用于提取和收集使用者体液样本的样本收集装置、系统及方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开一种用于提取和收集使用者流体样本(500)的系统(300)，所述系统包括样本收集装置(200)，所述装置包括样本容器(212)，其布置成接收所述样本；盖子(202)，其布置成与所述样本容器(212)配合，所述盖子包括切口机构(203、204、206)，其通过触发机构(209、210、211)在所述盖子中移动；密封机构；样本提取装置(100)，其包括真空产生机构(108)，所述机构布置成在真空腔室(101)内产生真空；阀控制机构(102)，其布置成将真空从所述真空腔室(101)释放到所述样本收集装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于提取和收集使用者体液样本的样本收集装置、系统及方法
本专利技术涉及一种样本收集装置，其用于收集使用者的体液样本，例如血液，尤其是毛细血管血液。本专利技术另涉及用于提取和收集此样本的系统及方法。
技术介绍
静脉穿刺是一种采血方法，其中用空心针穿刺静脉，然后将血液收集到试管中。这种方法可以将大量高质量血液样本收集到试管中，一次采血可填充几支试管。此外，这些试管与高度自动化的血液分析仪相容，后者每天可以分析成千上万个样本。这些高产出能力可满足以最低成本进行快速临床级诊断的需求。但是，此方法需要具有特定资格和专用基础设施的医疗保健专业人员(例如，护士)。此外，穿刺静脉具有风险：如果静脉脆弱或手势执行不当，可能会导致血肿。另外还存在被针刺伤的风险，这可能会使医护人员暴露于血源性疾病之下。另一方面，手指点刺法包括使用刺血针在指尖切开皮肤，将一滴或几滴毛细血管的血液收集到毛细管中或专用的分析装置中(例如，微流体装置、芯片实验室、纸张型诊断工具等)。尽管所述技术不需要训练有素的专业人员，并且可以由患者本人执行，但要收集100μl以上的血液，并对每个样本执行许多分析非常困难。而且，收集到玻璃毛细管中或通过其他装置收集的血液无法通过中央实验室使用的自动分析仪进行分析，这些分析仪要求单个管中的血液无效体积最少100μl至200μl。在某些情况下，手指点刺法可收集多达0.5毫升的血液。然而，这需要按压并挤压手指以收集更多血液，但是过度挤压可能会导致溶血(红血细胞损坏)，以及组织细胞之间空间中的组织液会稀释血液样本。由于这些原因，并且为了保持良好的血液质量，手指点刺的使用通常仅限于少量血液的采集。文件US6283926描述一种用于获取血液样本，以用于诊断目的的方法及装置。所述装置包括需要动力源的真空泵，和布置成根据来自压力传感器的信号来驱动泵和刺血针的微控制器。此装置的刺血针沿垂直于使用者皮肤的方向移动。此装置很复杂，因为包含多个电子组件。此外，其安排抽取相对较少的血液量(1μl)。本专利技术目的提出一种样本收集装置，所述装置简化了使用者体液的收集，例如，血液，同时保持高质量的分析标准。本专利技术的另一个目的提出一种样本收集装置，所述装置对于使用者或操作者(例如，护士)来说更安全，通过处理使受伤的风险最小化。本专利技术的另一个目的提出一种样本收集装置，其减少所收集样本遭到污染的风险。本专利技术的另一个目的提出一种样本收集装置，其与中央实验室的标准血液分析仪相容。本专利技术的另一个目的提出一种用于提取和收集使用者体液样本的系统，所述系统可在不需要高技巧训练的情况下使用，例如可以由使用者自己(即患者)使用。本专利技术的另一个目的提出一种用于提取和收集使用者流体样本的系统，所述系统需要使用者最小的动作。本专利技术的另一个目的提出一种用于提取和收集使用者流体样本的系统，所述系统可收集大约0.5ml至2ml的流体，例如1ml的流体。本专利技术的另一个目的提出一种用于提取和收集使用者流体样本的系统，所述系统尽可能无痛。本专利技术的另一个目的提出一种用于提取和收集使用者流体样本的系统，所述系统避免和/或防止流体样本交叉污染。
技术实现思路
根据本专利技术，这些目的通过根据附属权利要求用于提取和收集使用者流体样本的样本收集装置、系统及方法来实现。附图说明借助于示例以及通过图式例示所示具体实施例的描述，将对本专利技术有更好的理解，其中：图1显示根据本专利技术一个具体实施例的所述样本收集装置一部分的透视图；图2显示根据本专利技术一个具体实施例用于提取和收集使用者流体样本的系统透视图；图3显示图2中所述系统的透视图，特别是其盖子的移除；图4显示图2和图3中所述系统(没有盖子)的透视图；图5显示图4中所述系统的透视图，其中其真空产生机构处于第一位置；图6显示图4中所述系统的透视图，其中其真空产生机构处于第二位置；图7显示放置在使用者手臂上根据本专利技术的所述系统的一个具体实施例透视图；图8显示根据本专利技术的所述系统实施例一部分的透视图，其中所述切口机构处于第一切口机构位置；图9显示图8中所述系统具体实施例一部分的透视图，其中所述切口机构处于第二切口机构位置；图10A显示根据本专利技术一个具体实施例的所述样本收集装置一部分的一个具体实施例透视图，其中所述盖子处于所述第一盖子位置；图10B显示根据图10A中所述样本收集装置一部分的一个具体实施例透视图，其中所述盖子处于所述第二盖子位置；图11A显示根据本专利技术用于提取和收集使用者流体样本的所述系统中所述样本收集装置的一个具体实施例截面图；图11