一种心脏瓣膜假体制造技术

本发明专利技术公开了一种心脏瓣膜假体，包括支架和瓣叶，所述瓣叶设置在所述支架的内侧，所述支架包括由支架杆连接形成的网格单元，其中，所述瓣叶包括至少两片叶片，所述叶片包括叶片主体以及与所述叶片主体连接的叶片连接部，所述叶片连接部具有第一连接部和第二连接部，第一连接部与叶片主体的交界处形成有第一翻折位置，第一连接部与第二连接部的交界处形成有第二翻折位置，叶片通过沿第一翻折位置翻折后的第一连接部与相邻叶片连接，叶片通过沿第二翻折位置翻折后的第二连接部与支架连接。本发明专利技术提供的心脏瓣膜假体的瓣叶与支架的连接方式不会对心脏瓣膜假体本身造成不利影响。

【技术实现步骤摘要】
一种心脏瓣膜假体
本专利技术涉及一种介入式医用假体，尤其涉及一种心脏瓣膜假体。
技术介绍
随着人类寿命的延长和人口的老年化，心脏瓣膜疾病的发病率越来越高。根据文献资料统计，年龄大于65岁的老年人中，有2％～7％的人存在瓣膜疾病。而在欧美国家，瓣膜疾病的发病率位于冠心病和高血压病之后，居第三位。心脏瓣膜假体(HeartValveProthesis)，也叫人工心脏瓣膜，是可植入心脏内代替原生心脏瓣膜(包括主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)、能使血液单向流动、且具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。当心脏瓣膜病变严重而不能用瓣膜分离手术，也不能用修补手术恢复或改善瓣膜功能时，则须采用介入心脏瓣膜置换术。介入心脏瓣膜置换术是通过微创伤手术由输送系统控制心脏瓣膜假体并将心脏瓣膜假体放置在病变位置的一种治疗方式。由于二尖瓣原生结构的复杂性，二尖瓣瓣膜假体的设计难度很大，主要体现在：1、二尖瓣瓣环的面积较大，瓣叶闭合难度高：人工瓣膜假体对于瓣膜瓣叶闭合后的接触面积有一定要求，足够的瓣叶接触面积才能有效防止血液返流和跨瓣压差过大。跨瓣压差是评价人工心脏瓣膜功能的最重要的血流动力学参数，跨瓣压差越大，血流的速度梯度就越大，由此产生的剪应力也就越大。剪应力如果超过对血液成分引起破坏的阀值，就会引起溶血或亚溶血，甚至引起血管内皮细胞的损伤。2、瓣叶和支架的连接稳定较差：相对于外科手术来说，介入手术的人工心脏瓣膜一般采用自膨胀式或者球扩式的支架，支架的力学性能相对较差，这会影响瓣叶和支架的连接，进而影响瓣膜的稳定性。有的设计通过增加支架的附属结构，来增强瓣叶和支架的连接，这会造成瓣叶的应力集中，严重时会导致瓣叶受损。有的设计通过改变支架的原有结构，来增加瓣叶和支架的连接强度，这会对支架本身的力学性能造成不利影响。3、由于体内环境复杂，对人工心脏瓣膜的结构稳定性要求高：二尖瓣原生瓣环成马鞍形，收缩与舒张形态不均衡，所以人工心脏瓣膜在体内的工况不稳定。此外，二尖瓣原生结构附近还存在很多其他结构，如乳头肌、腱索、心室壁等，这些结构会影响人工心脏瓣膜在体内的形态以及运动范围。综上，二尖瓣瓣叶闭合难度高，瓣叶和支架的连接稳定性差，提高二尖瓣瓣膜假体在复杂工况下的稳定性是介入二尖瓣瓣膜领域亟待解决的难题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种心脏瓣膜假体，解决瓣叶和支架的连接稳定性差及瓣叶受损风险高的问题，提高心脏瓣膜假体在运动状态下的稳定性。本专利技术为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种心脏瓣膜假体，包括支架和瓣叶，所述瓣叶设置在所述支架的内侧，所述支架包括由支架杆连接形成的网格单元，其中，所述瓣叶包括至少两片叶片，所述叶片包括叶片主体以及与所述叶片主体连接的叶片连接部，所述叶片连接部具有第一连接部和第二连接部，所述第一连接部与所述叶片主体的交界处形成有第一翻折位置，所述第一连接部与所述第二连接部的交界处形成有第二翻折位置，所述叶片通过沿所述第一翻折位置翻折后的所述第一连接部与相邻叶片连接，所述叶片通过沿所述第二翻折位置翻折后的所述第二连接部与所述支架连接。优选地，在所述叶片与所述相邻叶片的连接处，所述第一连接部位于所述叶片主体的外侧，所述叶片主体的内侧相互贴合并与其外侧的所述第一连接部连接。优选地，所述第二连接部具有外边缘，所述外边缘固定连接在所述支架的支架杆上。优选地，沿所述第二翻折位置翻折后的所述第二连接部所在平面与沿所述第一翻折位置翻折后的所述第一连接部所在平面的夹角小于或等于90度。优选地，所述心脏瓣膜假体包括裙边，所述裙边固定连接在所述支架的内表面。优选地，所述叶片连接部包括叶片外翻部，所述叶片外翻部与所述第二连接部的交界处形成有第三翻折位置，所述叶片通过沿所述第三翻折位置翻折后的所述叶片外翻部与所述支架和所述裙边连接。优选地，所述叶片外翻部设置在所述网格单元限定的空缺内。优选地，所述心脏瓣膜假体包括多个瓣叶连接片，所述瓣叶连接片覆盖所述叶片连接部并包裹所述叶片连接部与所述支架连接处的支架杆，所述瓣叶连接片位于所述支架的外侧。优选地，所述瓣叶连接片包括连接片下沿和连接片缝合部，所述连接片下沿与所述第三翻折位置对齐，所述连接片缝合部与所述支架杆及所述第二连接部连接。优选地，所述叶片具有叶片自由边和叶片缝合边，从所述瓣叶连接片开始沿着所述支架的内壁与所述叶片缝合边匹配的曲线缝合，将所述叶片与所述支架连接。优选地，所述叶片具有叶片自由边和叶片缝合边，每片叶片的所述叶片连接部的数量为两个，所述两个叶片连接部轴对称设置在所述叶片自由边和所述叶片缝合边的交界处。本专利技术对比现有技术有如下的有益效果：本专利技术提供的心脏瓣膜假体，通过在叶片上巧妙设置叶片连接部，将叶片连接部进行翻折后与支架相连接，不增加支架的附属结构，且不改变支架本身的结构，至少具有以下优点：首先，瓣叶通过翻折的形式与支架及裙边相连接，不增加支架辅助结构，且不改变支架本身结构，避免产生应力集中导致的瓣叶受损，不会对心脏瓣膜假体本身造成不利影响；其次，通过叶片连接部翻折的方式将相邻两片叶片连接在一起，保证瓣叶可以有效闭合，不会产生返流，瓣叶打开时，由于相邻叶片连接处除了瓣叶、裙边、支架，没有其他硬质结构，可以拥有更大的有效开口面积，为心脏瓣膜假体提供更优秀的流体力学性能；第三，瓣叶连接片可以对瓣叶与支架及裙边进行辅助连接，一是增强了瓣叶相邻叶片连接处的连接强度，二是将连接处的支架杆包覆起来，防止缝合线被支架磨断，三是避免心脏瓣膜假体入鞘时瓣叶被损伤。附图说明图1为本专利技术实施例中心脏瓣膜假体的整体结构示意图；图2为本专利技术实施例中心脏瓣膜假体上具有叶片连接部处的局部放大透视图；图3为本专利技术实施例中心脏瓣膜支架的结构示意图；图4为本专利技术实施例中叶片的平铺展开图；图5为本专利技术实施例中叶片连接部的结构示意图；图6a、6b、6c分别为本专利技术实施例中三种不同形状的叶片连接部的结构示意图；图7为本专利技术实施例中心脏瓣膜瓣叶连接后的结构示意图；图8a为本专利技术实施例中心脏瓣膜瓣叶连接后的另一结构示意图；图8b为图8a中A区域的放大图；图9为本专利技术实施例中心脏瓣膜假体的裙边的平铺示意图；图10a、10b为本专利技术实施例中瓣叶连接片两种不同形状的结构示意图。图中：1支架11流入道12过渡段13流出道14网格单元421支架杆2瓣叶20叶片21叶片连接部22叶片缝合边23叶片自由边211第一翻折位置212第二翻折位置213第三翻折位置214上边缘215、215a、215b、215c第二连接部216、216a、216b、216c外边缘24叶片主体217、217a、217b、217c叶片外翻部218第一连接部3裙边30裙叶31裙叶上边缘32裙叶下边缘33裙叶连接处4瓣叶连接部41瓣叶连接片412a、412b本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心脏瓣膜假体，包括支架和瓣叶，所述瓣叶设置在所述支架的内侧，所述支架包括由支架杆连接形成的网格单元，其特征在于，所述瓣叶包括至少两片叶片，所述叶片包括叶片主体以及与所述叶片主体连接的叶片连接部，所述叶片连接部具有第一连接部和第二连接部，所述第一连接部与所述叶片主体的交界处形成有第一翻折位置，所述第一连接部与所述第二连接部的交界处形成有第二翻折位置，所述叶片通过沿所述第一翻折位置翻折后的所述第一连接部与相邻叶片连接，所述叶片通过沿所述第二翻折位置翻折后的所述第二连接部与所述支架连接。/n

