生物标志物读取器制造技术

一种用于读取例如在侧向流动测试条带(5)上的测定的测试区域(6，7)的设备，该设备包括:光学检测器(2，4；图1c)，包括用于接收从所述测定的所述测试区域(6，7)发射的光的光学输入和电输出；电信号处理器，电耦合到所述电输出；以及对多个不同波长基本透明的多个光谱滤波器(图1b)。(图1b)。(图1b)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生物标志物读取器


[0001]本公开涉及诊断测试的光学读出器，特别是作为侧向流动测试(lateral flow test)的读出装置的光谱传感器。

技术介绍

[0002]诊断测试通常用于识别疾病。可以在中心实验室进行诊断测试，由此从患者身上提取样本，例如血液，并将其送到中心实验室，在那里对样本进行分析。处理样本的不同设置是在为患者提供护理的点，这被称为护理点(POC)测试。POC测试允许更快的诊断。在POC测试中，可以使用不同的技术平台。第一类POC测试是高端的基于微流体的POC测试。这些POC测试主要用于例如医院或急诊室等专业环境。侧向流动测试技术提供了不同的技术平台。侧向流动测试主要用于消费领域(例如用于妊娠测试)，并且易于生产，成本效益高。
[0003]侧向流动测试是众所周知的，但作为
技术介绍
简要描述。侧向流动测定(assay)包括一系列毛细管床，例如多孔纸、硝酸纤维膜、微结构聚合物或烧结聚合物，用于通过毛细管力输送流体通过一系列垫。样品垫充当海绵并被布置成接收样品流体，并进一步容纳过量的样品流体。在样品垫被样品流体浸透之后，样品流体迁移到缀合物垫，在该缀合物垫中，制造商已经储存了所谓的缀合物。该缀合物是盐
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糖基质中生物活性颗粒的干燥形式，用于在目标分子(例如抗原)和其化学伙伴(例如抗体或受体)之间产生化学反应。当样品流体溶解盐
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糖基质时，它也移动生物活性颗粒，并且在一个组合的输送动作中，样品和缀合物在流过毛细管床时相互混合。分析物在进一步迁移通过第三毛细管床时与颗粒结合。这种材料有一个或多个被称为条带的区域，在这些区域中，制造商已经固定了第三类型的分子，在大多数情况下，是针对抗原另一部分的抗体或受体。当样品
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缀合物混合物到达这些条带时，分析物已经结合在颗粒上，而第三类型的分子结合复合物。当更多的液体通过条带时，颗粒聚集在条带上，条带变得可见、出现或以特定的颜色产生或产生为具有荧光波长能力。以这种方式，能够分别通过颜色或荧光发射检测来光学地检测到条带。
[0004]通常，至少有两个条带:控制条带/线，其捕获缀合物，从而显示反应条件和技术起作用；第二条带，即测试条带/线，其包含特定的捕获分子，并且仅捕获其上固定有分析物或抗原分子的那些颗粒。这使得测试的诊断结果对患者可见。一些测试结果依赖于荧光颗粒的存在，荧光颗粒对于用户来说可能是不可见的，但是当条带被照射时可以被光学检测器检测到。经过不同的反应区后，流体进入最终的多孔材料，这是一个吸液芯(wick)，充当废物容器。
[0005]侧向流动测试条带可以包含多条测试线，其中每条测试线包含不同类型的特定捕获分子，其结合不同的分析物或抗原。这种使用空间分离的测试线的多分析物检测可以使用相同颜色或荧光发射波长进行光学检测来完成。然而，每条测试线也可以通过不同的颜色或荧光发射波长使其可见。例如，结合到其各自的分析物
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缀合物复合物上的每种类型的特定受体可以具有不同的颜色或发射波长。最终，这些测试线可以是侧向流动测试条带上的一条线，在空间上没有分离，但是可以通过不同的颜色或发射波长进行光谱分离。
[0006]总之，侧向流动测试是众所周知的，有四个关键要素:抗体、抗原、缀合物和复合物。尽管这些关键要素已经被很好地确立，但是技术人员使用的术语并不总是一致的，不同的术语可能指的是相同的要素。抗体也被称为受体、化学伙伴或捕获分子。抗原也被称为分析物、目标分子、抗原分子、目标分析物或生物标志物。样品通常含有分析物，尽管并非总是如此。缀合物也被称为(分析物)标签、标记颗粒、化学伙伴、(样品)缀合物混合物、生物活性颗粒或缀合物受体。缀合物的示例是荧光颗粒、红色颗粒或染料，进一步的示例在具体描述中被提供。复合物是抗原和缀合物的组合。该复合物也被称为标记的分析物、或其上分析物分子已经固定的颗粒。