B显示根据本专利技术的所述样本收集装置的一个具体实施例截面图；图11C显示根据图11B中所述样本收集装置的所述具体实施例正视图；图12显示根据本专利技术用于提取和收集使用者流体样本的所述系统一个具体实施例的截面图，其中所述样本收集装置已插入所述样本提取装置内部；图13显示图12中所述系统具体实施例的截面图，其中所述样本提取装置的盖子已移除；图14显示图13中所述系统具体实施例的截面图，靠近使用者，例如所述使用者的手臂；图15显示图14中所述系统具体实施例的截面图，其中所述系统放置在所述使用者上；图16显示图15中所述系统具体实施例的截面图，其中已启动所述阀控制机构；图17显示图16中所述系统具体实施例的截面图，其中所述真空所创造的吸力将使用者的皮肤拉伸与变形；图18显示图17中所述系统具体实施例的截面图，其中所述切口机构处于所述第二切口机构位置，并且所述使用者的皮肤已由所述切口机构切开；图19显示图18中所述系统具体实施例的截面图，其中从所述切口机构产生的所述切口流出血液；图20显示图19中所述系统具体实施例的截面图，其中根据一个具体实施例，一旦所述样本容器中的样品量已达到一预定值，则所述系统的至少一个传感器会通知所述使用者；图21显示图20中所述系统具体实施例的截面图，其中根据一个具体实施例，压按所述阀控制机构以使所述系统与大气压重新平衡；图22显示图21中所述系统具体实施例的截面图，其中所述系统已从所述使用者移除；图23显示图22中所述系统具体实施例的截面图，其中所述盖子移动至所述第二盖子位置；图24显示图23中所述系统具体实施例的截面图，其中所述盖子处在所述第二盖子位置内并密封所述样本容器；图25显示图24中所述系统具体实施例的截面图，其中所述已密封的样本容器已从所述抽吸袋中取出；图26显示图25中所述系统具体实施例的截面图，其中所述抽吸袋已从所述样本提取装置中移除；图27A显示根据本专利技术一个具体实施例的所述样本收集装置一部分的正视图；图27B显示根据图27A中所述样本收集装置一部分的截面图的一个具体实施例；图27C显示根据图27A中所述样本收集装置一部分的截面图的另一个具体实施例；<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于收集使用者流体样本(500)，例如血液的样本收集装置(200)，所述样本收集装置(200)包括：/n-样本容器(212)，其布置成接收所述样本(500)并包括开口端(2121)；/n-触发机构(209、210、209'、210'、211)；/n-盖子(202)，其布置成与所述样本容器(212)配合以封闭所述开口端(2121)，所述盖子(202)布置成在所述样本容器(212)内和/或上从第一盖子位置移动到第二盖子位置，其中在所述第一盖子位置和所述第二盖子位置中，所述盖子(202)至少部分与所述样本容器(212)接触，以引导所述盖子(202)从所述第一盖子位置移动到所述第二盖子位置，所述盖子(202)包括：/n-收集窗口(205)，其布置成与要切开的使用者区域接触；/n-切口机构(203、204、206)，其可通过所述触发机构(209、210、209'、210'、211)在所述盖子(202)中从第一切口机构位置移动到第二切口机构位置，其中在所述移动期间，所述切口机构(203、204、206)布置成在所述收集窗口(205)处切割所述使用者区域，以便从使用者身上取得样本(500)，所述样本由所述样本容器(212)接收，并且其中在从所述第一切口机构位置移动到所述第二切口机构期间，所述盖子(202)处于所述第一盖子位置内；/n-密封机构，以在所述盖子(202)处于所述第二盖子位置时密封所述样本容器(212)，从而安全运输所述样本(500)。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180514 CH 00595/181.一种用于收集使用者流体样本(500)，例如血液的样本收集装置(200)，所述样本收集装置(200)包括：
-样本容器(212)，其布置成接收所述样本(500)并包括开口端(2121)；
-触发机构(209、210、209'、210'、211)；
-盖子(202)，其布置成与所述样本容器(212)配合以封闭所述开口端(2121)，所述盖子(202)布置成在所述样本容器(212)内和/或上从第一盖子位置移动到第二盖子位置，其中在所述第一盖子位置和所述第二盖子位置中，所述盖子(202)至少部分与所述样本容器(212)接触，以引导所述盖子(202)从所述第一盖子位置移动到所述第二盖子位置，所述盖子(202)包括：
-收集窗口(205)，其布置成与要切开的使用者区域接触；
-切口机构(203、204、206)，其可通过所述触发机构(209、210、209'、210'、211)在所述盖子(202)中从第一切口机构位置移动到第二切口机构位置，其中在所述移动期间，所述切口机构(203、204、206)布置成在所述收集窗口(205)处切割所述使用者区域，以便从使用者身上取得样本(500)，所述样本由所述样本容器(212)接收，并且其中在从所述第一切口机构位置移动到所述第二切口机构期间，所述盖子(202)处于所述第一盖子位置内；
-密封机构，以在所述盖子(202)处于所述第二盖子位置时密封所述样本容器(212)，从而安全运输所述样本(500)。


