本申请公开一种用于收集一病患的血液样本(3500)的样本收集装置(3200)，所述样本收集装置(3200)至少包括：一可部分变形的第一壳体(3110)，一至少部分可刺穿的第二壳体(3201)，其中在所述收集装置(3200)的安装状态下，在所述第一壳体(3110)与所述第二壳体(3201)之间密封有一预装真空，进一步其中所述第二壳体(3201)在所述安装状态下容纳一样本容器(3212)和一自动机械切割机构，所述机构包括一可旋转切割刀片(3206)和一致动器弹簧(3204)，所述致动器弹簧(3204)可通过按压所述第一壳体(3110)致动，从而释放并旋转所述切割刀片(3206)，进一步其中通过按压所述第一壳体(3110)，将所述预装真空释放到所述第二壳体(3201)的一收集开口(3231)，使得真空产生抽吸效果，如此从所述可旋转切割刀片(3206)所建立切口中流出的血液会泄漏到所述样本容器(3212)内。(3212)内。(3212)内。
【技术实现步骤摘要】
用于提取和收集使用者体液样本的样本收集装置、系统及方法
[0001]本申请涉及一种样本收集装置，其用于收集使用者的体液样本，例如血液，尤其是毛细血管血液。本申请另涉及用于提取和收集此样本的系统及方法。
技术介绍
[0002]静脉穿刺是一种采血方法，其中用空心针穿刺静脉，然后将血液收集到试管中。这种方法可以将大量高质量血液样本收集到试管中，一次采血可填充几支试管。此外，这些试管与高度自动化的血液分析仪相容，后者每天可以分析成千上万个样本。这些高产出能力可满足以最低成本进行快速临床级诊断的需求。
[0003]但是，此方法需要具有特定资格和专用基础设施的医疗保健专业人员(例如，护士)。此外，穿刺静脉具有风险：如果静脉脆弱或手势执行不当，可能会导致血肿。另外还存在被针刺伤的风险，这可能会使医护人员暴露于血源性疾病之下。
[0004]另一方面，手指点刺法包括使用刺血针在指尖切开皮肤，将一滴或几滴毛细血管的血液收集到毛细管中或专用的分析装置中(例如，微流体装置、芯片实验室、纸张型诊断工具等)。尽管所述技术不需要训练有素的专业人员，并且可以由患者本人执行，但要收集100μl以上的血液，并对每个样本执行许多分析非常困难。
[0005]而且，收集到玻璃毛细管中或通过其他装置收集的血液无法通过中央实验室使用的自动分析仪进行分析，这些分析仪要求单个管中的血液无效体积最少100μl至200μl。
[0006]在某些情况下，手指点刺法可收集多达0.5毫升的血液。然而，这需要按压并挤压手指以收集更多血液，但是过度挤压可能会导致溶血(红血细胞损坏)，以及组织细胞之间空间中的组织液会稀释血液样本。由于这些原因，并且为了保持良好的血液质量，手指点刺的使用通常仅限于少量血液的采集。
[0007]文件US6283926描述一种用于获取血液样本，以用于诊断目的的方法及装置。所述装置包括需要动力源的真空泵，和布置成根据来自压力传感器的信号来驱动泵和刺血针的微控制器。此装置的刺血针沿垂直于使用者皮肤的方向移动。此装置很复杂，因为包含多个电子组件。此外，其安排抽取相对较少的血液量(1μl)。
[0008]本申请目的提出一种样本收集装置，所述装置简化了使用者体液的收集，例如，血液，同时保持高质量的分析标准。
[0009]本申请的另一个目的提出一种样本收集装置，所述装置对于使用者或操作者(例如，护士)来说更安全，通过处理使受伤的风险最小化。
[0010]本申请的另一个目的提出一种样本收集装置，其减少所收集样本遭到污染的风险。
[0011]本申请的另一个目的提出一种样本收集装置，其与中央实验室的标准血液分析仪相容。
[0012]本申请的另一个目的提出一种用于提取和收集使用者体液样本的系统，所述系统
可在不需要高技巧训练的情况下使用，例如可以由使用者自己(即患者)使用。
[0013]本申请的另一个目的提出一种用于提取和收集使用者流体样本的系统，所述系统需要使用者最小的动作。
[0014]本申请的另一个目的提出一种用于提取和收集使用者流体样本的系统，所述系统可收集大约0.5ml至2ml的流体，例如1ml的流体。
[0015]本申请的另一个目的提出一种用于提取和收集使用者流体样本的系统，所述系统尽可能无痛。
[0016]本申请的另一个目的提出一种用于提取和收集使用者流体样本的系统，所述系统避免及/或防止流体样本交叉污染。
技术实现思路
[0017]根据本申请，这些目的通过根据附属的独立权利要求的用于提取和收集使用者流体样本的样本收集装置、系统及方法来实现。
[0018]尤其是根据本申请，提供一种用于收集患者血液样本的样本收集装置，所述样本收集装置至少包括：
[0019]-一可部分变形的第一壳体，
[0020]-一至少部分可刺穿的第二壳体，