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜假体，包括支架和瓣叶，所述瓣叶设置在所述支架的内侧，所述支架包括由支架杆连接形成的网格单元，其特征在于，所述瓣叶包括至少两片叶片，所述叶片包括叶片主体以及与所述叶片主体连接的叶片连接部，所述叶片连接部具有第一连接部和第二连接部，所述第一连接部与所述叶片主体的交界处形成有第一翻折位置，所述第一连接部与所述第二连接部的交界处形成有第二翻折位置，所述叶片通过沿所述第一翻折位置翻折后的所述第一连接部与相邻叶片连接，所述叶片通过沿所述第二翻折位置翻折后的所述第二连接部与所述支架连接。


2.如权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，在所述叶片与所述相邻叶片的连接处，所述第一连接部位于所述叶片主体的外侧，所述叶片主体的内侧相互贴合并与其外侧的所述第一连接部连接。


3.如权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述第二连接部具有外边缘，所述外边缘固定连接在所述支架的支架杆上。


4.如权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，沿所述第二翻折位置翻折后的所述第二连接部所在平面与沿所述第一翻折位置翻折后的所述第一连接部所在平面的夹角小于或等于90度。


5.如权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述心脏瓣膜假体包括裙边，所述裙边固定连接在所述支架的内表面。

【专利技术属性】
技术研发人员：邱尧，刘世红，赵婧，陈国明，李雨，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31