益心舒颗粒的制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，特别涉及一种益心舒颗粒的制备方法；该方法通过先将人参细粉与蔗糖、糊精和乙醇水溶液在高速匀浆机中分散，然后与清膏、稠膏在特定的5‑15kHz低频超声振动，不仅利于各组分的均匀分散，同时不会破坏浆料的粘合性，利于制粒。本发明专利技术提供的益心舒颗粒的制备方法制得的益心舒颗粒产品中活性成分尤其是微量有效成份（人参中的有效成分人参皂苷及丹参的有效成分丹酚酸B）的含量分布均匀，含量均匀度合格。

【技术实现步骤摘要】
益心舒颗粒的制备方法
本专利技术涉及医药
，特别涉及一种益心舒颗粒的制备方法。
技术介绍
益心舒颗粒是由人参、麦冬、五味子、黄芪、丹参、川芎、山楂7味植物药组成，具有稳定斑块、改善微循环、保护心肌、增加心肌收缩力的功效，用于胸闷、胸痛、心慌、心悸、乏力、汗出等冠心病症候。因其不含有动物药、冰片等不适合长期服用的成分，因此适合长期口服。现有的益心舒颗粒的制备方法是将五味子和丹参醇提物浓缩得到的清膏，麦冬、黄芪、川芎和山楂水提醇沉得到的提取液浓缩得到的稠膏，人参细粉与辅料混匀、制粒、干燥。该方法中是将人参生药粉直接入药，并与相对密度比较高、流动性差的稠膏混合，其有效成分均匀分布情况很差，实验证明：上述制备方法无法得到有效成分含量均匀度合格的颗粒剂。而颗粒剂中有效成分含量均匀度不合格往往会导致不同批次、甚至同一批次、同一单剂量包装中有效成分含量的差异，为患者带来不良的后果。比如当重病的患者服用有效成分含量不达标的药物制剂时，很可能无法取得预期的疗效；其他患者如果长期服用有效成分含量差异较大的药物，也无法获得该药物正常的治疗效果。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种益心舒颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：/n浆料的制备：将人参粉碎成细粉，过筛，然后与蔗糖、糊精和乙醇水溶液于高速匀浆机中分散混合均匀后，得浆料；/n清膏的制备：粉碎后的五味子和丹参经醇提、浓缩得清膏；/n稠膏的制备：切片后的麦冬、黄芪、川芎和山楂经水提醇沉、浓缩得稠膏；/n颗粒的制备：将清膏、稠膏和浆料超声混合均匀，制粒，干燥，即得益心舒颗粒；/n其中，超声的频率为5-15kHz。/n

【技术特征摘要】
1.一种益心舒颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
浆料的制备：将人参粉碎成细粉，过筛，然后与蔗糖、糊精和乙醇水溶液于高速匀浆机中分散混合均匀后，得浆料；
清膏的制备：粉碎后的五味子和丹参经醇提、浓缩得清膏；
稠膏的制备：切片后的麦冬、黄芪、川芎和山楂经水提醇沉、浓缩得稠膏；
颗粒的制备：将清膏、稠膏和浆料超声混合均匀，制粒，干燥，即得益心舒颗粒；
其中，超声的频率为5-15kHz。


2.根据权利要求1所述的益心舒颗粒的制备方法，其特征在于，蔗糖、糊精和乙醇水溶液的质量体积比为3-4g:1g:4mL，乙醇水溶液的体积分数为63-75%。


3.根据权利要求1或2所述的益心舒颗粒的制备方法，其特征在于，人参粉碎后，过100目筛。


4.根据权利要求1-3任一项所述的益心舒颗粒的制备方法，其特征在于，
清膏的相对密度为1.12-1.15g/mL；稠膏的相对密度为1.30-1.36g/mL。


5.根据权利要求1-4任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：许丹青，余国新，耿亮，朱亚东，
申请(专利权)人：海南海力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46