[0021]其中在所述收集装置的安装状态下，在所述第一壳体与所述第二壳体之间密封有预装真空，
[0022]进一步其中所述第二壳体在所述安装状态下容纳一样本容器和一自动机械切割机构，所述机构包括一可旋转切割刀片和一致动器弹簧，所述致动器弹簧可通过按压所述第一壳体直接及/或间接致动，从而释放并旋转所述切割刀片，
[0023]进一步其中通过按压所述第一壳体，将所述预装真空释放到所述第二壳体的一收集口，使得所述真空产生抽吸效果，如此从所述可旋转切割刀片所建立切口流出的血液泄漏到所述样本容器中。
[0024]本申请根据所述基本思想，即通过使用自动致动的切割刀片对患者皮肤进行最小切割，可使患者或多或少无痛地进行血液收集。疼痛可通过弦向切来进一步减轻疼痛。通过在所述第一壳体与所述第二壳体之间具有所述预装真空，其中所述两壳体在安装状态下形成真空壳体，提供足够的吸力或机制，通过所述吸力或机制，血液从所述可旋转切割刀片建立的切口中流出及/或流入所述样本容器。尤其是，真空可以及/或将皮肤变形，这产生集中的血管舒张。然后，血管舒张允许从刀片产生的伤口中提取大量血液。
[0025]通过使用切割刀片(应当理解为也涵盖子刀片状元件)，可在患者的皮肤上切开切口。与针或刺血针或任何锋利的尖端不同，根据专利技术者的经验，使用切割刀片允许在患者皮肤内形成更准确且减轻疼痛的血液收集用开口。尤其是，刀片允许以较小的压力进行软潜入并切入皮肤，而不会产生太多疼痛感。在某些情况下，患者甚至没有意识到疼痛。这个概念的灵感来自被锋利的刀片或甚至一张纸割到时，第一时间上并未察觉到的经验，尽管如此，却创造出足够的开口以产生分析所需的血液量。
[0026]另外，另一个让切割无痛的效果是当装置执行切割时，皮肤已拉伸开。如果在穿刺之前先捏皮肤，也会减轻疼痛感。在这里，通过首先拉伸皮肤然后切割皮肤，可减轻切割的
痛苦。皮肤已拉伸，从而触发弹簧和刀片，然后切割皮肤。此机制可确保在切割皮肤之前先拉伸皮肤。
[0027]致动器弹簧可例如通过像是按钮，按压来直接释放。然而，也可间接启动所述致动器弹簧。发生这种情况是，通过按压所述壳体，刺穿所述可刺穿壳体，从而将真空转移到第二壳体中，这具有抽吸和拉伸皮肤的作用。然后，拉伸的皮肤压在盖子的可移动部分上，然后释放弹簧。
[0028]所述第二壳体可至少部分可刺穿，这可例如通过使所述第二壳体的一部分由可刺穿的薄膜形成来实现。所述薄膜可为例如由铝或任何其他合适的材料制成，例如聚合物或塑料材料。
[0029]或者，整体都可刺穿，例如由可刺穿的材料制成。
[0030]此外，切割刀片可安装在可旋转柱塞上及/或为其一部分。
[0031]所述柱塞可为一可旋转的或多或少圆柱形元件，其优选设置成固定及/或携带切割刀片。所述柱塞和所述切割刀片只能通过形状配合或卡扣配合连接。此外，形状配合只能用于制造过程中正确放置。然后，可通过粘胶或焊接建立连接。
[0032]尤其是，刀片可具有一或两个凹部(或其他特殊形成部分)，其装配到所述柱塞的相应配对件中。
[0033本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于收集病患的血液样本(3500)的样本收集装置(3200)，其特征在于，所述样本收集装置(3200)至少包括：-可部分变形的第一壳体(3110)，-至少部分可刺穿的第二壳体(3201)，其中在所述收集装置(3200)的安装状态下，在所述第一壳体(3110)与所述第二壳体(3201)之间密封有预装真空，进一步其中所述第二壳体(3201)在所述安装状态下容纳样本容器(3212)和自动机械切割机构，所述机构包括可旋转切割刀片(3206)和致动器弹簧(3204)，所述致动器弹簧(3204)可通过按压所述第一壳体(3110)致动，从而释放并旋转所述切割刀片(3206)，进一步其中通过按压所述第一壳体(3110)，将所述预装真空释放到所述第二壳体(3201)的收集开口(3231)，使得真空产生抽吸效果，如此从所述可旋转切割刀片(3206)所建立切口中流出的血液会泄漏到所述样本容器(3212)内。2.根据权利要求1所述的样本收集装置(3200)，其特征在于，所述切割刀片(3206)固定在可旋转柱塞(3203)之上及/或为其一部分。3.根据权利要求2所述的样本收集装置(3200)，其特征在于，所述柱塞进一步包括密封部分(3203a)，所述密封部分(3203a)布置并设置成使得在采集血液之后，所述样本容器及/或可被所述密封部分密封，使得所述样本容器(3212)由所述柱塞(3203)及其密封件(3203a)封闭。...
【专利技术属性】
技术研发人员：亚瑟，
申请(专利权)人：露普医疗股份公司，
类型：发明
国别省市：
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