流体。此外，适当设计的孔或开口可以用于固定组织基质。例如，一些组织基质材料被设计成坚固并且可能相对较厚。因此，使用常规手段(诸如缝合线、钉或夹具)将此类设备固定到周围组织上有时可能具有挑战性和/或耗时。因此，需要具有可以用于使用缝合线或其他手段固定的预成形孔的组织基质。另一方面，组织基质中的孔或开口应配置成预防其他材料特性的不可接受的变化。例如，组织基质的柔性片材中的一组孔的尺寸、形状和位置必须被设定成使得所述组织基质不会经历重要机械性能(诸如拉伸强度、弹性、爆裂强度和/或缝合线保留强度)的不可接受的退化。因此，本申请提供了改进的组织基质产品，其包括特别配置成提供上述优点而不引起其他材料特性的不可接受的改变的一组孔或穿孔。如本文所用，“孔”和“穿孔”可互换使用，并且总体上将指从一侧穿过柔性片材到另一侧的任何开口。根据某些实施方案，本申请提供用于外科手术的组织产品。组织产品可以包括包含组织基质的柔性片材10(图2A-2C)，其中柔性片材包括穿过组织基质10的一组孔20。孔20可以以明确设计的模式设置在片材上。在一个实施方案中，使用重复图案30来设置孔(图2B)。如本文所用，“图案”将被理解为是指任何可重复的孔的模式。此外，只要满足本文论述的一个或所有目标，图案就不需要精确重复，而是可以变化(例如，通过改变孔的尺寸或孔的间距)。根据其他实施方案，本申请提供包括柔性片材10的组织产品，柔性片材10包含组织基质和一组孔20。与不具有所述组的孔20的片材相比，孔20被设定尺寸和并定位在组织基质10的柔性片材上以维持片材所需的拉伸强度。根据其他实施方案，本申请提供包括柔性片材10的组织产品，柔性片材10包含组织基质和一组孔20。所述组的孔被定位成使得沿着片材的倾斜轴线对齐的孔的数量被最小化或保持在一定水平以下。例如，在一个实施方案中，孔20本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组织基质产品，包括：/n包含组织基质的柔性片材，其中所述柔性片材包括一组穿过所述组织基质的10个与80个之间的孔，其中所述柔性片材包括具有在10cm与30cm之间的宽度和在10cm与30cm之间的长度的矩形形状，并且所述孔具有在1.5mm与2.5mm之间的最大尺寸，并且其中所述孔以一定模式来布置，使得在沿着所述柔性片材的任何方向上测量的单轴拉伸强度是没有所述组的孔的柔性片材的单轴拉伸强度的至少60％。/n

【技术特征摘要】
20150911 US 62/217,3531.一种组织基质产品，包括：
包含组织基质的柔性片材，其中所述柔性片材包括一组穿过所述组织基质的10个与80个之间的孔，其中所述柔性片材包括具有在10cm与30cm之间的宽度和在10cm与30cm之间的长度的矩形形状，并且所述孔具有在1.5mm与2.5mm之间的最大尺寸，并且其中所述孔以一定模式来布置，使得在沿着所述柔性片材的任何方向上测量的单轴拉伸强度是没有所述组的孔的柔性片材的单轴拉伸强度的至少60％。


2.根据权利要求1所述的组织基质产品，其中具有所述组的孔的组织基质的所述柔性片材在沿着所述柔性片材的任何方向上测量的单轴拉伸强度为没有所述组的孔的柔性片材的单轴拉伸强度的至少70％。


3.根据权利要求1所述的组织基质产品，其中具有所述组的孔的组织基质的所述柔性片材在沿着所述柔性片材的任何方向上测量的单轴拉伸强度为没有所述组的孔的柔性片材的单轴拉伸强度的至少80％。

【专利技术属性】
技术研发人员：亚历山大·林戈，
申请(专利权)人：生命细胞公司，
类型：发明
国别省市：美国;US