样品收集装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种样品收集装置(100；100'；100”＝用于收集用户的液体样品,例如血液，尤其是毛细血管血液。进一步地，本发明专利技术涉及一种推动按钮区段(200；200'；200”)。)。)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】样品收集装置


[0001]本申请涉及一种用于收集用户的液体样品的样品收集装置，例如血液，尤其是毛细血管血液。

技术介绍

[0002]静脉穿刺是一种血液收集方法，其中，透过空心针头穿刺静脉，并将血液收集到管中。此方法让大量且高质量的血液样品收集到管中。在一次血液采样期间可填充数个管子。此外，这些管子与高度自动化的血液分析仪相容，血液分析仪每天能够分析数千个样品。这些高通量分析能力以最低成本满足了对快速且临床级诊断的日益增长的需求。
[0003]然而，此方法需要具有特定资格的医护专业人员(例如护士)以及专用的基础设施。此外，穿刺静脉也具有风险：如果静脉脆弱或者执行姿势不当，将会导致血肿。还存在针头刺伤的风险，这可能使医护专业人员暴露于源自血液的疾病中。
[0004]另一方面，指尖刺破法由使用柳叶刀切割指尖的皮肤所组成。可以将一滴或几滴毛细血管血液收集到毛细管中，或收集到专用的分析设备中(例如微流体装置，芯片实验室，纸基诊断工具等
…
)。尽管此技术不需要受过高度训练的专业人士，并且可以由患者自行操作，但是收集超过100μl的血液并对每个样品执行多次分析非常困难。
[0005]此外，收集到玻璃毛细管中或通过其他设备收集到的血液，不能由中心实验室使用的自动分析仪分析，这些分析仪需要一个100μl至200μl的最小死容量的血液，血液被包含在单个管中。
[0006]在某些情况下，能够用指尖刺破法收集多达0.5ml的血液。然而，这需要按压并挤压手指以收集更多的血液。太用力挤压可能导致溶血(红细胞的损伤)，并且血液样品被容纳在组织细胞之间空间的间质液稀释。基于这些原因，并为了保持良好的血液质量，指尖刺破法的使用通常仅限于收集小量血液。
[0007]来自相同申请人名称所申请的WO2019220340的改进系统中，已知可以让用户液体(例如，血液)的收集简化，同时保持其分析的高质量标准。所述已知的提取和收集系统包括第一抽吸包装和第二抽吸包装，第一抽吸包装被配置为由第二抽吸包装接收。据此，第一腔室被定义在第一抽吸包装和第二抽吸包装之间，所述腔室被放置于真空中(例如，在制造组装线或医疗设施中)。第二抽吸包装包括按钮，按钮形成在其多个外表面中的一个上，第二抽吸包装还包括穿刺突起，穿刺突起使得一旦用户激活按钮，穿刺突起就会穿刺在第一抽吸包装中提供的膜(例如，铝膜)，从而将真空从第一真空腔室转移到第二腔室(即，收集腔室)。
[0008]在这种配置中，按钮能够作为第二抽吸包装的附加部分形成。按钮可以由弹性体材料制成，以允许密封第一腔室并防止真空漏气。尽管如此，这样的解决方案必然需要制造和组装额外的组件，这导致结构更加复杂并增加制造成本。此外，弹性体倾向于具有低空气屏障性能，这可能决定了负压随着时间的推移不期望地释放的发生，从而减少产品的整体保质期。
[0009]作为替代方案，按钮可以通过热成型工艺与第二抽吸包装一体形成。在此领域中已知，热成型工艺是从具有定义厚度的热成型材料的单片开始进行的。在这方面，如果选择的片材薄，则优点是获得的按钮可能容易被用户操作。然而，提出的实验证实，在这种情况下，第二抽吸包装可能在真空下塌陷。另外，薄片材具有减弱的空气屏障性能，这尤其会导致产品的保质期显著缩短。另一方面，如果选择更厚的热成型材料片材，能够改进空气屏障能力。尽管如此，得到的按钮可能太硬，使得操作者无论如何都难以使它挠曲。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的是提出一种收集用户(例如，血液)的液体样品的样品收集装置，允许改进操作者执行液体提取和收集操作的便利性。
[0011]本专利技术的另一目的是提出一种具有简化结构的样品收集装置，该装置可以低制造成本进行制造。
[0012]根据本专利技术，这些目的通过根据附带的独立权利要求1中的样品收集装置实现。
[0013]特别是，根据本专利技术，提供了一种用于提取和收集用户的液体样品(例如，血液)的样品收集装置，样品收集装置至少包括：
[0014]‑
外壳；
[0015]‑
具有可穿刺膜的内壳，预包装的真空被密封在由外壳和内壳之间定义的第一腔室中，以及
[0016]‑
部分弹性地可变形的推动按钮区段，与外壳一体形成，
[0017]其中推动按钮区段包括：
[0018]‑
中心部分，具有尖锐的穿刺元件，用于在对推动按钮区段施加推力时穿刺内壳的可穿刺膜，以允许释放在由内壳定义的第二腔室中的真空；
[0019]‑
周边壁，从外壳的平坦壁向内部延伸；
[0020]‑
底壁，向中心部分突出；
[0021]‑