2.根据权利要求1所述的样本收集装置(200)，其中所述盖子(202)包括第一盖子部分(2021)和第二盖子部分(2022)，其中所述第一盖子部分(2021)包括布置成进入与所述使用者接触的所述收集窗口(205)。


3.根据权利要求2所述的样本收集装置(200)，其中所述盖子(202)包括开口(215)，所述收集窗口(205)包括所述开口(215)的一部分。


4.根据权利要求2或3中任一项所述的样本收集装置(200)，其中所述第一盖子部分(2021)的至少一部分(2021')已插入所述样本容器(212)内。


5.根据权利要求2至4中任一项所述的样本收集装置(200)，其中所述第二盖子部分(2022)包括用于在其处于所述第二切口机构位置时接收所述切口机构(203、204、206)的凹穴(216)，因此所述切口机构(203、204、206)不可逆且安全地缩回此凹穴(216)中，从而使其不再能切开所述使用者。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的样本收集装置(200)，所述切口机构(203、204、206)包括：
-支撑元件(203)，例如活塞，其包括切割元件(206)，例如刀片、刺血针等；
-弹性元件(204)，例如弹簧，其锁定在压缩位置，一旦触发所述切口机构，所述弹性元件(204)就可自由减压，所述减压使所述支撑元件(203)和所述切割元件(206)从所述第一切口机构位置移动到所述第二切口机构位置。


7.根据权利要求6所述的样本收集装置(200)，其中当处于所述第一切口机构位置时，所述切割元件(206)位于所述样本容器(212)中，以确保所述使用者和/或操作者的安全。