技术实现思路

[0007]根据本专利技术的第一方面，提供了一种用于读取测定的测试区域的设备，该设备包括:光学检测器，包括用于接收从测定的测试区域发射的光的光学输入和电输出；电信号处理器，电耦合到所述电输出；和对多个不同波长基本透明的多个光谱滤波器。
[0008]光谱滤波器可以布置在光学检测器的光学输入的前面，并且多个光谱滤波器可以对应于光学检测器的多个空间分离的区域。可选地，光学检测器包括用于接收入射光学信号的主光轴，并且其中多个区域被布置在基本垂直于主光轴的平面中。
[0009]多个光谱滤波器可以进一步包括参考部分，该参考部分具有比所述多个不同波长的透射光谱更宽的光学透射光谱。参考部分可用于测量背景光信号。
[0010]光学检测器可以是空间分辨率大于所述多个光谱滤波器的数量的空间分辨(spatially resolved)光学检测器。例如，光学检测器可以包括检测器阵列，并且检测器阵列中的每个检测器可以对应于所述多个光谱滤波器中的每一个。
[0011]光学检测器可以包括所述多个光谱滤波器，并且在这种情况下，光谱滤波器不是单独的组件。
[0012]该设备还可以包括用于照射测试区域的光源。光学检测器可以进一步包括视场，并且光源可以布置在光学检测器的视场之外。
[0013]该设备还可以包括光学组件，该光学组件被布置成阻挡从测定的测试区域发射或反射的一部分光。例如，光学组件可以是光阑。
[0014]该设备可以进一步包括用于测量测试区域的侧向位移的装置。用于测量测试区域侧向位移的装置的示例是:轮子、球或光学跟踪装置。
[0015]根据本专利技术的第二方面，提供了一种用于读取测定的测试区域的方法，该方法包括:在光学检测器的视场中提供测定的测试区域，使用多个具有不同透射光谱的光学滤波器过滤从测试区域发射的光以提供过滤光；利用光学检测器检测过滤光。
[0016]该方法可以进一步包括利用光学检测器对与多个不同透射光谱相对应的透射光进行光谱分辨。
[0017]该方法还可以包括使用具有宽带透射光谱的滤波器来测量背景光学信号。该方法可以进一步包括照射测试区域。
[0018]该方法可以进一步包括相对于光学检测器移动测试区域，以及测量过滤光的时间依赖性。
[0019]检测过滤光的步骤可以进一步包括检测荧光信号，该荧光信号可选地是进行时间
分辨的(time resolved)。
附图说明
[0020]现在将仅通过示例并参考附图来描述本专利技术的一些实施例，附图中:
[0021]图1是用于读取测定的测试区域的设备的示意图；
[0022]图2是用于读取测定的测试区域的设备的示意图的透视图；
[0023]图3是用于读取测定的测试区域的设备的示意图；
[0024]图4是用于读取测定的测试区域的设备的示意图的透视图；和
[0025]图5是方法的流程图。
具体实施方式
[0026]侧向流动测定或其他类型的测定通过测定的测试区域的颜色特性的变化来指示目标分子的存在。假设颜色的变化足够强烈以至于本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于读取测定的测试区域的设备，所述设备包括:光学检测器，包括用于接收从所述测定的所述测试区域发射的光的光学输入和电输出；电信号处理器，电耦合到所述电输出；以及多个光谱滤波器，对多个不同波长基本透明。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述光谱滤波器被布置在所述光学检测器的光学输入的前面，并且其中所述多个光谱滤波器对应于所述光学检测器的多个空间分离的区域。3.根据权利要求2所述的设备，其中所述光学检测器包括用于接收入射光学信号的主光轴，并且其中所述多个区域被布置在基本垂直于所述主光轴的平面中。4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述多个光谱滤波器还包括参考部分，所述参考部分具有比所述多个不同波长的透射光谱更宽的光学透射光谱。5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述光学检测器是空间分辨率大于所述多个光谱滤波器的数量的空间分辨光学检测器。6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述光学检测器包括检测器阵列，并且其中所述检测器阵列的每个检测器对应于所述多个光谱滤波器中的每一个。7.根据权利要求1所述的设备，其中所述光学检测器包括所述多个光谱滤波器。8.根据前述权利要求中任一项所述的设备，还包括用于照射所述测试区域的光源。9.根据权利要求8所述的设备，其中所述光学检测器包括视场，并且其中所述光源被布置在所述光学检测器...

【专利技术属性】
技术研发人员：F弗雷德里克斯，R弗杜尔德，EJ洛斯，
申请(专利权)人：ams有限公司，
类型：发明
国别省市：