第一连接部分，连接周边壁和底壁；
[0022]‑
第二连接部分，连接底壁和中心部分，第二连接部分具有减小的厚度，
[0023]进一步在周边壁和底壁之间的第一连接部分形成第一圆形凹槽，
[0024]进一步在底壁和中心部分之间的第二连接部分形成第二圆形凹槽。
[0025]本专利技术的基本想法是，透过区别形成推动按钮区段的不同组件的厚度，达成一种能够易于被用户操作(甚至无需特定的医学技能)，同时确保改进空气屏障能力的解决方案。更具体地说，由于第二连接部分被形成为具有减小的厚度，所以推动按钮能够被用户很容易地操作，无需施加特别强烈的压力。尽管如此，第二连接部分的厚度足够防止按压时推动按钮断裂。进一步，通过这种设计，能够将用于推动按钮的致动力调整至所需的致动力。通过调整壁厚和推动按钮区段及其周围的圆形凹槽，可以预定义将推动按钮区段压入激活所需深度的力量。同时，能够避免样品收集装置中的真空吸入推动按钮区段，从而产生不希望的激活事件。
[0026]推动按钮区段可以用来释放真空并启动样品收集过程。由此，例如，能够直接或间接地激活触发机制，以释放(旋转)刀片，刀片用作切割元件。刀片用于穿透或切开患者的皮肤以获取毛细血管血液并用于样品收集。触发机制和样品收集容器可以由内壳保持。
[0027]另外，第一圆形凹槽允许当对中心部分施加压力时改进推动按钮区段的弹性，并且在压力停止后进一步促进底壁的弹性回复。通过第二圆形凹槽的存在，推动按钮区段的弹性被进一步改进。
[0028]推动按钮区段的其他组件，其被配置为在剖面上较厚，允许提高空气屏障能力，同时利于注射成型，因此可以加快生产周期。
[0029]此外，本专利技术使得可以防止样品收集装置由于内部真空或在运输期间变形或意外激活。
[0030]又进一步，由于推动按钮区段与外壳一体成型，因此与一个或多个额外组件的存在有关的缺点可以被大大避免。
[0031]例如，该装置可以通过射出成型模具容易地被制造，并具有减小的制造成本。
[0032]另外，按钮能够以包覆成型形成和制造。
[0033]具体地，能够用弹性体进行包覆成型，以提供增加的可挠性。
[0034]也可能以比用于外壳的材料具有更低的弹性模数的材料完成包覆成型。所以，并非一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于提取和收集用户的液体样品的样品收集装置(100)，所述样品收集装置(100)包括：
‑
外壳(101)；
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内壳(102)，其具有可穿刺膜(1021)，其中预包装的真空被密封在所述外壳(101)和所述内壳(102)之间定义的第一腔室(1000)中，以及
‑
部分弹性地变形的推动按钮区段(200)，其与所述外壳(101)一体成型，其中，所述推动按钮区段(200)包括：
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中心部分(201)，其具有尖锐的穿刺元件(300)，当在所述推动按钮区段(200)上施加推力时，所述穿刺元件(300)用于穿刺所述内壳(102)的可穿刺膜(1021)，用于允许释放在由所述内壳(102)定义的第二腔室(1001)中的真空；
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周边壁(202)，其从所述外壳(101)的平坦壁(1010)向内延伸；
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底壁(203)，其向所述中心部分(201)突出；
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第一连接部分(204)，其连接所述周边壁(202)和所述底壁(203)；
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第二连接部分(205)，其连接所述底壁(203)和所述中心部分(201)，所述第二连接部分(205)具有减小的厚度，
‑
其中第一圆形凹槽(2040)形成在所述周边壁(202)和所述底壁(203)之间的第一连接部分(204)处，以及其中第二圆形凹槽(2050)形成在所述底壁(203)和所述中心部分(201)之间的第二连接部分(205)处。2.根据权利要求1所述的样品收集装置(100)，其特征在于，所述第一连接部分(204)和所述第二连接部分(205)是圆形壁。3.根据权利要求1或2所述的样品收集装置(100)，其特征在于，
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所述推动按钮区段(200)具有直径在26和32mm之间的圆形形状，优选在26.1和31....

【专利技术属性】
技术研发人员：亚瑟，
申请(专利权)人：露普医疗股份公司，
类型：发明
国别省市：