8.根据权利要求1至7中任一项所述的样本收集装置(200)，其中所述切口机构(203、204、206)从所述第一切口机构位置到所述第二切口机构位置的运动是在平行于要被切割的所述使用者区域方向上执行的线性运动。


9.根据权利要求1至7中任一项所述的样本收集装置(200)，其中所述切口机构(203、204、206)从所述第一切口机构位置到所述第二切口机构位置的运动为圆形运动，其中此圆形运动的所述旋转轴线优选为所述样本容器(212)的主轴线。


10.根据权利要求1至9中任一项所述的样本收集装置(200)，其中所述支撑元件包括与所述盖子(202)的指状件(232)配合的突起(230)，如此所述切口机构(203、204、206)从所述第一切口机构位置移动到所述第二切口机构位置的运动在所述切口机构(203、204、206)切割皮肤时，朝向所述使用者的皮肤。


11.根据权利要求1至10中任一项所述的样本收集装置(200)，其中所述盖子(202)从所述第一盖子位置到所述第二盖子位置的运动为线性运动，在所述线性运动期间，所述盖子滑动到所述样本容器(212)上。


12.根据权利要求1至10中任一项所述的样本收集装置(200)，其中所述盖子(202)从所述第一盖子位置到所述第二盖子位置的运动为圆形运动。


13.根据权利要求1至12中任一项所述的样本收集装置(200)，包括抽吸袋(201)，其布置成接收所述样本容器(212)和所述盖子(202)并进行杀菌，所述抽吸袋(201)包括允许真空进入所述抽吸袋(201)中的薄膜(208)。


14.根据权利要求13所述的样本收集装置(200)，所述抽吸袋(201)包括可移动盖板(207)，特别是不可渗透的可移动盖板(207)，以确保防潮并确保其内容物杀菌。


15.根据权利要求13或14中任一项所述的样本收集装置(200)，所述抽吸袋(201)至少部分透明。


16.根据权利要求13至15中任一项所述的样本收集装置(200)，包括在所述抽吸袋(201)内部和/或所述抽吸袋(201)上的润滑剂材料，以增强所述抽吸袋(201)与所述使用者之间的密封。


17.根据权利要求6至16中任一项所述的样本收集装置(200)，所述触发机构(209、210、209'、210'、211)包括布置成从第一触发元件位置移动至第二触发元件位置，其中在所述第一触发元件位置，将所述弹性元件(204)固定在锁定位置，例如压缩位置，并且将所述支撑元件(203)固定在固定位置，其中在所述第二触发元件位置，所述触发元件(209)不再固定所述弹性元件(204)或所述支撑元件(203)。


18.根据权利要求17所述的样本收集装置(200)，所述盖子(202)包括所述触发元件(209)，所述元件例如是围绕所述支撑元件(203)至少一部分的半环，或者是所述盖子(202)中的突片(209')。


19.根据权利要求17至18中任一项所述的样本收集装置(200)，所述触发元件包括突起(211)，例如指状件，所述支撑元件包括凹穴(210)，所述凹穴布置成接收所述突起(211)，以将所述触发元件(209)固定在所述第一触发元件位置。


20.根据权利要求1至19中任一项所述的样本收集装置(200)，所述盖子(202)为标准盖子，布置成由血液分析设备自动打开。


21.根据前述权利要求中任一项所述的样本收集装置(200)，所述标准盖子的所述第二部分(2022)的直径为15mm。


22.根据权利要求1至21中任一项所述的样本收集装置(200)，所述样本容器(212)为试管，特别是布置成放入血液分析设备的标准试管。


23.根据前述权利要求中任一项所述的样本收集装置(200)，所述标准试管的直径(d1)位于12mm至16mm的范围内，例如13mm。


24.根据权利要求1至23中任一项所述的样本收集装置(200)，所述样本容器(212)布置成用来接收至少0.5ml，优选是1ml的流体样本(500)。


25.根据权利要求1至24中任一项所述的样本收集装置(200)，所述样本容器(212)至少部分透明。


26.根据权利要求1至25中任一项所述的样本收集装置(200)，所述样本收集装置(200)为消耗品。


27.根据权利要求1至26中任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚瑟·昆维尔，
申请(专利权)人：露普医疗股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH